Ohne klinische Studien gäbe es keinen medizinischen Fortschritt. Ob translationale Forschung oder Therapien für spezielle Erkrankungen – alles, von diskreten qualitative Forschung zu systematischen Übersichtsarbeiten, hängt von motivierten Teilnehmerpools und genauen Daten ab.

Natürlich wächst die Herausforderung mit der Teilnehmerzahl, und Studien mit Hunderten oder Tausenden Teilnehmern sind oft schwierig. Überlastung des Teams vor Ort, verpatzte Zeitpläne oder Abbruchquoten können den Studienverlauf und die angestrebte Wirkung in der Praxis verzögern.

Doch selbst die Probleme bei der Teilnehmeraufnahme in groß angelegte klinische Studien sind nicht unlösbar.

Wo frühere Rekrutierungsmethoden aufgrund hoher Teilnehmerzahlen an ihre Grenzen stießen, bieten digitale Rekrutierungsstrategien einen leistungsfähigeren Ansatz. Mit skalierbaren, technologiegestützten Strategien, die das Wohlbefinden der Studienteilnehmer nicht beeinträchtigen, können Unternehmen wie AutoCruitment Sie liefern mehr als nur verlässliche Datenpunkte – sie leisten einen Beitrag zur Zukunft der Patientenversorgung und der öffentlichen Gesundheit.

Warum hochvolumige klinische Studien Schwierigkeiten haben, die Teilnehmerziele zu erreichen

Sprechen Sie mit einem beliebigen Mitarbeiter einer klinischen Studie, und Sie werden – unabhängig von ihrer Kapazitätsauslastung – höchstwahrscheinlich auf enorme Sorgfalt stoßen. Klinische Studien scheitern nicht an mangelndem Einsatz oder Herz. Sie scheitern, weil bewährte Strategien sich im Laufe der Zeit nicht bewährt haben.

Eine Studie aus Großbritannien zeigte, dass weniger als ⅓ von 114 klinischen Studien ihre Rekrutierungsziele erreicht haben, eine entmutigende Kennzahl, die besonders für Längsschnittstudien lähmend sein kann. Tatsächlich kämpfen die meisten Studien damit, die Einschreibungsziele zu erreichen, mit mehr als die Hälfte der weltweiten Studien, die aufgrund niedriger Teilnehmerzahlen abgebrochen wurden, geht aus der Clinical Trials Database hervor.

Unabhängig von ihrer Größe haben Studien mit geringer Teilnehmerzahl oft mit den folgenden großen Herausforderungen zu kämpfen: Low-Touch-Engagement-Taktiken.

Teilnehmer sollten einer Studie mit Fragen und Bedenken begegnen – und das sollten sie auch tun. Andernfalls wären sie wahrscheinlich nicht motiviert, daran teilzunehmen.

Umfangreiche klinische Studien erfordern Kommunikationsnetzwerke, die alles von Anfragen bis zur Terminplanung abdecken können. Dem Personal klinischer Forschungszentren fehlt jedoch oft die dafür erforderliche Bandbreite. Ohne proaktive Nachverfolgung und Betreuung geraten selbst potenzielle Interessenten schnell in Vergessenheit.

Folgendes ist zu beachten:

• Stakeholder und Baustellenarbeiter sind überfordert: Was die Bandbreite betrifft, so sind die Ressourcen aller Beteiligten – von den Koordinatoren klinischer Studien bis hin zu den Sponsoren – regelmäßig knapp. Traditionell erfolgte die Datenerhebung vor Ort und bei der Aufnahme neuer Patienten. Prozesse wie Screening, Einverständniserklärungen und Nachuntersuchungen können schnell zu Überlastungen und Engpässen führen.
• Strategischer Einsatz digitaler Personalbeschaffung: Unser ausschließlich digitales Rekrutierungsmodell ermöglicht eine hohe Reichweite und Effizienz. Wir sind uns jedoch bewusst, dass bestimmte unterrepräsentierte oder abgelegene Gemeinschaften möglicherweise zusätzliche Strategien, wie z. B. Besuche vor Ort, benötigen, um Inklusion zu gewährleisten. Um diesem Problem zu begegnen, erforschen wir ergänzende Outreach-Methoden, um das Engagement zu erhöhen, ohne unsere digitalen Stärken zu beeinträchtigen.

Bei klinischen Studien größeren Ausmaßes sind die Hindernisse für Verbesserung der Patientenrekrutierung Verbindung:

• Übermäßiges Vertrauen auf ärztliche Überweisungen: Arztempfehlungen und Standortdatenbanken decken zwar einiges ab, beziehen aber in der Regel nur Patienten ein, die bereits über elektronische Gesundheitsakten verfügen. Bei umfangreichen Studien – insbesondere solchen, deren Erfolg von der Patientenvielfalt abhängt – kann dieser Ansatz große Teile der Bevölkerung übersehen, die in Patientendatenbanken nicht erfasst sind.
• Verzögerungen oder inkonsistente Screening-Prozesse: Ohne zentralisierte Systeme kann es passieren, dass jeder Studienstandort seinen eigenen Zeitplan für die Teilnehmerkommunikation hat. Dies kann zu inkonsistenten oder inkongruenten Arbeitsabläufen führen und letztlich zu höheren Ausfallraten in Rekrutierungsscreening für klinische Studien.
• Schlechte Ansprache unterrepräsentierter Gruppen: Viele Rekrutierungsbemühungen erreichen unterrepräsentierte Gruppen nicht, beispielsweise Menschen mit unterdurchschnittlichem sozioökonomischen Status sowie ethnische Minderheiten. Sprachbarrieren, mangelndes Vertrauen oder unzureichende Zugänglichkeit führen dazu, dass die Rekrutierung von Minderheiten oft unterdurchschnittlich ausfällt – und die Datenlage leidet darunter.
• Begrenzte Bandbreite für den Aufbau von Teilnehmerbeziehungen: Die Patientenerfahrung ist eine der die anspruchsvollsten Aspekte von Studien, insbesondere von Studien mit hohem Studienvolumen. Wenn es potenziellen Patienten an Patientenvertretern mangelt, lehnen sie möglicherweise die Teilnahme an klinischen Studien ab, weichen von Protokollen ab oder brechen die Teilnahme ganz ab.

Zusammengenommen führen diese Probleme zu nicht erreichten Einschreibungszielen, Verzögerungen bei der Terminplanung und erhöhten Kosten. Diese Probleme – und ihre Folgen für die medizinische Forschung – können jedoch durch einfachere, zentralisierte und modernere Patientenrekrutierungsdienste.

Der Schlüssel zur Skalierung: Direkte Patientenrekrutierung mit zentraler Aufsicht

Untersuchungen zufolge haben die erfolgreichsten Rekrutierungsstrategien eines gemeinsam: Sie bemühen sich nicht, traditionelle Rekrutierungsstrategien an eine sich verändernde Welt anzupassen.

Vielmehr arbeiten sie mit externen Personalvermittlungsfirmen zusammen, um sowohl digitale als auch zwischenmenschliche Strategien einzusetzen und dabei Leiter von Forschungsstudien, Gesundheitsdienstleister und potenzielle Teilnehmer in den Prozess einzubeziehen.

Direkte Patientenrekrutierungsstrategien, die von Unternehmen wie AutoCruitment die Präzision und das Potenzial für intensive Interaktion bieten, die alle drei Parteien benötigen, um die Einschreibungsziele zu erreichen.

Säulen skalierbarer, moderner Strategien und Lösungen zur Patientenrekrutierung umfasst:

• Gezielte Öffentlichkeitsarbeit im großen Maßstab: AutoCruitment nutzt die besten digitalen Marketingstrategien, um potenzielle Zielgruppen über verschiedene demografische Merkmale, Diagnosen und geografische Regionen hinweg zu erreichen. Der so entstehende Patientenpool ist nicht nur breit gefächert und vielfältig, sondern auch hochgradig zielgerichtet.
• Über geografische Grenzen hinaus: Groß angelegte Studien können eine Herausforderung darstellen, insbesondere in großen geografischen Gebieten. Der direkte Kontakt zu Patienten über logistische Barrieren hinweg fördert die Teilnahme von Minderheiten und ermöglicht die Rekrutierung in großem Umfang für spezifische Gruppen, ohne die physischen Standorte zu überlasten.
• Zentralisierte Dienste für einzelne Studien: Eins AutoCruitment Axiom: Beende, was du anfängst. Zentralisierte Dienste ermöglichen AutoCruitment um die Kommunikation mit den Patienten aufrechtzuerhalten, die Leistung zu verfolgen und Probleme in Echtzeit zu beheben, wodurch ein durchgängiges Projektmanagement gewährleistet wird.
• Transparentes, technologiegestütztes Management: Mit dem Patientenmanagementportal, AutoCruitment bietet Dashboards in Echtzeit, über die Stakeholder den Fortschritt überprüfen, Hindernisse identifizieren, statistische Analysen durchführen und KPIs verfolgen können, wodurch die Transparenz während der gesamten Dauer jedes Versuchs gewährleistet wird.

Mit anderen Worten: Studien mit hohem Patientenaufkommen müssen nicht zwangsläufig Qualitätseinbußen hinnehmen. Durch die Kombination von patientenorientierten digitalen Strategien mit zentralisierter Überwachung, AutoCruitment Bringt Koordination in einen unnötig chaotischen Prozess.

Unterstützung der Skalierung durch intelligentes Screening und Koordination von Forschungsstandorten

Die Ermittlung potenzieller Teilnehmer ist wichtig, bedeutet jedoch wenig, wenn diese letztlich nicht für eine Studie in Frage kommen.

AutoCruitmentDas Rekrutierungspaket von [Name des Unternehmens] stellt sicher, dass nur die qualifiziertesten Teilnehmer die Auswahlkriterien erfüllen und bietet Ihnen somit eine zusätzliche Schutzebene für Ihre Zeit, Ihr Budget und die Integrität Ihrer Daten.

AutoCruitment tut dies mit:

• Individualisierte Online-Screener: Jede Studie beginnt mit einem protokollspezifischen, maßgeschneiderten Screening. Diese Bewertungen orientieren sich an präzisen Ein- und Ausschlusskriterien, die bei Bedarf aktualisiert werden können, um eine kontinuierliche Genauigkeit zu gewährleisten.
• Telefon-Screening rund um die Uhr: AutoCruitment internes klinisches Telefonscreening-Team reagiert zügig, oft innerhalb weniger Stunden nach dem ersten Interesse. Die meisten Interessenten erreichen den Anfang des Verkaufstrichters mit einer Vielzahl von Fragen – und AutoCruitmentDas kompetente Support-Team von [Name des Unternehmens] kann ihnen eine herzliche und professionelle Einführung bieten.
• Sichere und nahtlose Übergaben: Das Patientenmanagementportal von AutoCruitment ermöglicht die effiziente Übertragung von Patientendaten an Studienzentren. Durch die zentrale Dateneingabe, Datenerfassung und Datensicherung wird ein reibungsloser Datentransfer an die Studienzentren gewährleistet, der sowohl medizinethische Richtlinien als auch Sicherheitsstandards erfüllt.
• Automatisierte Interaktionsaufforderungen: Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmer automatische Erinnerungen, Lehrmaterial sowie Test- und Statusaktualisierungen, um sie auf dem Laufenden, engagiert und motiviert zu halten.

Die Optimierung der Patientenzufriedenheit ist ein Bereich, in dem Forschungsteams immer wieder zu kurz kommen. Sie ist oft eine der schwierigsten Messgrößen für ambitionierte Studien. Eine humanistische und persönliche Betreuung gibt Patienten das Gefühl, gesehen und gehört zu werden – als geschätzte Teilnehmer an klinischen Studien, von denen zukünftige Leben abhängen könnten.

Ergebnisse aus der Praxis: Erfolg in großen Mengen in Aktion

Was könnte AutoCruitmentWie sehen die Auswirkungen am Boden aus?

Stellen Sie sich folgendes hypothetisches Szenario vor: Ein großer Pharmakonzern startet kontrollierte klinische Studien der Phase II, um die Wirksamkeit eines neuen Atemwegsimpfstoffs an 40 Standorten in den USA zu testen. Über 6,000 Patienten sind in die Studie eingeschrieben, und für die Durchführung steht nur ein enges Zeitfenster von 90 Tagen zur Verfügung.

AutoCruitment wird hinzugezogen, um Geschwindigkeit zu priorisieren, ohne dabei Qualität oder Repräsentation zu beeinträchtigen:

• Starten einer digitalen Multi-Channel-Kampagne: AutoCruitment spricht bundesweit verschiedene Patientengruppen an. Mithilfe des Patientenmanagementportals verfolgt das Team die Leistung in Echtzeit in enger Abstimmung mit dem Screening-Team, das rund um die Uhr telefonisch erreichbar ist, um potenzielle Patienten durch den Auswahlprozess zu begleiten.
• Zusammenarbeit mit Schlüsselakteure: AutoCruitment arbeitet eng mit den Mitarbeitern vor Ort und dem Sponsor zusammen, um kulturell angemessene Botschaften und Informationsmaterialien zu erstellen, die den Vorgaben des Institutional Review Board (IRB) entsprechen, was zu einer Nachverfolgungsquote von 95 % vom ersten Interesse bis zur Randomisierung der Standorte führt.
  • Gemeinsam mit akademischen Partnern veröffentlichte der Sponsor später in BMC Public Health eine methodologische Literaturübersicht, die hervorhob, wie das Rekrutierungsmodell zum Erfolg der Studie beitrug. Der Artikel stellt fest, dass deskriptive Statistiken im Vergleich zu ähnlichen Studien verbesserte Diversitätsmetriken zeigen, und erörtert, wie die Reaktionen der Teilnehmer auf Engagement-Tools nach dem Screening die Entwicklung einer Skala für eine neu validierte Patientenerfahrungsmetrik beeinflussten.
• Auswertung der Studienteilnahme: Die neue Skala wird einer explorativen Faktorenanalyse und anschließend einer konfirmatorischen Faktorenanalyse unterzogen. Der komparative Anpassungsindex beträgt 97 – eine außergewöhnliche Modellanpassung. Diese Ergebnisse fließen direkt in die Strukturgleichungsmodellierung ein, die es Forschern ermöglicht, die Motivation, das Verständnis und das Entscheidungsverhalten der Patienten im Zusammenhang mit der Studienteilnahme zu analysieren.

Schließlich wird die hypothetische Studie im J Natl Cancer Institute für ihren methodischen Beitrag zur Verbesserung von Rekrutierungsprozessen und Studienprotokollen in der translationalen Forschung zitiert. Die Rekrutierungsstrategie wird auch in Scoping-Reviews zitiert und als Modell für onkologische Studien verwendet, die eine schnelle Ausweitung erfordern.

Worauf Sie bei einem Partner für die Massenrekrutierung achten sollten

Zweifellos werden moderne Recruiting-Strategien aufgrund ihrer unmittelbaren und anhaltenden Auswirkungen zur neuen Normalität, und es entstehen ständig neue spezialisierte Unternehmen. Die Wahl des richtigen Partners für Herausforderungen bei der Rekrutierung für klinische Studiengeht es jedoch um Transparenz, hervorragende Ausführung und Vertrauen sowohl für die Beteiligten als auch für das Personal vor Ort und die Patienten.

Eine der größten Hürden bei der Anmeldung ist das Misstrauen der Patienten. Interessenten äußern oft Bedenken hinsichtlich Datenschutz und Datensicherheit, und Drittanbieter wie AutoCruitment sind am besten dafür gerüstet, mit ihren Informationen sorgsam umzugehen.

Wenn Sie überlegen, mit welchem Anbieter Sie zusammenarbeiten möchten, können Ihnen die folgenden Fragen dabei helfen, den richtigen Partner zu finden:

1. Können sie das Volumen über mehrere physische Standorte hinweg bewältigen? Ihr Partner sollte über nachweisliche Erfahrung in der Betreuung von Tausenden von Studienteilnehmern an verschiedenen Standorten verfügen.
2. Bieten sie flexible Screening-Optionen an?Ein starker Partner unterstützt die Patienten- und Studienvielfalt durch ein vielfältiges Portfolio an Screening-Optionen, darunter Online-, Telefon- und E-Mail-Optionen. Jeder Kanal kann auf die individuellen Bedürfnisse Ihrer Studie und Ihres Teilnehmerpools zugeschnitten werden.
3. Sind sie hinsichtlich der Leistungsdaten transparent? Suchen Sie nach Plattformen und Partnern, die Echtzeit-Dashboards und klare Berichtsstrukturen bereitstellen, damit Sie nie raten müssen, wie die Personalbeschaffung verläuft.
4. Können sie die Teilnehmer durch Ihren Prozess führen, von der Anzeige bis zur Randomisierung? Anfängliches Interesse ist hilfreich, hält aber nicht immer an. Ihr Partner sollte die Einbindung aller Beteiligten fördern, indem er sich um jede Phase der Patientenreise kümmert: Werbung, Aufklärung, Screening, Nachsorge, Übergabe und die weitere Behandlung.

Mit AutoCruitment muss Skalierbarkeit nicht gleichbedeutend mit Stress sein.

Der erste Schritt beim Start einer klinischen Studie – die Rekrutierung – sollte den Erfolg oder überhaupt den Beginn einer Studie nicht verhindern. Mit modernen Strategien, die Technologie mit aufrichtiger, einfühlsamer Betreuung verbinden, ist es möglich, ethisch und effizient eine vielfältige Teilnehmerpopulation aufzubauen.

AutoCruitment bietet ein bewährtes Modell, das mit Geschwindigkeit, Präzision und personalisierter Patientenbetreuung für Studien von onkologischen klinischen Studien bis hin zur Untersuchung der Wirksamkeit von Medizinprodukten durchgeführt wird.

Durch die Entlastung des Forschungspersonals und die Verkürzung der Zeitpläne kann die Forschung – von mehrphasigen Versuchen bis hin zu laufenden Studien mit schwacher Leistung – nur profitieren.

Entdecken Sie was AutoCruitment Was Sie tun können, um die Teilnehmerzahl für klinische Studien für Ihr Anliegen zu erhöhen, ausstrecken mehr Informationen.