Problemen met de patiëntenwerving voor klinische studies komen zeer vaak voor en hebben gevolgen voor tot wel 85% van de proeven en veroorzaken Studiekosten zullen de pan uit rijzenToen onze partner een ontwerp maakte klinische studie naar diabetes type 1Het vereiste dat deelnemers eerder specifieke medicijnen hadden gebruikt, waardoor de keuzemogelijkheden voor patiënten binnen hun eigen databases aanzienlijk werden beperkt.

Halverwege het door de CRO geplande annuleringsproces werd duidelijk dat het aantal patiënten in de databases van de deelnemende centra simpelweg niet voldoende zou zijn. Daarom besloten ze samen te werken met AutoCruitment (een life sciences-bedrijf dat...). versnelt de patiëntenwerving voor klinische onderzoeken met een digitale wervingsmethode waarbij patiënten rechtstreeks worden benaderd.

Deze proef is geen uitzondering, maar eerder de norm: CRO's hebben moeite om hun inschrijvingsdoelstellingen te halen of te overtreffen. Maar een goed opererend bedrijf gespecialiseerd in patiëntenwerving zal knelpunten identificeren en een gerichte, veelzijdige strategie inzetten om dit te versnellen. inschrijving voor klinische studies voor CRO's en de resultaten van de patiëntkwalificatie verbeteren.

Bij deze patiënteninschrijving case studyWe leggen precies uit hoe onze directe-naar-patiëntstrategieën dit klinische onderzoek naar diabetes type 1 hebben geholpen om het tij te keren en niet alleen de inschrijvingsdoelen te bereiken, maar deze zelfs te overtreffen.

De uitdaging: vertragingen bij de inschrijving bedreigen de planning van het onderzoek.

Klinische onderzoeken naar diabetes type 1 (T1D) zijn zeer competitief. Er zijn meer dan 9 miljoen mensen Wereldwijd leven er mensen met deze aandoening, en veel CRO's (Contract Research Organizations) zijn intensief op zoek naar behandelingen en geneesmiddelen. 600 T1D-onderzoeken Er vinden jaarlijks alleen al in de VS allerlei van zulke gevallen plaats, en ze vereisen allemaal een bepaald aantal patiënten.

Over het algemeen stuiten deze onderzoeken op bekende wervingsproblemen: strakke deadlines, moeilijkheden bij het bereiken van gekwalificeerde patiënten en beperkingen in het bereik van werving op locatie. Om terugkerende wervingsknelpunten te voorkomen, had de CRO een breder bereik en een snellere conversie nodig dan alleen via de databases van de deelnemende centra. Wanneer deze problemen leiden tot vertragingen bij de patiëntenwerving, heeft dit een domino-effect op het hele onderzoek: vertragingen in de planning, de goedkeuring door regelgevende instanties en de toegang van patiënten tot therapieën.

In deze Casestudie over de inschrijving van patiënten met diabetes type 1Een CRO slaagde er niet in het aantal patiënten te bereiken dat aan de criteria voldeed, en de tijd begon te dringen. Met nog slechts 3.5 maanden te gaan en 282 gerandomiseerde patiënten nodig, ging de CRO een samenwerking aan met AutoCruitment om een ​​snelle, gerichte online wervingscampagne van drie maanden op te zetten. Deze campagne omvatte een op maat gemaakte, geavanceerde online screeningstool en dedicated ondersteuning bij de betrokkenheid van de deelnemende locaties.

Onze oplossing: rechtstreekse werving van patiënten en continue ondersteuning.

Om deze T1D te ondersteunen klinische trialAutoCruitment lanceerde al snel een veelzijdige campagne gericht op patiënten, waarbij gebruik werd gemaakt van gerichte digitale advertenties om het bereik aanzienlijk uit te breiden, veel verder dan traditionele websitedatabases.

Dit wervingsmodel, waarbij patiënten rechtstreeks werden benaderd, zorgde voor een snelle uitbreiding van de toegang tot patiënten, terwijl de toelatingseisen hoog bleven. We boden bovendien uitgebreide ondersteuning aan zowel de deelnemende locaties als de patiënten gedurende het hele wervingsproces om de resultaten te optimaliseren.

De doelen: De oorspronkelijke doelstellingen waren om 146 locaties te ondersteunen door 2,200 vooraf gescreende patiënten te sturen en het inschrijvingspercentage te verhogen van 87.5 naar 112.8 patiënten per maand.
Onze resultaten: AutoCruitment overtrof de verwachtingen door 2,568 vooraf gescreende patiënten door te verwijzen en 64 patiënten te randomiseren, waardoor het inschrijvingspercentage steeg naar 141 patiënten per maand, een toename van 61%.

Dankzij deze prestatie kon de screening twee weken eerder dan de oorspronkelijke deadline worden afgerond, wat resulteerde in een versnelde inschrijving en een tijdsbesparing van in totaal 1.5 maand op de studieplanning.

Laten we eens nader bekijken hoe we dit hebben bereikt, te beginnen met directe reclame gericht op patiënten. Het eigen patiëntenbeheerplatform van AutoCruitment maakt gebruik van online browsergedrag en geolocatie om geïnteresseerde en gekwalificeerde patiënten te bereiken terwijl ze online zoeken naar informatie over hun aandoening.

Onze aanpak omvat:

• Gepersonaliseerde online screeningstools: We stemmen studiespecifieke online vragenlijsten af ​​op de inclusie- en exclusiecriteria om de interesse efficiënt te bepalen en het aantal afvallers te verminderen.
• EMR-registratie en -informatie: Het platform van AutoCruitment stroomlijnt de processen voor toestemming, standaardisatie en beoordeling van elektronische patiëntendossiers (EPD's) voor klinische onderzoekslocaties en patiënten. Met deze unieke tool kunnen CRO's toestemming vastleggen, de identiteit van de patiënt bevestigen, medische dossiers opvragen en ordenen, en de geschiktheid van patiënten voor deelname aan een onderzoek beoordelen. Bovendien maakt de gestandaardiseerde EPD-registratie en -analyse consistente en snelle geschiktheidscontroles mogelijk op alle locaties.
• Klinische telefoonscreening: AutoCruitment biedt tweedelijns klinische telefonische screeningDit biedt een extra laag van patiëntverificatie door de geschiktheid van patiënten verder te beoordelen aan de hand van inclusie- en exclusiecriteria.

Daarnaast leverde AutoCruitment voor deze klinische studie naar diabetes type 1 specialisten op het gebied van locatiebetrokkenheid, wat essentieel was voor het succes van de studie. Onze teams voor locatiebetrokkenheid stelden samen met elk van de 146 locaties een specifiek wervingsplan op om ervoor te zorgen dat ze allemaal een beheersbaar aantal gekwalificeerde patiënten hadden en de nodige ondersteuning om te slagen.

Deze praktische aanpak zorgde ervoor dat deelnemende centra meer gemotiveerd waren om contact op te nemen met patiënten en hen te stimuleren om deel te nemen aan de randomisatieprocedure. Door digitale communicatie te combineren met een duidelijke wervingsstrategie voor patiënten, wist het team interesse om te zetten in gekwalificeerde consulten op grote schaal. Samen met ons gecentraliseerde patiëntenportaal kregen de centra een helder inzicht in de status van verwijzingen en de vervolgstappen.

Voor dit onderzoek was onze strategie voor het werven van patiënten zeer effectief: 48 deelnemende centra hebben met succes ten minste één patiënt gerandomiseerd die via AutoCruitment was gerekruteerd, en het centrum met de meeste inschrijvingen heeft in totaal vijf patiënten gerandomiseerd gedurende de campagne.

Het behalen van de inschrijvingsdoelstellingen is hoger dan verwacht.

Toen dit CRO-bureau een samenwerking aanging met AutoCruitment, behaalden ze meetbare resultaten:

• 50,176 patiënten geïnteresseerd
• 2,568 personen hebben de online screening doorstaan.
• 497 patiënten hebben de telefonische screening doorstaan.
• Op 48 locaties werd ten minste één patiënt via AutoCruitment gerandomiseerd.
• 1.5 maand bespaard
• Het aantal inschrijvingen is met 61% gestegen.
• AutoCruitment leverde 22% van de gerandomiseerde deelnemers.

Deze resultaten tonen aan hoe de gedisciplineerde inschrijvingsplanning en geavanceerde wervingsstrategieën en -instrumenten van AutoCruitment leiden tot (en in dit geval zelfs overtreffen) het succes van klinische studies.

Belangrijkste conclusies voor CRO's

Sponsors van klinische studies hoeven wervingsuitdagingen niet langer als de norm te accepteren. Door samen te werken met AutoCruitment kunnen CRO's meer patiënten bereiken, hen sneller kwalificeren en hun planning (en budget) in de gaten houden.

Als u overweegt om via AutoCruitment patiënten rechtstreeks te werven, houd dan rekening met het volgende:

• Onze directe werving van patiënten elimineert knelpunten en vergroot de toegang: De middelen van de locatie en verwijzingen van artsen alleen hebben inherente beperkingen. Door wereldwijde, directe benadering van patiënten worden meer geschikte patiënten bereikt, ook buiten deze kanalen. het versnellen van de patiëntenwerving, voorlichting en kwalificatie.
• Onze technologiegedreven processen garanderen efficiëntie: Realtime rapportage en ons beveiligde patiëntenbeheerportaal bieden onderzoeksteams een transparant overzicht van de voortgang, terwijl onze EMR-captatie en -intelligentie en op maat gemaakte online screeningsinstrumenten de kwaliteit van de kwalificatie verbeteren en overbodige processen verminderen.
• Onze toegewijde teams bieden CRO's een vlekkeloze uitvoering en constante ondersteuning: Onze teams voor projectmanagement, patiëntenbetrokkenheid en betrokkenheid van onderzoekslocaties zorgen ervoor dat de werving soepel verloopt, dat belanghebbenden zich richten op de inschrijvings- en randomisatiedoelen en dat problemen snel worden opgelost in verschillende landen en op verschillende locaties.

Kortom: wanneer CRO's samenwerken met AutoCruitment om directe patiëntenwerving te combineren met slimme technologie en persoonlijke ondersteuning, wordt de inschrijving een beheerd en meetbaar proces.

We plaatsen EMR Capture & Intelligence, gepersonaliseerde screeningsinstrumenten en een patiëntenportaal centraal in de werving; vervolgens laten we toegewijde project-, patiëntenbetrokkenheids- en locatiebetrokkenheidsteams het momentum behouden. Onze aanpak vergroot consequent het bereik, verbetert de kwalificatiekwaliteit en behaalt de randomisatiedoelstellingen met minder verrassingen, studie na studie.

Snellere en effectievere patiëntenwerving mogelijk maken

In deze klinische studie naar diabetes type 1 had de CRO moeite om de streefwaarden voor patiëntenwerving te halen en kon onvoldoende patiënten vinden die aan de specifieke criteria voldeden. Maar door gebruik te maken van de directe benadering van AutoCruitment, waarbij patiënten rechtstreeks worden benaderd, haalden ze niet alleen hun streefwaarden, maar overtroffen ze zelfs hun tijdschema, waardoor waardevolle middelen werden bespaard.

De evolutie van patiëntenwerving is duidelijk: directe werving van patiënten biedt een strategisch voordeel voor toekomstige studies en zorgt voor een succesvolle afronding van onderzoeken binnen de gestelde tijd en het budget.

En niemand doet het beter dan wij! Neem contact op met AutoCruitment om te zien hoe directe patiëntenwerving uw onderzoek kan versnellen of redden.