Zentralisierte Patientenrekrutierung: Ein effektiveres Instrument

Seit Jahrzehnten ist die Patientenrekrutierung eines der größten Probleme bei klinischen Studien. Das Problem ist so hartnäckig, dass die Statistiken fast zu einem Mantra geworden sind: 80 % der Studien halten ihre Rekrutierungsfristen nicht ein, 50 % der Standorte erreichen ihre Rekrutierungsziele nicht und 40 % der Verzögerungen bei klinischen Studien sind auf Probleme bei der Rekrutierung zurückzuführen . Trotz dieser anhaltenden Herausforderungen hat die Trägheit in der klinischen Forschung zu einem größtenteils gleichen Ansatz bei der Rekrutierung geführt: Standorte aktivieren und hoffen, dass sie über die Werkzeuge verfügen, um die Patienten zu gewinnen. Leider funktioniert das nicht, da 30 % der Standorte angemeldet sind und 11 % der Standorte keinen einzigen Patienten aufnehmen können.

Aufgrund dieser Herausforderungen nutzen Sponsoren und CROs immer mehr zentralisierte Rekrutierungslösungen. Der grundlegende Mechanismus der zentralisierten Rekrutierung besteht darin, dass ein zentraler Rekrutierer (ein Drittanbieter) über verschiedene Kanäle Patienten findet und sie an alle oder viele Standorte einer Studie weiterleitet. Die Skalenvorteile dieses Ansatzes können erheblich sein, und Sponsoren haben einen besseren Einblick in das Tempo ihrer Rekrutierung sowie darüber, welche Botschaften Patienten anziehen.

Aber wie wählt man bei immer mehr Anbietern auf dem Markt den richtigen aus? Während die Entscheidung je nach Studiendesign, therapeutischem Gebiet und geografischer Lage variieren kann, sollten bei der Auswahl eines zentralen Anbieters für die Patientenrekrutierung immer einige Faktoren berücksichtigt werden.

#1: Wie findet der Personalvermittler Patienten?

Zentrale Patientenrekrutierer bieten viele verschiedene Methoden an, um mehr Patienten für eine Studie zu finden. Einige werden auf EHR-Daten zugreifen; andere werden sich für die Gemeinschaft engagieren; Aber immer mehr liegt der Schlüssel in der digitalen Werbung. Während sich der Werbemarkt ständig verändert, ist gezielte Werbung für potenzielle Patienten ein äußerst wirksames Instrument, um die Spitze des Patientenrekrutierungskanals zu füllen. Die direkte Einbindung von Patienten durch Werbung hat den Vorteil einer aktiven Beteiligung potenzieller Patienten. Sie haben auf eine Anzeige geklickt; sie haben ein Online-Screening-Formular ausgefüllt; Sie haben kürzlich Interesse an klinischer Forschung bekundet.

Mithilfe von EHR-Scans und Kontaktaufnahme können gute Empfehlungen gefunden werden, aber diese Patienten haben sich noch nicht gemeldet und ihr Interesse bekundet, oder sie haben dies lange vor der Kontaktaufnahme mit dem Personalvermittler getan, und die Umstände dieses Patienten haben sich möglicherweise geändert. Das Engagement der Gemeinschaft führt zu sehr engagierten Patienten, aber das ist eine Herausforderung bei der Blockierungs- und Bewältigungsarbeit; Die Skalierbarkeit ist begrenzt und der ROI oft niedrig.

Digitale Werbung hingegen hat einen Umfangs- und Wirkungsvorteil, der die meisten anderen Methoden der zentralisierten Patientenrekrutierung übersteigt. Es kann an den meisten Standorten genügend Patienten finden, um die Nadel zu bewegen, es kann diese Patienten zu relativ geringen Kosten pro Überweisung finden und die Patienten, die an diese Standorte geschickt werden, haben sich bereits aktiv am Testprozess beteiligt. Andere Methoden können genutzt werden, aber digitale Werbung in großem Maßstab sollte ein zentraler Bestandteil des Playbooks sein.

#2: Bindet der Personalvermittler alle Beteiligten ein?

Eine zentralisierte Patientenrekrutierung erfordert fast immer Technologie, aber die Servicekomponente darf nicht außer Acht gelassen werden. Viele zentralisierte Patientenrekrutierungsanbieter versuchen, die Herausforderungen der Patientenrekrutierung durch eine Kombination aus Technologie und Daten zu lösen, um jedem Standort den perfekten Patienten zu schicken, der immer randomisiert. Der menschliche Faktor aller Beteiligten – Sponsoren, CROs, Standorte und Patienten – wird bei diesem Ansatz in den Hintergrund gerückt. Ein zentraler Patientenrekrutierer muss in der Lage sein, alle diese Interessengruppen auf menschlicher Ebene einzubinden. Wenn Ihr Anbieter für Patientenrekrutierung nicht über spezielle Teams verfügt, die jeden dieser Interessengruppen verwalten und vertreten, werden die menschlichen Elemente die besten Pläne zunichte machen.

Die Gründe, warum ein qualifizierter Patient nicht in eine Studie randomisiert wird, sind von Natur aus menschlich. Die Websites binden den Patienten möglicherweise nicht schnell genug ein. Das Protokoll des CRO/Sponsors könnte übermäßig aufwändig sein. oder der Patient versteht die Studie einfach nicht. Das Personalbeschaffungspersonal muss bereit sein, jeden dieser Interessenvertreter einzubeziehen, um Herausforderungen zu identifizieren und diese zu lösen. Diese Arbeit kann durch Technologie ermöglicht werden, aber wenn ein Patient gebeten wird, an klinischer Forschung teilzunehmen, müssen Menschen einbezogen werden, die ihn durch den Prozess führen.

#3: Kennt der Personalvermittler seinen Patiententrichter?

Anbieter von Patientenrekrutierungsdiensten geben oft ihre Kosten pro Randomisierung bekannt, aber wenn Sie sie bitten, ihre Arbeit zu zeigen, werden Sie Grillen hören. Ein Preis pro Randomisierung ist die allgemeine Messgröße, aber wie viele potenzielle Patienten müssen sie einbeziehen? Wie viele dieser potenziellen Patienten werden den Online-Screener bestehen? Wie viele dieser qualifizierten Patienten werden die Website besuchen und der Studie zustimmen? Ein technisch versierter Patientenrekrutierer sollte in der Lage sein, einem CRO oder Sponsor datengestützte Schätzungen für jeden dieser Schritte durchzugehen.

Darüber hinaus sollte dieser Personalvermittler bereit sein, während der Rekrutierung für jeden Schritt des Prozesses Leistungskennzahlen bereitzustellen. Eine Über- oder Unterleistung während dieses Prozesses bei jedem Schritt entscheidet darüber, ob die Rekrutierung pünktlich und im Rahmen des Budgets abgeschlossen wird. Ein Sponsor und/oder sein CRO sollten regelmäßige Updates und Korrekturmaßnahmenpläne für Abweichungen vom Plan erwarten. Wenn dieser Trichter nicht ständig überwacht wird und der Personalvermittler nicht bereit ist, diese Leistung zu teilen, werden die versprochenen Ergebnisse wahrscheinlich nicht geliefert.

Fazit

Die zentralisierte Patientenrekrutierung wird immer häufiger eingesetzt, um die Rekrutierung rechtzeitig und im Rahmen des Budgets zu gewährleisten. Ein Einzelposten dafür in einem Studienbudget kann dazu beitragen, das Gesamtbudget für eine klinische Studie einzusparen, aber bei jedem neuen Einzelposten im Budget müssen die Faktoren bei der Auswahl eines Anbieters genau berücksichtigt werden. Die Wahl eines Anbieters, der über eine effektive Methode zur Einbindung von Patienten verfügt, alle Beteiligten zu einer Randomisierung führen kann und bereit ist, die unterstützenden Daten hinter seiner Arbeit von Anfang bis Ende vorzulegen, sind alles Faktoren, die bei der Auswahl eines zentralisierten Patientenrekrutierers berücksichtigt werden sollten.