Ob durch die Verlangsamung des kognitiven Abbaus bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit oder durch die Erforschung genetischer Therapien zur Behandlung der Sichelzellanämie, klinische Versuche haben in den letzten Jahren lebensrettende medizinische Forschung hervorgebracht.

Diese Durchbrüche können jedoch gefährdet werden, wenn es für klinische Studien schwer ist, geeignete Patienten zu rekrutieren oder die Teilnehmerzahlen zu erreichen. Wenn nicht die richtigen Studienteilnehmer rekrutiert werden, werden nur wenige potenziell geeignete Patienten an klinischen Studien teilnehmen.

Diese Schwierigkeiten sind in der translationalen Forschung alltäglich und erschweren es den Forschungsteams, umsetzbare, datengestützte Schlussfolgerungen zu ziehen. Tatsächlich 80 % der klinischen Studien ihre anfänglichen Ziele hinsichtlich der Patientenaufnahme nicht erreichen.

Wenn keine erfolgreichen Rekrutierungsstrategien umgesetzt werden, werden größere Patientenpopulationen weiterhin auf die lebensverändernden Erkenntnisse der klinischen und translationalen Wissenschaft warten müssen.

Es ist klar, dass die erfolgreiche Patientenrekrutierung für die Durchführung erfolgreicher randomisierter klinischer Studien von entscheidender Bedeutung ist. Aber wie sollten Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Forschungskoordinatoren ihren Rekrutierungs- und Registrierungsprozess anpassen, um potenzielle Teilnehmer zu finden?

Hier sind neun wirksame Strategien, die Sie bei der Frage berücksichtigen sollten, wie Sie die Teilnehmerzahl bei klinischen Studien erhöhen können.

Die entscheidende Rolle der Teilnehmerregistrierung bei klinischen Studien

Klinische Studien sind nur so gut, wie sie Ergebnisse hervorbringen, die bei der Aufnahme von Teilnehmern zu aussagekräftiger klinischer Forschung führen. Studien, die nicht genügend Patienten aufnehmen, die bestimmte Eignungskriterien erfüllen, werden Schwierigkeiten haben, genügend Daten zu sammeln.

Dies löst praktisch eine Kaskade negativer Konsequenzen für eine Studie aus. Schwierigkeiten bei der Patientenrekrutierung führen zu verpassten Terminen, längeren Verzögerungen und aufgeblähten Budgets.

Schätzungen zufolge ist die (unzureichende) Rekrutierung von Patienten die häufigste Ursache für Verzögerungen bei klinischen Studien und kann zu Einnahmeverlusten von bis zu 8 Mio. US$ täglich.

Studien, die unzulängliche Ergebnisse liefern und gleichzeitig über einen langen Zeitraum durchgeführt werden, werden auch in Zukunft Schwierigkeiten haben, genügend geeignete Studienteilnehmer zu gewinnen. Und so wird sich der Abwärtstrend fortsetzen.

Daher sind erfolgreiche Registrierungsstrategien, die die Teilnahme an klinischen Studien steigern können, umso wichtiger – nicht nur für jede einzelne Studie, sondern auch für die Zukunft relevanter Bereiche der klinischen Forschung.

Natürlich gehen die Konsequenzen einer Verschlechterung der Qualität klinischer Studien weit über diejenigen hinaus, die von den CROs oder Prüfzentren selbst zu tragen sind. Klinische Studien zielen naturgemäß darauf ab, medizinische Probleme anzugehen und neue Medikamente zu entwickeln.

Bei klinischen Studien, für die es nicht gelingt, geeignete Teilnehmer zu gewinnen – weil es zu Verzögerungen kommt oder sie gar nicht erst durchgeführt werden –, können keine lebenswichtigen Forschungsergebnisse für künftige Patienten erzielt werden.

Bewährte Vorgehensweisen im Patientenrekrutierungsprozess sind nicht nur praktisch und effizient, sie sind auch Teil eines ethischen Ansatzes in der Patientenversorgung insgesamt.

Häufige Herausforderungen bei der Rekrutierung für klinische Studien

Die Patientenrekrutierung ist zwar eine entscheidende Phase in jeder klinischen Studie, doch dieser Prozess ist auch von vielen gemeinsamen Herausforderungen geprägt. Jede dieser Herausforderungen stellt eine Bedrohung für den potenziellen Erfolg einer klinischen Studie dar. Daher müssen CROs etwaige Hindernisse bei der Patientenrekrutierung rechtzeitig vorhersehen, bevor sie zum Problem werden.

Zu den häufigen Problemen können gehören:

• Fehlendes Bewusstsein: Patienten, die nicht verstehen, was von ihnen verlangt wird oder an wen sie sich bei Fragen oder Bedenken wenden können, neigen eher dazu, von einer klinischen Studie abzurücken oder die Studie sogar abzubrechen.
• Misstrauen gegenüber der medizinischen Forschung oder Gesundheitssystemen: Patienten, die von Gesundheitsdienstleistern, Organisationen oder Forschern schlecht behandelt werden, sind deutlich wahrscheinlicher medizinischen Eingriffen wie klinischen Studien zu misstrauen.
• Logistische oder finanzielle Herausforderungen: Die Teilnahme an klinischen Studien kann erfordern, dass Patienten von der Arbeit freistellen, für die Kinderbetreuung aufkommen, weite Reisen von zu Hause unternehmen oder andere zusätzliche Strapazen auf sich nehmen.
• Begrenzte oder unzureichende Vielfalt unter den Teilnehmern: Viele der oben genannten Faktoren schließen bestimmte Patientengruppen aus und wirken sich letztlich auf die Vielfalt und Validität der Teilnehmerbasis einer Studie aus.

Alle diese Hindernisse sind weit verbreitet und können durch ganz natürliche Umstände entstehen – nicht durch böse Absicht. Sie können sich jedoch negativ auf die Daten einer klinischen Studie auswirken.

Um diese Probleme vorherzusehen, anzugehen und zu lösen, müssen bereits in der Rekrutierungsphase innovative Strategien eingesetzt werden.

Strategien zur Steigerung der Teilnehmerzahl bei klinischen Studien

Forschungskoordinatoren sollten bestimmte Tools nutzen, wenn sie die Teilnehmerzahl für klinische Studien erhöhen möchten. Hier sehen wir uns neun bewährte Strategien zur Stärkung und Verbesserung einer klinischen Studie in der Anfangsphase genauer an.

1. Patientenzentrierte Rekrutierungskampagnen gestalten

Letztendlich könnten Patienten aus vielen der oben genannten Gründe von klinischen Studien zurücktreten. Eine Möglichkeit, ihr Engagement in die klinische Forschung zu stärken, besteht jedoch darin, eine Rekrutierungskampagne zu entwickeln, die sie von Anfang an anspricht.

Standorte und CROs können verschiedene taktische Ansätze in Betracht ziehen, darunter:

• Verwenden Sie in Werbematerialien eine einfache Sprache.
• Erläutern Sie unbedingt die Ziele, Verfahren und Vorteile einer Studie.
• Fügen Sie Erfahrungsberichte früherer Teilnehmer ein, die Vertrauen und Glaubwürdigkeit schaffen.
• Erkennen Sie potenzielle Schwachstellen oder Hindernisse und gehen Sie diese frühzeitig an.
• Arbeiten Sie eng mit Anbietern und anderen Partnern zusammen, denen die Patienten bereits vertrauen.
• Vereinfachen Sie den Prozess der Erfassung elektronischer Gesundheitsakten mit HIPAA-konformer Technologie, um Reibungsverluste und Verzögerungen bei der Registrierung zu vermeiden.

Die Patientenbindung ist das Ergebnis einer sorgfältigen Rekrutierung, bei der berücksichtigt wird, was potenzielle Teilnehmer wirklich motiviert, beunruhigt oder inspiriert.

2. Nutzen Sie digitales Marketing

Dies ist ein offensichtlicher, aber entscheidender Punkt: Potenzielle Teilnehmer können sich nicht freiwillig für eine klinische Studie entscheiden, wenn sie nicht wissen, dass es sie gibt! Deshalb ist in der Rekrutierungsphase ein ausgeklügeltes Marketing, das auf bestimmte Patientengruppen abzielt, so wichtig.

Forschungsteams sollten überlegen, wie Werbekampagnen in sozialen Medien – neben anderen digitalen Strategien – ihrem Ansatz zugutekommen können. Soziale Kanäle ermöglichen es Studienorganisatoren, Patienten eines bestimmten Alters, einer bestimmten ethnischen Gruppe, Geschlechtsidentität, geografischen Lage oder Krankengeschichte leichter zu erreichen.

Marketing für klinische Studien Das Unternehmen, das sein Publikum versteht und es dort abholt, wo es sich (digital) befindet, wird mit größerer Wahrscheinlichkeit potenzielle Forschungsteilnehmer anziehen.

Neben sozialen Strategien sorgt Suchmaschinenoptimierung (SEO) für mehr Verkehr auf Websites klinischer Studien und hilft den Teilnehmern, diese über gängige Suchmaschinen zu finden. Was die Teilnehmer jedoch finden, wenn sie auf einer Website ankommen, ist ebenso wichtig.

Für Mobilgeräte optimierte Zielseiten, die potenzielle Teilnehmer in klarer Sprache und mit überzeugenden Handlungsaufforderungen ansprechen, erreichen mit größerer Wahrscheinlichkeit ihr Zielpublikum und erzielen die gewünschte Beteiligung.

Forschungskoordinatoren müssen immer wissen Richtlinien für die Werbung bei klinischen Studien und bewährte Praktiken bei der Entwicklung dieser Strategien. Marketingmaterialien sollten genau und wahrheitsgetreu sein und dem medizinischen Grundsatz der informierten Einwilligung folgen.

3. Zusammenarbeit mit Gemeinschaftsorganisationen

Das Vertrauen der Patienten entsteht schon lange vor Beginn einer klinischen Studie. CROs sollten Partnerschaften mit lokalen Gesundheitsdienstleistern, Interessengruppen und anderen vertrauenswürdigen Führungspersönlichkeiten oder Gruppen innerhalb der Patientengemeinschaft eingehen.

Ob Sie potenzielle Patienten auf einer Gesundheitsmesse treffen oder die Ziele einer Studie in einem Webinar oder Workshop beschreiben: Es gibt viele verschiedene Möglichkeiten, mit Patienten zu sprechen oder sie innerhalb ihrer Gemeinschaft anzusprechen. Diese Wege können jedoch über eine andere Person führen – beispielsweise einen Arzt, einen Gemeindeorganisator oder einen religiösen Führer –, der sie bereits vertrauen.

Unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen sind oft aufgrund von Umwelt- oder gesellschaftlichen Faktoren unterrepräsentiert. Um diese Versäumnisse, Vorurteile und Zögerlichkeiten zu bekämpfen, bedarf es eines durchdachten Ansatzes.

4. Implementieren Sie dezentrale Testmodelle

Ein Aspekt eines maßgeschneiderten Ansatzes kann die Dezentralisierung bestimmter Elemente oder Phasen der Studie sein. Die Einbeziehung von Optionen wie Fernteilnahme oder Telemedizin-Termine und die Bekanntgabe dieser Optionen während der Rekrutierung kann einen größeren Kreis von Studienteilnehmern anziehen.

Durch die Teilnahme an der Telemedizin können auch bestimmte finanzielle und logistische Hürden für Teilnehmer abgebaut werden, denen eine Teilnahme an einer Studie aufgrund von Reise-, Pendel-, Termin- oder anderen Problemen sonst nicht möglich wäre.

Dezentralisierte Studienmodelle ermöglichen zudem einen zugänglichen, patientenzentrierten Ansatz. Sie erleichtern das Erreichen, Rekrutieren und Halten von Patienten aus ländlichen oder anderen unterversorgten und unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen.

5. Finanzielle und logistische Unterstützung leisten

CROs und Standorte sollten sich der finanziellen Realität ihrer Patienten bewusst sein. Hindernisse für den Zugang zu klinischen Studien und zur medizinischen Versorgung im Allgemeinen können sein:

• Die Reisekosten, ob öffentliche Verkehrsmittel oder Treibstoffkosten
• Die Notwendigkeit, sich von der Arbeit freistellen zu lassen, oft unbezahlt
• Die Bedürfnisse von Kindern oder Angehörigen, einschließlich Pflege oder Aufsicht

Bei klinischen Studien mit dem Ziel, eine vielfältige Patientenpopulation zu rekrutieren, sollte bereits in den frühen Rekrutierungsphasen kommuniziert werden, wie die Patienten dabei unterstützt werden können, diese Probleme zu mildern oder zu lösen.

Forschungsteams können Reisekostenerstattungen, Zuschüsse zur Kinderbetreuung, flexible Terminplanung oder jede andere zusätzliche Unterstützung anbieten, die den Patienten verdeutlicht, dass auf ihre Bedürfnisse eingegangen wird.

6. Vertrauen durch Transparenz aufbauen

In gewisser Hinsicht ist es die wertvollste Aufgabe während der Rekrutierungsphase, das Vertrauen der Patienten in die Methoden und Ziele einer klinischen Studie aufzubauen. Eine klare, ehrliche Kommunikation kann die Bedenken der Teilnehmer frühzeitig ausräumen und ihnen das Gefühl geben, dass sie für die Arbeit der Studie verantwortlich sind und sich dafür einsetzen.

Diese Mitteilung kann Folgendes umfassen:

• Offene Diskussion über Risiken und mögliche Nachteile
• Erkundung der Vorteile und Ziele
• Klare Erklärungen zu den Rechten und Pflichten der Teilnehmer
• Verschiedene Möglichkeiten, CROs bei Fragen oder Anliegen zu kontaktieren
• FAQs, die Patientenfragen zu ihrem Schutz vorwegnehmen
• Durchdachter Ansatz für Barrierefreiheitsbelange in jeder Phase
• Bereitstellung einer systematischen Überprüfung der relevanten Forschung

CROs sollten in allen patientenbezogenen Materialien Kontaktinformationen zu Patientenbetreuern, Studienkoordinatoren und anderen Administratoren angeben, die Patientenfragen beantworten können.

7. Verwenden Sie datengesteuerte Ansätze

Forschungsteams sollten flexibel und anpassungsfähig bleiben, aus dem lernen, was funktioniert, und es in zukünftigen Studien umsetzen. Daten- und Analysetools können verwendet werden, um Rekrutierungstrends zu erkennen oder Informationen über häufige Hindernisse und deren Überwindung zu sammeln.

Erfolgreich digitale Patientenrekrutierung wird diese Tools verwenden, um Rekrutierungsansätze in Echtzeit zu kalibrieren und anzupassen. Echtzeit-Kampagnenmetriken können auf verschiedene Weise verwendet werden, darunter:

• Proprietäre Algorithmen zielen auf potenzielle Kunden in sozialen Medien ab und sammeln Daten zum Browserverhalten.
• Sobald potenzielle Teilnehmer identifiziert sind, werden ihnen über Suchmaschinen oder Social-Media-Plattformen gezielte Werbeanzeigen angezeigt.
• Patienten, die auf die Werbung reagieren, werden zu Online-Fragebögen zur Vorabuntersuchung weitergeleitet.
• Potenzielle Teilnehmer, die die ersten Untersuchungen bestehen, werden von Patienteneinbindungsspezialisten oder anderen Mitgliedern des Forschungsteams einer Studie kontaktiert.

Ein erfolgreicher datengesteuerter Ansatz beinhaltet das kontinuierliche Sammeln von Informationen über potenzielle Patienten und die Anpassung der Marketingansätze auf der Grundlage dieser Informationen.

8. Gesundheitsdienstleister einbeziehen

Die Gewinnung von Teilnehmern an klinischen Studien aus dem Pool der bestehenden Patienten der Gesundheitsdienstleister ist eine effiziente und klare Möglichkeit, Vertrauen und Glaubwürdigkeit in den gesamten Rekrutierungsprozess einzubringen.

Patienten neigen eher dazu, medizinischen Autoritätspersonen zu vertrauen, zu denen sie bereits eine enge Beziehung aufgebaut haben. Deren Ärzte können zudem als wichtige Bindeglieder zwischen klinischen Studien und den Teilnehmern fungieren.

Jeder frühe Aspekt einer klinischen Studie sollte im Hinblick auf Studienteilnehmer und Gesundheitsdienstleister konzipiert werden, von digitalen Marketingmaterialien bis hin zu Schulungshandbüchern oder anderen klinischen Updates und Mitteilungen.

Eine starke und offene Kommunikation mit Kliniken, Ärzten, Krankenschwestern und Krankenhäusern ist für jede klinische Studie wichtig und stärkt die Glaubwürdigkeit zukünftiger CROs. Dies führt zu mehr Patientenempfehlungen und stärkeren Rekrutierungsprozessen.

9. Vielfalt und Inklusion priorisieren

Obwohl die Bemühungen, Ungleichheiten in der modernen Medizin zu beseitigen, fortgesetzt werden, sind marginalisierte rassische, ethnische und geschlechtliche Gruppen in klinischen Studien häufig unterrepräsentiert. Da ein Mangel an Vielfalt unter den Studienteilnehmern dazu führt, weniger nützliche ForschungsergebnisseCROs sollten diese Ungleichgewichte frühzeitig und häufig angehen.

Zu den Rekrutierungsstrategien, die Vielfalt und Inklusion fördern, können gehören:

• Bereitstellung mehrsprachiger Werbematerialien
• Gestaltung von Outreach-Kampagnen, die unterschiedliche Communities ansprechen
• Partnerschaften mit bereits in den Gemeinden etablierten Interessenvertretungsorganisationen
• Einsatz einer vielfältigen Belegschaft, die mit potenziellen Hindernissen und Problemen vertraut ist

Wenn die Ergebnisse einer Studie einen Mangel an Teilnehmervielfalt offenbaren, kann es zu spät sein, das Problem zu beheben. Klinische Studien, die diese Fragen während der Rekrutierungsphase berücksichtigen, liefern mit größerer Wahrscheinlichkeit gültige, verwertbare medizinische Daten.

So erhöhen Sie die Teilnehmerzahl bei klinischen Studien: AutoCruitment

Eine intelligentere und effektivere Patientenrekrutierung bei klinischen Studien beginnt mit einer strategischeren Patientenrekrutierung. Ein dezentraler, patientenzentrierter Ansatz bei der Patientenrekrutierung führt letztendlich zu einer größeren Vielfalt an Studienteilnehmern, die sich eher an der Studie beteiligen.

Und das bedeutet mehr brauchbare und nützliche Ergebnisse aus der klinischen Forschung.

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie diese Strategien das Potenzial Ihrer klinischen Studien steigern können? Kontaktieren Sie AutoCruitment Melden Sie sich noch heute an, um mehr über unsere Lösungen zur Patientenrekrutierung zu erfahren.