Reclutamento dei pazienti per gli studi clinici in dermatologia: Comprendere le prospettive dei pazienti
Si stima che le malattie della pelle colpiscano quasi due miliardi di persone in tutto il mondo in qualsiasi momento. Nei prossimi 12 mesi inizieranno oltre 80 studi clinici in dermatologia e ce ne sono altre centinaia che stanno già reclutando partecipanti.
La ricerca clinica svolge un ruolo cruciale nella comprensione e nell’approvazione delle opzioni di trattamento per le condizioni in tutta l’area terapeutica. Il profilo del paziente è variabile in base a età, sesso, etnia, genetica, fattori legati allo stile di vita, anamnesi, fattori ambientali, fattori psicologici.
Ci sono sei indicazioni che costituiscono oltre il 60% degli studi pianificati e il 55% degli studi che stanno già reclutando pazienti: dermatite atopica, orticaria cronica (orticaria), acne, alopecia, idrosadenite suppurativa e psoriasi.
La dermatite atopica (AD) è una condizione cutanea comune e recidivante cronica che colpisce individui di tutte le età nel 2.4% della popolazione mondiale, ma la sua prevalenza varia notevolmente da paese a paese. È più comune nei paesi sviluppati e nelle aree urbane. Circa il 60% dei casi di AD si sviluppa entro il primo anno di vita e ne sono colpiti fino al 20% dei bambini e il 10% degli adulti.
L’orticaria cronica può colpire individui di tutte le età, razze e generi e si stima che colpisca circa lo 0.5%-1% della popolazione. Le donne sono colpite più frequentemente degli uomini, con un rapporto femmine-maschi di circa 2:1.
Negli Stati Uniti, l’acne colpisce quasi 50 milioni di persone ogni anno e circa l’85% degli adolescenti in tutto il mondo soffre di acne e condizioni ad essa correlate. L’acne vulgaris è più comune durante l’adolescenza e la prima età adulta e colpisce individui di tutte le razze ed etnie. Anche se il picco di prevalenza si verifica tra i 12 e i 24 anni di età e l’acne tende a diminuire con l’età, oltre il 25% delle donne e il 12% degli uomini sui 40 anni riferiscono di soffrire di acne. Sono colpiti sia gli adolescenti maschi che quelli femmine; tuttavia, la gravità e il modello di distribuzione possono differire tra i sessi.
L’alopecia androgenetica (AGA) colpisce sia uomini che donne, ma è più comune e tipicamente più grave negli uomini e la sua prevalenza aumenta con l’età. Entro i 50 anni, quasi il 50% degli uomini e il 25% delle donne subiranno un certo grado di perdita di capelli, ed è più comune tra le persone di origine caucasica.
L'idrosadenite suppurativa (HS), una condizione infiammatoria cronica della pelle, varia in prevalenza in tutto il mondo. Negli Stati Uniti colpisce circa l’1-4% della popolazione. A livello globale, i tassi di prevalenza variano dallo 0.1% al 4%, dimostrando il suo impatto significativo su diverse regioni e popolazioni. L'HS inizia tipicamente nei giovani adulti, con un picco tra i 20 ei 30 anni. Colpisce in modo sproporzionato le donne, con un rapporto femmine-maschi che varia da 2:1 a 5:1. La prevalenza varia anche tra i gruppi etnici, con tassi più elevati osservati negli individui di origine africana.
La psoriasi, una condizione cronica autoimmune della pelle, colpisce un numero significativo di individui in tutto il mondo. Solo negli Stati Uniti ne sono colpite circa 7.5 milioni di persone. A livello globale, la condizione colpisce circa il 2-3% della popolazione. La psoriasi può manifestarsi a qualsiasi età, ma compare più comunemente tra i 15 e i 35 anni. Colpisce allo stesso modo sia gli uomini che le donne, senza mostrare alcuna sostanziale preferenza di genere. I tassi di prevalenza variano tra i gruppi etnici, con incidenze più elevate osservate tra i caucasici rispetto ad altre popolazioni razziali ed etniche.
Sebbene la maggior parte delle persone cerchi un trattamento (quando hanno accesso a cure mediche adeguate) per condizioni dermatologiche, è probabile che esprima esitazione nel cercare cure al di fuori dei percorsi terapeutici attuali o standard.
Gli individui che cercano cure per quasi tutte le condizioni legate alla pelle inizieranno con il loro medico di base. Se sono già in cura da un dermatologo, è probabile che inizino da lì. Il trattamento della condizione varia notevolmente in base alla condizione stessa, ma in genere comporta farmaci orali o topici.
I pazienti potrebbero, tuttavia, esprimere interesse per gli studi clinici perché le attuali opzioni terapeutiche non rispondono più alle preoccupazioni esistenti o non sono efficaci nel trattamento di patologie dermatologiche più recenti, come l’idrosadenite suppurativa o l’orticaria cronica.
Per molte condizioni dermatologiche, gli individui possono provare prodotti topici da banco o esplorare rimedi naturali come cambiare la propria dieta, affrontare (ove possibile) i fattori ambientali e/o mettere in atto misure per affrontare i vincoli ambientali e climatici esistenti.
Trovare il potenziale Dermatologia i partecipanti alla sperimentazione clinica possono essere impegnativi, ma la pubblicità diretta al paziente come approccio di reclutamento è potente in questa popolazione.
Le condizioni esaminate in questo brief sono state cercate, in media, 500,000 volte al mese nell'ultimo anno. I potenziali pazienti spesso si rivolgono prima a fonti online e reagiscono agli influencer per ottenere informazioni e formazione sulla loro condizione diagnosticata o sospetta, nonché sulla gestione degli effetti collaterali del trattamento esistente.
Con questa attività, un profilo online inizia ad evolversi e, utilizzando sofisticati algoritmi di targeting e screening, gli sponsor possono fornire informazioni sulla ricerca clinica direttamente alle persone che stanno già cercando informazioni al di fuori del tradizionale approccio guidato dai medici.
Il reclutamento diretto al paziente crea consapevolezza e consente ai pazienti (o ai loro caregiver) di cercare le soluzioni più adatte alla loro condizione.
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