Traditionelle Rekrutierungsverfahren für klinische Studien bringen zahlreiche Herausforderungen mit sich, von Standorten mit schlechter Leistung bis hin zu Patienten, die nicht ansprechen. Die Ergebnisse?

Bis zu 80 % des Studiums Verzögerungen bei der Personalbeschaffung auftreten, während 85% scheitern um eine Stichprobenpopulation mit ausreichend vielen Patienten aufrechtzuerhalten.

Da es immer schwieriger wird, Patienten zu rekrutieren, müssen Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und andere Sponsoren und Organisatoren von Studien neue Strategien entwickeln, um Teilnehmer zu gewinnen und zu engagieren.

Eines der besten Beispiele ist die Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien direkt an den Patienten. Mit dem Direct-to-Patient-Modell (DtP) können Forscher potenzielle Teilnehmer durch gezielte Kampagnen, beispielsweise digitale Werbung, leichter finden und ansprechen.

DtP-Rekrutierungsstrategien helfen auch dabei, einige Komplexitäten bei der Verwaltung klinischer Studien an einem zentralen Standort zu beseitigen, wie etwa die logistische Belastung der Patienten. Die Strategie nutzt Technologie, um alle Beteiligten zu verbinden, elektronische Patientenakten (EMR) zu sammeln, potenzielle Teilnehmer zu prüfen und einzuschreiben und Abläufe für eine effektive Verwaltung zu zentralisieren. Dieses Modell soll die Patientenrekrutierungsstrategie verbessern und effizientere Möglichkeiten für klinische Studien für Teilnehmer und Forscher gleichermaßen schaffen.

Erfahren Sie unten mehr über das DtP-Modell und wie Sponsoren und Organisatoren es nutzen können, um die Patientenrekrutierung zu verbessern und ihre Ziele zu erreichen.

Informationen zur Rekrutierung von Patienten für klinische Studien

Das DtP-Modell fördert das Bewusstsein für verschiedene Studien und Behandlungen und die Teilnahme daran, indem es Partnerschaften mit Interessengruppen und anderen Organisationen nutzt und Patienten direkt über soziale Medien, E-Mail oder Suchmaschinenergebnisse erreicht. Diese Methode unterscheidet sich von der traditionellen Studienrekrutierung, bei der im Allgemeinen Gesundheitsdienstleister, Patienteninteressengruppen oder Patientendatenorganisationen über Studien informiert sein und Patienten überweisen müssen, die ihrer Meinung nach die Eignungskriterien erfüllen.

Bei der traditionellen Rekrutierung treten große Hürden auf, die die Erfolgsaussichten einer Studie zwangsläufig einschränken. Dazu gehören:

• Gesundheitsdienstleister bleiben über neue und laufende Studien informiert
• Gesundheitsdienstleister identifizieren und informieren potenziell geeignete Patienten
• Patienten, die an einem physischen Standort an einem Screening- und Registrierungsverfahren teilnehmen möchten (was noch mehr logistische Hürden mit sich bringt, wie z. B. Reisezeit, Reisekosten und Freistellung von der Arbeit)

Es gibt einfach zu viele Herausforderungen, als dass dies zuverlässig wäre. Umgekehrt können DtP-Rekrutierung – und Rekrutierungspartner, die Werbung und Patientenscreening kombinieren – durch gezieltes Engagement leichter mehr qualifizierte Patienten erreichen, informieren und einschreiben.

Entscheidend ist, dass DtP die Patienten in den Mittelpunkt des Rekrutierungsprozesses stellt und sie anspricht (z. B. über ihre bevorzugten Social-Media-Plattformen und Suchmaschinen), anstatt Kontakt zu Anbietern aufzunehmen und zu hoffen, dass diese die Informationen weitergeben.

Diese Methode erweitert und vereinfacht die Patientenrekrutierung erheblich, indem sie mehr potenzielle Teilnehmer direkt einbezieht und die Registrierungsschritte über ein Online-Portal erleichtert. Bewusstsein, Information und Anmeldung entsprechen den Bedürfnissen und der Bequemlichkeit der Patienten.

Dieser Ansatz wird zu einem immer wichtigeren Bestandteil der Dezentralisierte klinische Studien (DCTs), die Technologie und Ferndatenerfassung nutzen, um Forschung außerhalb traditioneller klinischer Umgebungen durchzuführen. DCTs gestalten die Zukunft der klinischen Forschung und können potenziell allgemeinere Patientenergebnisse durch Zugänglichkeit, Bindung und Studienvielfalt verbessern – aber um diese Vorteile zu erreichen, müssen zunächst die richtigen Teilnehmer erreicht werden.

Vorteile der direkten Patientenrekrutierung

Die Patientenrekrutierung ist der anspruchsvollste und teuerste Teil jeder klinischen Studie. 32% des Gesamtbudgets. DtP sucht nach einer skalierbaren und kostengünstigen Möglichkeit, Patienten zu gewinnen und Kosten zu senken.

Hier sind die Vorteile, die es bietet:

• Patientenvielfalt: Durch die Ansprache breiterer Bevölkerungsschichten über digitale Werbung für klinische Studien (z. B. jeder mit einer seltenen Krankheit und nicht die Patienten einer ausgewählten Anzahl von Gesundheitsdienstleistern) ermöglicht DtP die Rekrutierung von Studienteilnehmern aus isolierten oder unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen und aus verschiedenen Ländern oder Kontinenten, wodurch Studien mit einer größeren Vielfalt von Personen durchgeführt werden können.
• Patientenzentriert: Die Methode macht die Teilnahme für Patienten leichter handhabbar, reduziert Bewusstsein, Informationsbarrieren und logistische Belastungen wie Reisen und Zeitaufwand. Zusammengenommen stärkt dies das Engagement und die Selbstbestimmung der Patienten, da sie sich umfassend informiert fühlen und keine umfangreichen Änderungen vornehmen müssen, um teilzunehmen – insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, denen es schwerfällt, zur Erstuntersuchung vor Ort zu erscheinen.
• Bessere Patientenbindung: Bei klinischen Studien kommt es zu Abbruchraten oder 25-30%, hauptsächlich aufgrund mangelnden Engagements und Unannehmlichkeiten. Durch die Beseitigung der üblichen Hindernisse, die eine Teilnahme verhindern, verbessert DtP automatisch die Bindung und Einhaltung.
• Kosteneffizient: Der Betrieb eines Studienzentrums kann für CROs, Sponsoren und Patienten kostspielig sein. DtP beschleunigt die Durchführung von Studien, verringert den logistischen Aufwand, rationalisiert Prozesse und minimiert Klinikbesuche, wodurch die Gesamtkosten der Studie gesenkt werden.
• Hoch skalierbar: Die Rekrutierung für DtP-Studien konzentriert sich auf Remote-Operationen, d. h. es gibt nicht die Einschränkungen von persönlichen/vor Ort durchgeführten Studien. Biopharma-Unternehmen können ihre Aktivitäten je nach Bedarf und Medikamentenentwicklungszielen schnell skalieren.

DtP hilft dabei, Hindernisse zu beseitigen, die bei der Patientenrekrutierung Kosten, Zeit und Unsicherheit verursachen. Es erwies sich sogar während der COVID-Pandemie als wirksame Strategie, als persönliche Operationen unmöglich waren.

Zum Beispiel Duke Klinisches Forschungsinstitut (DCRI) nutzten den DtP-Ansatz, um Mütter und Säuglinge für eine COVID-19-Studie zu rekrutieren. Dies ermöglichte dem Team den Übergang von einem persönlichen Modell zu einer elektronisch basierten, ortsunabhängigen Fernstudie, bei der technologische Geräte und elektronische Datenerfassungssysteme eingesetzt wurden, um die Erfahrung zu vereinfachen.

Herausforderungen bei der direkten Patientenrekrutierung

Trotz der Vorteile von Direkte Patientenrekrutierung, dieses Modell bringt einzigartige Herausforderungen mit sich, die sich auf den Zeitplan und die Flexibilität eines Prozesses auswirken können, darunter:

• Regulatorische Anforderungen Hürden und Datenschutzbedenken: Vorschriften wie die der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), des International Review Board (IRB) und des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) bleiben unabhängig von den Rekrutierungsmethoden in Kraft. Darüber hinaus können zusätzliche Anforderungen von Staat zu Staat oder Land unterschiedlich sein (z. B. allgemeine Datenschutzgesetze für Verbraucher), was die Durchführung klinischer Studien in mehreren Regionen erschweren kann. CROs müssen diese Compliance verwalten – oder einen spezialisierten Rekrutierungspartner finden, der das Marketing ordnungsgemäß übernimmt.
• Technologiebarrieren: Manche Patienten haben möglicherweise keinen Zugriff auf die digitalen Tools, die für die Durchführung des Screenings und der Registrierung verwendet werden, oder sind mit diesen nicht vertraut. Supportdienste müssen durch ein internes Team oder einen externen Partner leicht verfügbar sein, um Patienten bei Bedarf zu unterstützen.
• Verbindung mit Patienten: Wenn Patienten über digitale Werbung von Studien erfahren und dann die erste Untersuchung und Anmeldung online durchführen, besteht immer noch das Risiko, dass die Interaktionen zu unpersönlich oder unzusammenhängend werden. Alle Kommunikationsmittel und -inhalte müssen darauf abzielen, Vertrauen aufzubauen und etwaige Bedenken von Patienten auszuräumen, die aufgrund ihres Gesundheitszustands bereits mit psychischen Problemen, Stress und anderen Schwierigkeiten zu kämpfen haben.

Um die größten Herausforderungen zu bewältigen, müssen sich CROs und Biopharmaunternehmen auf ein effektives Studiendesign konzentrieren und auf Kommunikation und Zusammenarbeit achten. Sie müssen klare Lieferprotokolle festlegen, sicherstellen, dass Materialien und Kontaktmethoden den Anforderungen entsprechen, und alle lokalen regulatorischen Rahmenbedingungen bereits in der Planungsphase berücksichtigen.

Arbeiten mit dem Recht Patientenrekrutierungsdienste Der Partner hilft Ihnen auch dabei, die Komplexität digitaler Technologien zu meistern und die Vorteile der Direktrekrutierung zu nutzen. Beispielsweise bietet AutoCruitment konforme DtP-Digitalrekrutierung durch verbesserte digitale Werbemethoden und fortschrittliche Algorithmen, um qualifizierte Teilnehmer zu identifizieren und zu gewinnen.

Auswirkungen von klinischen Studien direkt am Patienten auf die Patientenrekrutierung

Patienten bevorzugen Direct-to-Patient-Studien gegenüber herkömmlichen klinischen Studien, da sie bequemer und flexibler sind. Sie beinhalten auch digitale Gesundheitstechnologien (DHTs), die den Teilnehmern das gesamte Erlebnis vereinfachen. Die Teilnehmer können ein bereitgestelltes Portal oder andere Tools verwenden, um Gesundheitsinformationen zu erfassen und loszulegen.

DtP nutzt Social-Marketing-Strategien, digitale Plattformen und Printmarketing, um Patienten aus isolierten, schwer erreichbaren Gebieten zu gewinnen. Zum Beispiel in einem Versuch wurde DtP verwendet Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen für eine Studie zur oralen Antikoagulanzienprophylaxe zu rekrutieren. Die Studie zog über 600 Patienten aus allen US-Bevölkerungsgruppen an, wodurch die Vertretung von Rasse, Geschlecht und älteren Erwachsenen verbessert wurde.

Mit dieser Marketingmethode können auch viele Studienteilnehmer rekrutiert werden. Heartline-Studie nutzte die DtP-Rekrutierung für ein auf mobilen Apps basierendes Herzgesundheitsprogramm, das sich an Patienten ab 65 Jahren mit Vorhofflimmern richtet. Das Modell führte zu rund 300,000 App-Installationen, wobei sich über 34,000 Patienten für das Programm anmeldeten.

Mit der richtigen Strategie und dem richtigen Studiendesign können DtP-Rekrutierungstaktiken unterschiedliche Patienten besser für klinische Studien und die Arzneimittelentwicklung gewinnen und einschreiben. Pharmaunternehmen sollten dieses Modell übernehmen, um patientenzentrierte Studien durchzuführen und den Sponsoren mehr Wert zu bieten.

Nutzen Sie die direkte Patientenrekrutierung mit AutoCruitment

Die größte Herausforderung bei klinischen Studien ist die Rekrutierung von Patienten, die sich direkt auf die Dauer der Studie und die Qualität der Ergebnisse auswirkt. Das Problem wird bei Studien, die Überweisungen von Anbietern, Besuche vor Ort und Reisen erfordern, noch deutlicher und belastet interessierte Patienten, denen möglicherweise die Zeit oder die Ressourcen fehlen oder die weit vom physischen Studienort entfernt wohnen.

Die Rekrutierung für klinische Studien direkt zum Patienten führt einen neuartigen Ansatz ein, der verschiedene Hürden bei der Gewinnung von Studienteilnehmern überwindet. DtP ermöglicht es Patienten, klinische Studien bequem von zu Hause oder über bevorzugte digitale Kanäle zu entdecken, sich darüber zu informieren und sich dafür anzumelden. Dadurch sparen sie Zeit, Kosten, Unsicherheit, Stress und andere Unannehmlichkeiten, die bei dem üblichen Verfahren üblich sind.

Bei AutoCruitment hilft DtP Sponsoren und CROs bei der Bewältigung ihrer Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung und -registrierung. Wir priorisieren die Präferenzen und Bedürfnisse der Patienten und nutzen gleichzeitig digitale Strategien und Technologien, um Screening, Engagement, nahtlose Datenerfassung und praktische Qualifizierung zu unterstützen.

Kontaktieren Sie uns um zu erfahren, wie unsere digitalen Direct-to-Patient-Rekrutierungsdienste Biopharmaunternehmen und CROs dabei helfen können, motivierte und geeignete Patienten für Studien zu rekrutieren.