Gli studi clinici hanno bisogno del numero giusto di pazienti per portare con successo i trattamenti sul mercato. Ma questo può essere impegnativo: Più di 86% di tutti gli studi clinici non riesce a raggiungere le scadenze di arruolamento e il 30% degli studi di fase III fallisce del tutto a causa di difficoltà di arruolamento.

Date queste statistiche e la tua esperienza con queste sfide, potresti chiederti: come si sviluppa una strategia di iscrizione di successo? Cosa distingue una strategia di successo da una che non raggiunge i suoi obiettivi?

Invece di lottare per soddisfare le esigenze di arruolamento, CRO e sponsor si affidano ad AutoCruitment per accelerare il reclutamento efficace dei pazienti negli studi clinici. Scopri come migliorare la tua strategia di arruolamento basata sull'esperienza di AutoCruitment.

Comprendere le sfide nel reclutamento dei pazienti

Le aziende farmaceutiche e altri sponsor necessitano della giusta quantità di pazienti qualificati per procedere con le sperimentazioni cliniche. Ciò pone alcune sfide: 

• Individuazione di pazienti qualificati in base alle condizioni studiate e ai criteri di inclusione/esclusione.
• Trovare pazienti in grado e disposti a partecipare allo studio fino al suo completamento.

In primo luogo, la maggior parte dei siti di sperimentazione clinica ha accesso solo a circa il 5-10% dei pazienti necessari dalla propria rete attuale, il che significa che devono esternalizzare per raggiungere il restante 90%+. Fattori come criteri di ammissibilità ristretti e barriere geografiche possono limitare ulteriormente il bacino di candidati idonei. 

Inoltre, se il processo di iscrizione è troppo complicato, persino i pazienti interessati potrebbero abbandonarlo del tutto. Pensateci: i pazienti devono recuperare vecchie cartelle cliniche di dottori passati e ricordare le password di siti web dimenticati da tempo. 

Una volta che hai pazienti nella tua sperimentazione, le sfide non finiscono. La fidelizzazione dei pazienti può rivelarsi difficile, con un in media il 25% dei pazienti abbandono degli studi dopo aver espresso il consenso informato. 

Tutte queste sfide ritardano le tempistiche delle sperimentazioni e hanno un impatto negativo sui risultati delle sperimentazioni. Per superare queste e altre battute d'arresto, sviluppa un approccio rapido e di successo al reclutamento per le sperimentazioni cliniche sfruttando le strategie di pianificazione e fidelizzazione. 

Il risultato? Candidati altamente qualificati e fedeli.

Pianificazione pre-reclutamento

Prima di iniziare il reclutamento, crea un piano completo che tenga conto dei tuoi obiettivi e dei tuoi obiettivi di reclutamento. Il nuovo Piano d'azione per la diversità le linee guida della FDA sottolineano l'importanza di integrare la diversità nella strategia di reclutamento fin dall'inizio.

Identificazione della popolazione target

Per prima cosa, identifica la tua popolazione target. Di che tipo di pazienti hai bisogno per la tua sperimentazione? Quali sono i tuoi criteri di inclusione ed esclusione? 

Ricordati di delineare le tue specifiche in merito a considerazioni demografiche e geografiche. Comprendere le esigenze del tuo studio clinico il prima possibile può aiutarti a qualificare meglio i candidati. 

Definizione degli obiettivi di reclutamento

È anche importante specificare i tuoi obiettivi di reclutamento. Definisci obiettivi chiari e misurabili per parametri chiave come: 

• Numeri di iscrizione dei pazienti
• Tasso di reclutamento
• Tasso di screening

Inoltre, stabilisci tempi e traguardi chiari. Ad esempio, puoi creare una cronologia di reclutamento dettagliata delineando le scadenze chiave per ogni fase del processo di reclutamento. 

Creare un approccio incentrato sul paziente

Successivamente, adotta un approccio incentrato sul paziente per il reclutamento per la tua sperimentazione clinica. Questa filosofia valorizza le pratiche che pongono il paziente al centro del processo di ricerca clinica. Sottolinea il riconoscimento delle esigenze di ogni paziente: istruzione del paziente, privacy, comunicazione e trattamento rispettoso. 

Educazione e consapevolezza del paziente

Come parte del tuo approccio incentrato sul paziente, dovresti dare priorità all'educazione e alla consapevolezza del paziente quando si tratta della tua ricerca medica. Sviluppa materiali informativi che evidenzino i dettagli chiave dello studio, inclusi i criteri di ammissibilità, i potenziali benefici e rischi e le informazioni di contatto. 

Considerare l'utilizzo di canali multimediali per questa divulgazione. Ad esempio, è possibile creare siti Web e landing page dedicate per fornire ai pazienti informazioni dettagliate e produrre video informativi che spieghino chiaramente lo scopo e le procedure dello studio. 

AutoCruitment sviluppa un portfolio completo di materiali specifici per lo studio, tra cui siti web dedicati e landing page, per informare e coinvolgere i partecipanti per ogni studio supportato. Al suo interno, i pazienti troveranno dettagli sullo studio per informarli ulteriormente sui requisiti per tutta la durata dello studio.

Costruire fiducia e rapporti

Sapevi che uno dei pazienti? le motivazioni più importanti per la partecipazione alla sperimentazione è la fiducia nel medico curante? Stabilire un rapporto con i potenziali pazienti è essenziale per un reclutamento di successo. 

Comunicare con i pazienti in modo trasparente per creare fiducia, in particolare per quanto riguarda i rischi e i benefici della sperimentazione. Fornire loro informazioni chiare e oneste e rispondere tempestivamente a qualsiasi domanda o preoccupazione.

Coinvolgere i sostenitori dei pazienti può creare fiducia nelle tue strategie di reclutamento per le sperimentazioni cliniche. Ad esempio, prendi in considerazione la possibilità di collaborare con gruppi di sostegno dei pazienti che rappresentano la tua popolazione target. Questi gruppi possono creare un ponte vitale tra la tua organizzazione e le popolazioni di pazienti idonee. 

I team di Engagement Services di AutoCruitment supportano i pazienti durante tutto il processo di reclutamento. Dalle risposte alle domande sullo studio alla condivisione di promemoria per gli appuntamenti e altre informazioni utili relative allo studio, i pazienti hanno uno specialista dedicato che è lì per garantire che le loro esigenze siano soddisfatte.

Utilizzo della tecnologia e degli strumenti digitali

Le tecnologie avanzate e gli strumenti digitali odierni possono aiutarti a individuare in modo efficace i pazienti idonei alla partecipazione alle sperimentazioni cliniche.  

Piattaforme di reclutamento digitale

Esistono diversi modi per reclutare pazienti digitalmente. Puoi usare registri e database online, ma in genere contengono solo una piccola parte di pazienti qualificati. 

L'approccio diretto al paziente è uno dei metodi più efficaci per reclutare pazienti oggi. 

La piattaforma tecnologica proprietaria di AutoCruitment sfrutta il comportamento del browser online e il geotargeting per raggiungere pazienti interessati e qualificati mentre cercano informazioni sulla loro condizione online.

Cartelle cliniche elettroniche (EMR) e analisi dei dati

Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) possono aiutarti a qualificare i potenziali partecipanti in base ai dati sanitari e ai criteri di studio. AutoCruitment utilizza un esclusivo sistema di acquisizione e intelligence delle cartelle cliniche elettroniche per acquisire il consenso del paziente e l'autorizzazione HIPAA, interrogare le reti sanitarie e raccogliere e standardizzare automaticamente le cartelle cliniche per conto di un paziente. 

Monitoraggio e adeguamento delle strategie

Man mano che si procede con il reclutamento dei pazienti negli studi clinici, valutare costantemente il proprio screening e coinvolgimento del reclutamento dei pazienti, identifica i colli di bottiglia e apporta le modifiche necessarie alle tue strategie: monitora i progressi del reclutamento con gli obiettivi discussi in precedenza. Inoltre, identifica tendenze e modelli nei dati di reclutamento utilizzando strumenti di analisi dei dati. 

Ad esempio, puoi analizzare l'efficacia dei diversi canali di comunicazione, rivedere i tuoi metodi di reclutamento dei pazienti e cercare modi per migliorare l'esperienza del paziente. 

Il successo delle sperimentazioni cliniche inizia con il reclutamento dei pazienti 

Un trial clinico di successo si basa su un reclutamento efficace dei pazienti. Comprendendo le sfide tipiche del reclutamento del trial clinico e adottando misure per arruolare i pazienti con successo e rapidità, puoi assicurarti di avere il numero giusto di pazienti idonei e desiderosi che porteranno a termine il tuo studio.

Se sei pronto a trasformare il tuo approccio al reclutamento dei pazienti negli studi clinici, AutoCruitment è qui per aiutarti. La differenza di AutoCruitment ti consente di sbloccare il potere del reclutamento dei pazienti e di trovare i pazienti di cui hai bisogno al momento giusto. Collaboriamo con sponsor e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) per reclutare pazienti tramite reclutamento diretto al paziente.

Contattaci oggi per scoprire come il nostro end-to-end soluzioni per il reclutamento dei pazienti può migliorare significativamente la tua strategia di reclutamento.