Evaluierung von Partnern zur Patientenrekrutierung, wenn die Rekrutierung nicht wie geplant verläuft
Wenn Sie sich in einer Situation befinden, in der Sie zusätzliche Patienten benötigen, um Ihre Rekrutierungsziele zu erreichen (oder wenn Sie bereits mit einem Rettungsszenario konfrontiert sind), müssen Sie drei Schlüsselfaktoren berücksichtigen, wenn Sie entscheiden, wie Sie die Rekrutierungslücke schließen und Ihre Rekrutierungsziele erreichen können : Zeit-, Qualitäts- und Engagementunterstützung.
Zeit
Die durchschnittliche Zeit, die zur Identifizierung, Rekrutierung, Untersuchung und Aufnahme eines Patienten benötigt wird, variiert je nach Zielgruppe, Protokollkomplexität, Standortkapazität und Rekrutierungsmethodik. Wie schneidet Ihr Patientenrekrutierungspartner/zentraler Rekrutierungsanbieter in einem Szenario ab, in dem eine Studie die Rekrutierungsfristen nicht einhält:
- Studieren Sie den Start-up-Zeitplan
- Wie schnell kann Ihr Partner für die Patientenrekrutierung ein Programm starten, um gezielt Patienten anzusprechen, die an Ihrer klinischen Studie teilnehmen könnten?
- Einbindung und Identifizierung potenzieller Teilnehmer
- Wie identifiziert Ihr Anbieter potenzielle Patienten und wie groß ist ihr Interesse an der Teilnahme an klinischen Studien?
Ein wesentlicher Vorteil der digitalen Direktwerbung für den Patienten besteht darin, dass Ihr potenzieller Teilnehmer bereits an der klinischen Studie als Behandlungsmethode interessiert ist. Bei anderen Ansätzen, wie der Gewinnung von EMR-Daten oder der Nutzung von Datenbanken vor Ort und Überweisungen von Ärzten, gibt es immer noch eine Hürde zu überwinden, was das Interesse an einer Teilnahme angeht (mehr dazu in einem früheren Blogbeitrag).
Qualität
Die erste Hürde besteht darin, interessierte Teilnehmer zu finden. Der zweite Schritt besteht darin, interessierte Teilnehmer zu finden, die potenziell gut zu Ihrer Studie passen. In dem Szenario, in dem Sie die Rekrutierung verstärken müssen, um Ihre Einschreibungsziele zu erreichen, müssen Sie zunächst verstehen, warum das Einschreibungsziel eine Herausforderung darstellt. Liegt es am Anfang an einem Mangel an potenziellen Teilnehmern, liegt die Quote der nicht bestandenen Prüfungen über den Erwartungen, handelt es sich um schwierige Einschluss-/Ausschlusskriterien? Unabhängig vom Treiber sollte Ihr Patientenrekrutierungsanbieter über das Fachwissen und die Ressourcen verfügen, um die Qualitätsherausforderung zu meistern. Fordern Sie Ihren Patientenrekrutierungspartner zu Folgendem heraus:
- Methodik zum Hinzufügen potenzieller Patienten zum Rekrutierungstrichter
- Verlässt sich Ihr Partner auf eine Datenbank mit Personen, die zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Vergangenheit Interesse an einer generischen Studie gezeigt haben, oder liefert er Ihnen jetzt potenzielle Patienten, die an Ihrer Studie interessiert sind?
- Validierung selbst gemeldeter medizinischer Informationen
- Wie validiert Ihr Anbieter für Patientenrekrutierung selbst gemeldete Daten und wie groß ist die zusätzliche Belastung für die Website oder den Patienten?
Eine der Herausforderungen bei der digitalen Rekrutierung direkt zum Patienten ist die anfängliche Abhängigkeit von der selbst gemeldeten Krankengeschichte. Obwohl dies ein guter Ausgangspunkt ist, entsteht für die Websites eine zusätzliche Belastung (da es mehr Teilnehmer gibt), die Einwilligung einzuholen und die I/E-Kriterien zu überprüfen.
Die integrierte Electronic Medical Record (EMR)-Lösung von AutoCruitment erfasst Einwilligungen, fragt den Health Information Exchange (HIE) ab und übermittelt die Krankenakte des Patienten automatisch an das Patientenverwaltungsportal. Die KI-gestützte EMR-Lösung hilft Standorten bei der Überprüfung und Priorisierung von Patienten, die für die klinische Studie in Frage kommen.
Engagement-Unterstützung
Nachdem Sie die Herausforderungen bei der Zielgruppenansprache, der anfänglichen Rekrutierung und dem frühen Screening gelöst haben, müssen Sie sicherstellen, dass Ihre Standorte und Patienten während des gesamten Registrierungsprozesses unterstützt werden. Es steht außer Frage, dass die Standorte aufgrund von Personal- und Bindungsproblemen überlastet sind, und mit zunehmender Komplexität des Studienprotokolls und Herausforderungen beim Patientenzugang nehmen die Belastung und der Druck zu. Wie können Sie sicherstellen, dass Ihre Standorte unterstützt werden, sodass die Herausforderungen bei der Registrierung nicht mit einem erhöhten Patientenaufkommen weitergehen?
- Engagierte Unterstützung bei der Einbindung von Patienten und Mitarbeitern vor Ort:
- Welchen Grad an Unterstützung bietet Ihr Anbieter für Patientenrekrutierung bereits überlasteten Standorten?
- Die Technologie ermöglichte die Einbindung und Echtzeitberichterstattung über den Patiententrichter
- Wie nutzt Ihr Anbieter Technologie, um die Standorte und das Engagement-Services-Team dabei zu unterstützen, das Patientenaufkommen zu verwalten und die Registrierungsziele zu erreichen?
Fazit
Wenn eine Biopharma-Organisation mit einem zusätzlichen Patienten- oder Rettungsszenario konfrontiert ist, muss sie sicherstellen, dass sie einen Partner wählt, der nachweislich in der Lage ist, geeignete Teilnehmer schnell zu identifizieren und anzumelden, indem er ausgefeilte Rekrutierungsstrategien nutzt und Technologien integriert, um den Prozess zu optimieren. Mit dem richtigen Partner können Biopharmaunternehmen die Anmeldelücke schließen und wichtige Behandlungen termin- und budgetgerecht auf den Markt bringen.
