Patientenrekrutierung für dermatologische klinische Studien: Die Sicht der Patienten verstehen
Schätzungen zufolge sind zu jedem Zeitpunkt weltweit fast zwei Milliarden Menschen von Hautkrankheiten betroffen. In den nächsten 12 Monaten werden über 80 klinische Studien in der Dermatologie beginnen, und für Hunderte weitere werden bereits Teilnehmer gesucht.
Die klinische Forschung spielt eine entscheidende Rolle beim Verständnis und der Zulassung von Behandlungsmöglichkeiten für Erkrankungen im gesamten Therapiebereich. Das Patientenprofil variiert je nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Genetik, Lebensstilfaktoren, Krankengeschichte, Umweltfaktoren und psychologischen Faktoren.
Es gibt sechs Indikationen, die über 60 % der geplanten Studienstarts und 55 % der Studien ausmachen, für die bereits Patienten rekrutiert werden: Neurodermitis, chronische Urtikaria (Nesselsucht), Akne, Alopezie, Hidradenitis suppurativa und Psoriasis.
Atopische Dermatitis (AD) ist eine häufige, chronisch rezidivierende Hauterkrankung, die Menschen aller Altersgruppen betrifft, also 2.4 % der Weltbevölkerung. Ihre Prävalenz ist jedoch von Land zu Land sehr unterschiedlich. In Industrieländern und städtischen Gebieten ist sie häufiger. Etwa 60 % der AD-Fälle entwickeln sich innerhalb des ersten Lebensjahres, und bis zu 20 % der Kinder und 10 % der Erwachsenen sind davon betroffen.
Chronische Urtikaria kann Menschen jeden Alters, jeder Rasse und jeden Geschlechts betreffen. Schätzungsweise sind etwa 0.5 bis 1 % der Bevölkerung davon betroffen. Frauen sind häufiger betroffen als Männer. Das Verhältnis zwischen Frauen und Männern beträgt etwa 2:1.
In den USA sind jährlich fast 50 Millionen Menschen von Akne betroffen, und weltweit sind etwa 85 % der Jugendlichen von Akne und aknebedingten Erkrankungen betroffen. Akne vulgaris tritt am häufigsten während der Adoleszenz und im frühen Erwachsenenalter auf und betrifft Menschen aller Rassen und Ethnien. Während die höchste Prävalenz zwischen 12 und 24 Jahren auftritt und Akne mit zunehmendem Alter tendenziell abnimmt, geben über 25 % der Frauen und 12 % der Männer in ihren 40ern an, Akne zu haben. Sowohl männliche als auch weibliche Jugendliche sind betroffen; der Schweregrad und das Verteilungsmuster können jedoch zwischen den Geschlechtern unterschiedlich sein.
Androgenetische Alopezie (AGA) betrifft sowohl Männer als auch Frauen, ist jedoch bei Männern häufiger und typischerweise schwerer, und ihre Prävalenz nimmt mit dem Alter zu. Im Alter von 50 Jahren leiden fast 50 % der Männer und 25 % der Frauen an einem gewissen Grad an Haarausfall, und bei Menschen kaukasischer Abstammung ist dies häufiger.
Hidradenitis Suppurativa (HS), eine chronische entzündliche Hauterkrankung, tritt weltweit in unterschiedlichen Ausmaßen auf. In den Vereinigten Staaten sind etwa 1 bis 4 % der Bevölkerung davon betroffen. Weltweit liegen die Prävalenzraten zwischen 0.1 % und 4 %, was zeigt, dass die Krankheit in unterschiedlichen Regionen und Bevölkerungsgruppen erhebliche Auswirkungen hat. HS beginnt typischerweise bei jungen Erwachsenen und erreicht seinen Höhepunkt in den 20ern und 30ern. Frauen sind überproportional häufig betroffen, das Verhältnis zwischen Frauen und Männern liegt zwischen 2:1 und 5:1. Die Prävalenz variiert auch zwischen ethnischen Gruppen, wobei bei Personen afrikanischer Abstammung höhere Raten beobachtet werden.
Psoriasis, eine chronische Autoimmunerkrankung der Haut, betrifft weltweit eine beträchtliche Zahl von Menschen. Allein in den Vereinigten Staaten sind etwa 7.5 Millionen Menschen betroffen. Weltweit sind schätzungsweise 2–3 % der Bevölkerung von der Krankheit betroffen. Psoriasis kann in jedem Alter auftreten, am häufigsten tritt sie jedoch zwischen 15 und 35 Jahren auf. Männer und Frauen sind gleichermaßen betroffen, es gibt keine nennenswerte Geschlechterpräferenz. Die Prävalenzraten variieren je nach ethnischer Gruppe, wobei bei Kaukasiern höhere Fälle beobachtet werden als bei anderen Rassen und ethnischen Bevölkerungsgruppen.
Während die meisten Menschen bei dermatologischen Erkrankungen eine Behandlung in Anspruch nehmen (sofern sie Zugang zu entsprechender medizinischer Versorgung haben), zögern sie wahrscheinlich, eine Behandlung außerhalb ihrer derzeitigen oder standardmäßigen Behandlungspfade in Anspruch zu nehmen.
Personen, die sich wegen fast aller Hauterkrankungen behandeln lassen möchten, wenden sich zunächst an ihren Hausarzt. Wenn sie bereits in der Obhut eines Dermatologen sind, beginnen sie wahrscheinlich dort. Die Behandlung der Erkrankung variiert stark je nach Erkrankung selbst, umfasst aber in der Regel orale oder topische Medikamente.
Patienten könnten jedoch Interesse an klinischen Studien äußern, weil die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten ihre bestehenden Probleme nicht mehr lösen oder bei der Behandlung neuerer dermatologischer Erkrankungen wie Hidradenitis suppurativa oder chronischer Urtikaria nicht wirksam sind.
Bei vielen Hautkrankheiten können Betroffene rezeptfreie Mittel zur lokalen Anwendung ausprobieren oder natürliche Heilmittel ausprobieren, beispielsweise eine Ernährungsumstellung, die Berücksichtigung (sofern möglich) von Umweltfaktoren und/oder die Ergreifung von Maßnahmen zum Umgang mit bestehenden Umwelt- und Klimaeinschränkungen.
Potenziale finden Dermatologie Die Teilnahme an klinischen Studien kann eine Herausforderung sein, doch bei dieser Bevölkerungsgruppe ist Direct-to-Patient-Werbung als Rekrutierungsansatz wirkungsvoll.
Die in dieser Zusammenfassung behandelten Erkrankungen wurden im letzten Jahr durchschnittlich 500,000 Mal pro Monat gesucht. Potenzielle Patienten wenden sich häufig zuerst an Online-Quellen und reagieren auf Influencer, um Informationen und Aufklärung über ihre diagnostizierte oder vermutete Erkrankung sowie über das Nebenwirkungsmanagement ihrer bestehenden Behandlung zu erhalten.
Mit dieser Aktivität beginnt sich ein Online-Profil zu entwickeln und durch die Verwendung ausgefeilter Targeting- und Screening-Algorithmen können Sponsoren Informationen über klinische Forschung direkt den Menschen zur Verfügung stellen, die bereits außerhalb des traditionellen arztgeführten Ansatzes nach Informationen suchen.
Durch die direkte Anwerbung von Patienten wird das Bewusstsein gestärkt und die Patienten (oder ihre Betreuer) werden in die Lage versetzt, nach den besten Lösungen für ihre Erkrankung zu suchen.
AutoCruitment hat in den letzten 5 Jahren Dermatologiestudien abgeschlossen
Durchschnittlicher Anstieg der Einschreibungsrate
Durchschnittliche Zeitersparnis
Insgesamt beigetragene Randomisierungen
AutoCruitment hilft Life-Science-Unternehmen, die Patientenrekrutierung zu beschleunigen.
AutoCruitments technologiegestützter, umfassender, globaler und direkt an den Patienten gerichteter digitaler Werbeansatz zielt schnell auf mehr richtige Patienten ab, rekrutiert sie und überprüft sie, um Engpässe bei der Patientenrekrutierung zu beseitigen. Der gesamte Rekrutierungs- und Registrierungsprozess für klinische Studien verläuft nahtlos mit den engagierten Projektmanagement- und Standort- und Patientenengagement-Teams von AutoCruitment, transparenten Berichten in Echtzeit und einem sicheren, benutzerfreundlichen Patientenmanagementportal.
Die Patientenrekrutierungsplattform von AutoCruitment unterstützt Sponsoren, CRO-Partner und Forschungsstandorte durch die Reduzierung von Zeit, Risiko und Kosten für die Markteinführung neuer Therapien.