Patientenrekrutierung in klinischen Studien
Um Behandlungen erfolgreich auf den Markt zu bringen, ist bei klinischen Studien die richtige Anzahl an Patienten erforderlich. Doch das kann eine Herausforderung sein: Mehr als 86% aller klinischen Studien werden die Anmeldefristen nicht eingehalten und 30 % der Phase-III-Studien scheitern aufgrund von Anmeldeproblemen vollständig.
Angesichts dieser Statistiken und Ihrer Erfahrungen mit diesen Herausforderungen fragen Sie sich vielleicht: Wie entwickelt man eine erfolgreiche Einschreibungsstrategie? Was unterscheidet eine erfolgreiche Strategie von einer, die ihre Ziele verfehlt?
Anstatt sich mit der Erfüllung der Registrierungsanforderungen herumzuschlagen, vertrauen CROs und Sponsoren darauf, dass AutoCruitment die effektive Patientenrekrutierung für klinische Studien beschleunigt. Erfahren Sie, wie Sie Ihre Registrierungsstrategie basierend auf der Expertise von AutoCruitment verbessern können.
Die Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung verstehen
Pharmaunternehmen und andere Sponsoren benötigen die richtige Anzahl qualifizierter Patienten, um klinische Studien durchführen zu können. Dies bringt einige Herausforderungen mit sich:
- Suche nach qualifizierten Patienten auf der Grundlage der untersuchten Erkrankungen und der Einschluss-/Ausschlusskriterien.
- Suche nach Patienten, die in der Lage und bereit sind, bis zum Ende der Studie an dieser teilzunehmen.
Erstens haben die meisten klinischen Prüfzentren nur Zugang zu etwa 5-10 % der benötigten Patienten aus ihrem aktuellen Netzwerk. Das bedeutet, dass sie die restlichen 90 % und mehr auslagern müssen. Faktoren wie enge Eignungskriterien und geografische Barrieren können den Pool geeigneter Kandidaten zusätzlich einschränken.
Wenn der Registrierungsprozess zudem zu kompliziert ist, brechen selbst interessierte Patienten ihn möglicherweise ganz ab. Denken Sie einmal darüber nach: Patienten müssen alte Krankenakten früherer Ärzte abrufen und sich Passwörter für längst vergessene Websites merken.
Sobald Sie Patienten in Ihrer Studie haben, enden die Herausforderungen nicht. Die Patientenbindung kann sich als schwierig erweisen, mit einem Durchschnittlich 25 % der Patienten Abbruch des Studiums nach Einwilligungserklärung.
All diese Herausforderungen verzögern die Zeitpläne der Studien und wirken sich negativ auf die Studienergebnisse aus. Um diese und andere Rückschläge zu überwinden, entwickeln Sie einen erfolgreichen und schnellen Ansatz für die Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien, indem Sie Planungs- und Bindungsstrategien nutzen.
Das Ergebnis? Hochqualifizierte, loyale Kandidaten.
Planung vor der Rekrutierung
Bevor Sie mit der Rekrutierung beginnen, erstellen Sie einen umfassenden Plan, der Ihre Ziele und Rekrutierungsziele berücksichtigt. Die neue Aktionsplan für Vielfalt Die Leitlinien der FDA betonen, dass Sie Vielfalt von Anfang an in Ihre Rekrutierungsstrategie einbeziehen sollten.
Identifizierung der Zielgruppe
Identifizieren Sie zunächst Ihre Zielpopulation. Welche Arten von Patienten benötigen Sie für Ihre Studie? Was sind Ihre Einschluss- und Ausschlusskriterien?
Denken Sie daran, Ihre Spezifikationen in Bezug auf demografische und geografische Aspekte darzulegen. Wenn Sie die Anforderungen Ihrer klinischen Studie so früh wie möglich verstehen, können Sie Kandidaten besser qualifizieren.
Festlegen von Rekrutierungszielen
Es ist auch wichtig, Ihre Rekrutierungsziele zu definieren. Definieren Sie klare, messbare Ziele für Schlüsselkennzahlen wie:
- Patientenregistrierungsnummern
- Rekrutierungsrate
- Screening-Rate
Legen Sie außerdem klare Zeitpläne und Meilensteine fest. Sie können beispielsweise einen detaillierten Zeitplan für die Personalbeschaffung erstellen, indem Sie die wichtigsten Fristen für jede Phase des Personalbeschaffungsprozesses festlegen.
Schaffung eines patientenzentrierten Ansatzes
Als nächstes sollten Sie bei der Rekrutierung für Ihre klinische Studie einen patientenzentrierten Ansatz verfolgen. Diese Philosophie legt Wert auf Praktiken, die den Patienten in den Mittelpunkt des klinischen Forschungsprozesses stellen. Sie betont, dass die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten berücksichtigt werden müssen: Patientenaufklärung, Privatsphäre, Kommunikation und respektvolle Behandlung.
Aufklärung und Sensibilisierung der Patienten
Als Teil Ihres patientenorientierten Ansatzes sollten Sie der Aufklärung und Sensibilisierung der Patienten bei Ihrer medizinischen Forschung höchste Priorität einräumen. Entwickeln Sie Informationsmaterialien, in denen die wichtigsten Details der Studie hervorgehoben werden, darunter Eignungskriterien, potenzielle Vorteile und Risiken sowie Kontaktinformationen.
Erwägen Sie die Nutzung multimedialer Kanäle für diese Öffentlichkeitsarbeit. Sie können beispielsweise Websites und spezielle Landingpages erstellen, um Patienten ausführliche Informationen bereitzustellen, und informative Videos produzieren, die den Zweck und die Vorgehensweise der Studie klar erklären.
AutoCruitment entwickelt ein umfassendes Portfolio studienspezifischer Materialien, darunter spezielle Websites und Zielseiten, um die Teilnehmer für jede unterstützte Studie zu informieren und zu gewinnen. Darin finden die Patienten Einzelheiten zur Studie, um sie über die Anforderungen während der gesamten Studiendauer zu informieren.
Vertrauen und Beziehung aufbauen
Wussten Sie, dass einer der Patienten größte Motivationen für die Studienteilnahme ist Vertrauen in den behandelnden Arzt? Der Aufbau einer Beziehung zu potenziellen Patienten ist für eine erfolgreiche Rekrutierung von entscheidender Bedeutung.
Kommunizieren Sie transparent mit Ihren Patienten, um Vertrauen aufzubauen, insbesondere in Bezug auf die Risiken und Vorteile von Studien. Informieren Sie sie klar und ehrlich und gehen Sie auf Fragen oder Bedenken zeitnah ein.
Die Zusammenarbeit mit Patientenvertretern kann Vertrauen in Ihre Rekrutierungsstrategien für klinische Studien schaffen. Erwägen Sie beispielsweise die Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen, die Ihre Zielgruppe repräsentieren. Diese Gruppen können eine wichtige Brücke zwischen Ihrer Organisation und den infrage kommenden Patientengruppen bauen.
Die Engagement Services-Teams von AutoCruitment unterstützen Patienten während des gesamten Rekrutierungsprozesses. Von der Beantwortung von Fragen zur Studie bis hin zur Weitergabe von Terminerinnerungen und anderen hilfreichen studienbezogenen Informationen steht den Patienten ein engagierter Spezialist zur Seite, der dafür sorgt, dass ihre Bedürfnisse erfüllt werden.
Nutzung von Technologie und digitalen Tools
Mithilfe moderner Technologien und digitaler Tools können Sie gezielt Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien gewinnen.
Digitale Rekrutierungsplattformen
Es gibt mehrere Möglichkeiten, Patienten digital zu rekrutieren. Sie können Online-Register und Datenbanken verwenden, aber normalerweise enthalten diese nur einen kleinen Teil qualifizierter Patienten.
Der direkte Ansatz zum Patienten ist heutzutage eine der wirksamsten Methoden zur Patientengewinnung.
Die proprietäre Technologieplattform von AutoCruitment nutzt das Online-Browserverhalten und Geotargeting, um interessierte und qualifizierte Patienten zu erreichen, während diese online nach Informationen zu ihrem Zustand suchen.
Elektronische Patientenakten (EMR) und Datenanalyse
Elektronische Patientenakten (EMRs) können Ihnen dabei helfen, potenzielle Teilnehmer anhand von Gesundheitsdaten und Studienkriterien zu qualifizieren. AutoCruitment verwendet ein einzigartiges System zur Erfassung und Aufklärung elektronischer Patientenakten, um die Einwilligung und HIPAA-Autorisierung des Patienten zu erfassen, Gesundheitsnetzwerke abzufragen und im Namen eines Patienten automatisch Krankenakten zu sammeln und zu standardisieren.
Überwachungs- und Anpassungsstrategien
Während Sie mit der Rekrutierung von Patienten in klinischen Studien fortfahren, bewerten Sie kontinuierlich Ihre Screening und Einbindung der Patientenrekrutierung, identifizieren Sie Engpässe und nehmen Sie die erforderlichen Anpassungen an Ihren Strategien vor – verfolgen Sie den Rekrutierungsfortschritt anhand der zuvor besprochenen Ziele. Identifizieren Sie außerdem Trends und Muster in den Rekrutierungsdaten mithilfe von Datenanalysetools.
Sie können beispielsweise die Effektivität verschiedener Kommunikationskanäle analysieren, Ihre Methoden zur Patientenrekrutierung überprüfen und nach Möglichkeiten suchen, das Patientenerlebnis zu verbessern.
Erfolgreiche klinische Studien beginnen mit der Patientenrekrutierung
Eine erfolgreiche klinische Studie hängt von einer effektiven Patientenrekrutierung ab. Wenn Sie die typischen Herausforderungen bei der Rekrutierung für klinische Studien verstehen und Schritte unternehmen, um Patienten erfolgreich und schnell zu rekrutieren, können Sie sicherstellen, dass Sie die richtige Anzahl geeigneter und interessierter Patienten haben, die Ihre Studie bis zum Abschluss durchziehen.
Wenn Sie bereit sind, Ihre Vorgehensweise bei der Patientenrekrutierung für klinische Studien zu ändern, hilft Ihnen AutoCruitment. Der Unterschied von AutoCruitment ermöglicht es Ihnen, die Leistungsfähigkeit der Patientenrekrutierung zu nutzen und die Patienten, die Sie benötigen, zum richtigen Zeitpunkt zu finden. Wir arbeiten mit Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten (CROs) zusammen, um Patienten über die direkte Patientenrekrutierung zu rekrutieren.
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