Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung für klinische Studien sind äußerst häufig und betreffen bis zu 85 % der Versuche und verursachen Studienkosten werden explodierenAls unser Partner ein Klinische Studie zu Typ-1-DiabetesEs setzte voraus, dass die Teilnehmer zuvor bestimmte Medikamente eingenommen hatten, was die Patientenauswahl innerhalb der eigenen Datenbanken erheblich einschränkte.

Nach der Hälfte der geplanten Annullierungszeit des CRO wurde deutlich, dass die in den Datenbanken der Studienzentren verfügbaren Patientendaten nicht ausreichen würden. Daraufhin entschied man sich für eine Partnerschaft mit AutoCruitment (einem Life-Science-Unternehmen, das …) beschleunigt die Patientenaufnahme für klinische Studien mit einem direkten digitalen Rekrutierungsansatz für Patienten).

Diese Studie ist keine Ausnahme, sondern eher die Regel: CROs haben Schwierigkeiten, ihre Rekrutierungsziele zu erreichen oder zu übertreffen. Ein kompetentes Unternehmen im Bereich der Patientenrekrutierung wird jedoch Engpässe identifizieren und eine zielgerichtete, vielschichtige Strategie zur Beschleunigung der Rekrutierung umsetzen. Rekrutierung für klinische Studien bei CROs und die Ergebnisse der Patientenqualifizierung zu verbessern.

Bei dieser Patienteneinschreibung FallstudieWir zeigen Ihnen genau, wie unsere Direktansprachestrategien bei dieser klinischen Studie zu Typ-1-Diabetes dazu beigetragen haben, das Blatt zu wenden und nicht nur die Rekrutierungsziele zu erreichen, sondern diese sogar zu übertreffen.

Die Herausforderung: Verzögerungen bei der Patientenrekrutierung gefährden den Zeitplan der Studie

Klinische Studien zu Typ-1-Diabetes (T1D) sind hart umkämpft. Es gibt mehr als 9 Millionen Menschen Weltweit leben Menschen mit dieser Erkrankung, und viele Auftragsforschungsinstitute (CROs) suchen intensiv nach Behandlungsmethoden und Heilmitteln. 600 T1D-Studien Allein in den USA finden jährlich solche Fälle statt, die alle eine bestimmte Anzahl von Patienten erfordern.

Im Allgemeinen stoßen diese Studien auf bekannte Rekrutierungshindernisse: enge Zeitvorgaben, Schwierigkeiten bei der Gewinnung geeigneter Patienten und begrenzte Rekrutierungsmöglichkeiten an den Studienzentren. Um wiederkehrende Rekrutierungsengpässe zu vermeiden, benötigte das CRO eine größere Reichweite und eine schnellere Konvertierung über die Datenbanken der Studienzentren hinaus. Wenn diese Probleme zu Rückschlägen bei der Patientenrekrutierung führen, hat dies weitreichende Folgen für die gesamte Studie: Verzögerungen bei den Zeitplänen, der behördlichen Genehmigung und dem Zugang der Patienten zu den Therapien.

In dieser Fallstudie zur Patientenrekrutierung bei Typ-1-DiabetesEin CRO konnte die erforderliche Anzahl an Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, nicht erreichen, und die Zeit drängte. Da nur noch 3.5 Monate verblieben und 282 randomisierte Patienten benötigt wurden, ging das CRO eine Partnerschaft mit AutoCruitment ein, um eine dreimonatige, zielgerichtete Online-Rekrutierungskampagne durchzuführen. Diese umfasste ein individuell angepasstes, ausgefeiltes Online-Screening-Tool und eine dedizierte Unterstützung bei der Patientenansprache.

Unsere Lösung: Direkte Patientenrekrutierung und fortlaufende Betreuung

Zur Unterstützung dieser T1D klinischen StudieAutoCruitment startete schnell eine facettenreiche Direktmarketingkampagne für Patienten und nutzte gezielte digitale Werbung, um die Reichweite weit über die traditionellen Datenbanken der Website hinaus zu erweitern.

Dieses Modell der direkten Patientenrekrutierung erweiterte den Zugang zu Patienten rasch und hielt gleichzeitig die hohen Zulassungsstandards aufrecht. Wir boten zudem umfassende Unterstützung für Studienzentren und Patienten während des gesamten Anmeldeprozesses, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

Die Ziele: Die anfänglichen Ziele bestanden darin, 146 Standorte durch die Entsendung von 2,200 vorselektierten Patienten zu unterstützen und die Einschreibungsrate von 87.5 auf 112.8 Patienten pro Monat zu erhöhen.
Unsere Ergebnisse: AutoCruitment übertraf die Erwartungen, indem 2,568 vorselektierte Patienten vermittelt und 64 Patienten randomisiert wurden, was die Rekrutierungsrate auf 141 Patienten pro Monat steigerte, ein Anstieg um 61 %.

Durch diesen Erfolg konnte das Screening zwei Wochen vor dem ursprünglichen Stichtag abgeschlossen werden, was zu einer beschleunigten Rekrutierung und einer Einsparung von insgesamt 1.5 Monaten im Studienzeitraum führte.

Lassen Sie uns im Detail erläutern, wie wir dies erreicht haben, angefangen bei der Direktwerbung an Patienten. Die firmeneigene Patientenmanagement-Plattform von AutoCruitment nutzt das Online-Browserverhalten und Geotargeting, um gezielt interessierte und qualifizierte Patienten anzusprechen, während diese online nach Informationen zu ihrer Erkrankung suchen.

Unser Ansatz beinhaltet:

• Individuell angepasste Online-Screenings: Wir stimmen studienspezifische Online-Fragebögen auf die Ein- und Ausschlusskriterien ab, um das Interesse effizient zu ermitteln und die Ausfallraten bei der Sichtung zu reduzieren.
• EMR-Erfassung und -Analyse: Die Plattform von AutoCruitment optimiert die Prozesse für die Einwilligung, Standardisierung und Überprüfung von elektronischen Patientenakten (EMR) für klinische Studienzentren und Patienten. Mit diesem einzigartigen Tool können CROs die Einwilligung einholen, die Patientenidentität bestätigen, medizinische Daten abrufen und organisieren sowie die Eignung von Patienten für Studien prüfen. Darüber hinaus ermöglicht die standardisierte Erfassung und Auswertung von EMR-Daten konsistente und schnelle Eignungsprüfungen an allen Studienzentren.
• Klinisches Telefonscreening: AutoCruitment bietet Zweitlinien-Telefon-Screening, wodurch eine zusätzliche Ebene der Patientenverifizierung geschaffen wird, indem die Eignung der Patienten anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien weiter geprüft wird.

Darüber hinaus stellte AutoCruitment für diese klinische Studie zu Typ-1-Diabetes spezialisierte Mitarbeiter für die Studienteilnahme bereit, was maßgeblich zum Erfolg der Studie beitrug. Unsere Teams erstellten gemeinsam mit jedem der 146 Studienzentren individuelle Rekrutierungspläne, um sicherzustellen, dass alle über eine überschaubare Anzahl qualifizierter Patienten verfügten und die notwendige Unterstützung für ihren Erfolg erhielten.

Dieser praxisorientierte Ansatz führte dazu, dass die Studienzentren motivierter waren, Patienten zu kontaktieren und sie zur Randomisierung zu bewegen. Durch die Kombination digitaler Ansprache mit einer klaren Strategie zur Patientenrekrutierung konnte das Team das Interesse in großem Umfang in qualifizierte Besuche umwandeln. Zusammen mit unserem zentralen Patientenportal erhielten die Studienzentren einen transparenten Überblick über den Überweisungsstatus und die nächsten Schritte.

Für diese Studie war unsere Strategie zur Patientenrekrutierung äußerst effektiv: 48 teilnehmende Zentren randomisierten erfolgreich mindestens einen Patienten, der über AutoCruitment rekrutiert wurde, und das Zentrum mit den meisten Rekrutierungen randomisierte im Laufe der Kampagne fünf Patienten.

Übertreffen der Einschreibungsziele

Durch die Partnerschaft dieses CRO mit AutoCruitment wurden messbare Ergebnisse erzielt:

• 50,176 interessierte Patienten
• 2,568 Personen haben das Online-Screening bestanden.
• 497 Patienten haben das telefonische Screening bestanden.
• 48 Standorte randomisierten mindestens 1 AutoCruitment-Patienten
• 1.5 Monate gespart
• Die Einschreibungszahlen stiegen um 61 %.
• AutoCruitment trug 22 % der randomisierten Teilnehmer bei.

Diese Ergebnisse zeigen, wie die disziplinierte Rekrutierungsplanung und die fortschrittlichen Rekrutierungsstrategien und -instrumente von AutoCruitment den Erfolg klinischer Studien erreichen (und in diesem Fall sogar übertreffen).

Wichtigste Erkenntnisse für CROs

Sponsoren klinischer Studien müssen Rekrutierungsschwierigkeiten nicht länger hinnehmen. Durch die Partnerschaft mit AutoCruitment erreichen CROs mehr Patienten, können diese schneller qualifizieren und ihre Zeitpläne (und Budgets) einhalten.

Wenn Sie die Direktansprache von Patienten durch AutoCruitment in Betracht ziehen, sollten Sie Folgendes beachten:

• Unsere direkte Patientenrekrutierung beseitigt Engpässe und erweitert den Zugang: Die Ressourcen der jeweiligen Einrichtung und die Überweisungen durch Ärzte stoßen allein an ihre Grenzen. Durch die Einbeziehung globaler, direkter Patientenansprache werden über diese Kanäle hinaus weitere geeignete Patienten erreicht. Beschleunigung der Patientenrekrutierung, Öffentlichkeitsarbeit und Qualifizierung.
• Unsere technologiegestützten Prozesse gewährleisten Effizienz: Echtzeitberichte und unser sicheres Patientenmanagementportal bieten den Studienteams einen transparenten Überblick über die Studienpipeline, während unsere EMR-Erfassung und -Analyse sowie individuell anpassbare Online-Screenings die Qualifizierungsqualität verbessern und redundante Prozesse reduzieren.
• Unsere spezialisierten Teams bieten CROs eine reibungslose Durchführung und kontinuierliche Unterstützung: Unsere Teams für Projektmanagement, Patienteneinbindung und Standortbetreuung sorgen für einen reibungslosen Ablauf der Rekrutierung, bringen die Beteiligten auf die Ziele der Patienteneinschreibung und Randomisierung in Einklang und lösen Probleme schnell und länder- und standortübergreifend.

Fazit: Wenn CROs mit AutoCruitment zusammenarbeiten, um die direkte Patientenrekrutierung mit intelligenter Technologie und praktischer Unterstützung zu kombinieren, wird die Patientenrekrutierung zu einem kontrollierten, messbaren Prozess.

Wir stellen die Erfassung und Auswertung elektronischer Patientenakten, individuell angepasste Screening-Tools und ein Patientenportal in den Mittelpunkt der Rekrutierung. Anschließend sorgen spezialisierte Projekt-, Patienten- und Studienzentrumsteams für die Aufrechterhaltung der Dynamik. Unser Ansatz erweitert kontinuierlich die Reichweite, verbessert die Qualifikationsqualität und erreicht die Randomisierungsziele mit weniger Überraschungen – Studie für Studie.

Schnellere und effektivere Patientenrekrutierung

In dieser klinischen Studie zu Typ-1-Diabetes hatte das CRO Schwierigkeiten, die angestrebten Patientenrekrutierungsziele zu erreichen und konnte nicht genügend Patienten finden, die den spezifischen Kriterien entsprachen. Durch die Nutzung des Direktansprache-Ansatzes von AutoCruitment konnten die Rekrutierungsziele jedoch nicht nur erreicht, sondern auch die zeitlichen Vorgaben übertroffen und so wertvolle Ressourcen eingespart werden.

Die Entwicklung der Patientenrekrutierung ist eindeutig: Die direkte Ansprache von Patienten bietet einen strategischen Vorteil für zukünftige Studien und gewährleistet einen termingerechten und budgetkonformen Studienerfolg.

Und niemand macht es besser als wir! Kontaktieren Sie AutoCruitment um zu erfahren, wie die direkte Patientenrekrutierung Ihre Studie beschleunigen oder retten kann.