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Aumento del 74% dei pazienti randomizzati: miglioramento dei criteri di selezione e dell'arruolamento in uno studio sull'apnea notturna.
A colpo d'occhio
74% di aumento
nei pazienti randomizzati con supporto AutoCruitment
45 pazienti
randomizzato tramite segnalazioni di AutoCruitment
Il 42% dello studio
Le randomizzazioni durante la campagna provenivano da segnalazioni di AutoCruitment
La sfida
Lo studio sull'apnea notturna doveva reclutare pazienti in una rete di centri negli Stati Uniti, individuando al contempo candidati in grado di soddisfare una serie complessa di requisiti e di superare con successo le diverse fasi di qualificazione.
Alcuni dei fattori di ammissibilità più importanti erano difficili da determinare tramite il solo screening digitale. I pazienti dovevano fornire informazioni relative all'uso della CPAP, alla disponibilità a interromperne l'utilizzo per lo studio, alle condizioni mediche rilevanti e alla loro capacità di completare le visite e la durata previste dallo studio. Anche ulteriori informazioni contenute nelle cartelle cliniche dei pazienti, inclusi i risultati degli studi del sonno, potevano essere importanti per determinare l'ammissibilità.
La sfida andava oltre l'identificazione dei pazienti potenzialmente idonei. AutoCruitment supportava 26 centri, il che richiedeva un coordinamento continuo per garantire che i centri potessero gestire le segnalazioni in arrivo, contattare rapidamente i pazienti, completare ulteriori screening telefonici e fare in modo che i pazienti interessati procedessero verso una visita di studio.
L'approccio
AutoCruitment ha combinato il reclutamento diretto dei pazienti con una strategia di qualificazione a più livelli e un supporto attivo per il coinvolgimento dei centri di ricerca e dei pazienti.
Grazie a un approccio a più livelli, la qualificazione dei pazienti è avvenuta prima dell'invio alle strutture partecipanti. Il questionario di screening online ha escluso il 68.54% dei potenziali pazienti che non soddisfacevano i requisiti chiave, contribuendo a restringere il numero di pazienti che accedono ai centri partecipanti.
È importante sottolineare che il processo di qualificazione non è stato considerato statico. AutoCruitment ha costantemente analizzato le prestazioni della campagna e le cause di insuccesso dei pazienti per individuare le aree in cui un ulteriore screening avrebbe potuto migliorare la qualità dei pazienti.
La strategia di reclutamento comprendeva:
- Pre-screening online specifico per il protocollo, seguito da un ulteriore screening telefonico.
- Analisi continua delle cause di insuccesso del paziente e delle prestazioni del funnel
- Aggiornamenti al sistema di screening online man mano che venivano individuate ulteriori opportunità di qualificazione
- Nuove domande di screening riguardanti l'uso della CPAP e la disponibilità a interromperne l'utilizzo durante lo studio.
- Screening aggiuntivo per patologie che rappresentano un motivo di esclusione, tra cui la sindrome delle gambe senza riposo, la BPCO e la terapia con ossigeno supplementare.
- Supporto per il coinvolgimento dei pazienti, volto a facilitare lo screening telefonico e a riattivare i contatti con i pazienti che inizialmente non sono stati raggiungibili, che non sono più interessati o che hanno saltato gli appuntamenti.
- Coinvolgimento continuo del sito per monitorare il volume delle segnalazioni e supportare il follow-up del sito.
- Comunicazione e segnalazione settimanale tra AutoCruitment e il team di studio per identificare e risolvere i problemi a livello di sito.
Questo approccio basato sui dati ha permesso alla strategia di reclutamento di evolversi nel corso della campagna, in quanto AutoCruitment ha identificato i punti in cui i pazienti venivano persi e dove un'ulteriore qualificazione o un maggiore coinvolgimento avrebbero potuto rafforzare il processo di iscrizione.
I risultati
Grazie alle attività di reclutamento e iscrizione dei pazienti condotte da AutoCruitment, sono stati randomizzati 45 pazienti per lo studio sull'apnea notturna.
Con l'inclusione dei pazienti di AutoCruitment, le randomizzazioni dello studio sono aumentate del 74% rispetto all'arruolamento senza i pazienti di AutoCruitment.
L'impatto si è distribuito su tutta la rete di siti. Dei 26 siti supportati da AutoCruitment, Il 65% dei centri ha randomizzato almeno un paziente di AutoCruitment.
Il flusso dei pazienti è rimasto attivo anche fino alla fine del periodo di arruolamento., con ulteriori pazienti di AutoCruitment ancora in fase di reclutamento quando lo studio ha raggiunto il numero di partecipanti previsto e il reclutamento si è concluso.
Grazie alla combinazione di un'acquisizione scalabile di pazienti con miglioramenti nella qualificazione basati sui dati e un coinvolgimento attivo dei centri e dei pazienti, AutoCruitment ha contribuito ad aumentare le randomizzazioni, rafforzando al contempo le modalità di identificazione, qualificazione e supporto dei pazienti durante tutto il percorso di reclutamento.
Spunti per studi futuri
Utilizzare i dati del funnel per rafforzare continuamente la qualificazione dei pazienti. L'analisi dei motivi di insuccesso dei pazienti durante la campagna ha individuato opportunità per anticipare le domande più importanti sull'ammissibilità nel processo di reclutamento.
Per questo studio, l'aggiunta di domande relative all'uso della CPAP, alle condizioni mediche che ne precludevano l'accesso e ai requisiti di partecipazione ha contribuito a identificare i pazienti che avevano meno probabilità di essere idonei prima dell'invio allo studio.
Per gli studi futuri, analizzare sistematicamente i motivi per cui i pazienti non superano ciascuna fase del percorso di screening può contribuire a perfezionare i criteri di screening durante il reclutamento e a ridurre l'onere evitabile dello screening a livello di singolo centro.
Quando possibile, integrare informazioni cliniche oggettive nella fase di pre-screening.
Alcuni requisiti di ammissibilità per l'apnea notturna possono risultare difficili da riferire con precisione da parte dei pazienti stessi. In questo studio, le informazioni contenute nelle cartelle cliniche, inclusi i risultati di precedenti studi sul sonno, avrebbero potuto fornire ulteriori indicazioni sulla probabilità che un paziente soddisfacesse i requisiti.
Per studi futuri con requisiti simili, l'integrazione della raccolta e della revisione delle cartelle cliniche elettroniche in una fase più precoce del processo di qualificazione potrebbe aggiungere un ulteriore livello di screening prima dell'invio dei pazienti e aiutare i centri a concentrare le proprie risorse sui pazienti con maggiori probabilità di soddisfare i criteri di studio.
Ridurre il tempo che intercorre tra l'invio della richiesta di consulto e il contatto con il paziente.
La campagna ha dimostrato che i ritardi nel follow-up dei pazienti possono contribuire a rendere i pazienti irraggiungibili o a far perdere loro interesse prima di poter proseguire con le cure.
AutoCruitment consiglia di contattare i pazienti segnalati entro 24 ore, ove possibile, per mantenere vivo il loro interesse e migliorare le possibilità di successo del trattamento.
Quando le risorse della struttura rendono difficile un rapido follow-up, il supporto del servizio di coinvolgimento dei pazienti o del call center può fornire una capacità aggiuntiva per contattare e riattivare il coinvolgimento dei pazienti per conto della struttura stessa.
Abbina l'acquisizione di pazienti a un coinvolgimento attivo presso la struttura.
Suscitare interesse nei pazienti non è sufficiente a garantire l'iscrizione. La comunicazione continua con i centri partecipanti ha permesso ad AutoCruitment di monitorare il volume delle segnalazioni, rafforzare il follow-up dei pazienti, identificare le difficoltà riscontrate dai centri e segnalare tempestivamente eventuali problemi durante tutta la campagna.
Per gli studi che richiedono un reclutamento prolungato, abbinare l'acquisizione di pazienti a un coinvolgimento attivo del sito di ricerca può contribuire a garantire che il volume di pazienti qualificati venga gestito efficacemente dopo l'invio e abbia la possibilità di tradursi in arruolamento.
Pronti a rafforzare il reclutamento per il vostro prossimo studio sull'apnea notturna?
I complessi requisiti di qualificazione possono rendere difficile l'identificazione dei pazienti con apnea notturna più idonei. AutoCruitment combina un'acquisizione scalabile di pazienti, una pre-selezione basata sui dati e un coinvolgimento attivo dei centri di ricerca e dei pazienti per aiutare i team di studio a migliorare la qualificazione dei pazienti e a incrementare il numero di partecipanti arruolati.
Parla con il nostro team del tuo studioLa piattaforma di reclutamento dei pazienti di AutoCruitment supporta Sponsor, partner CRO and Siti di ricerca riducendo tempi, rischi e costi per portare nuove terapie sul mercato.