Of het nu gaat om het vertragen van de cognitieve achteruitgang bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium of om het onderzoeken van genetische therapieën om sikkelcelziekte te behandelen, klinische proeven hebben de afgelopen jaren levensreddend medisch onderzoek opgeleverd.

Deze doorbraken kunnen echter in gevaar komen wanneer klinische proeven moeite hebben om geschikte patiënten te rekruteren of om de inschrijvingsdoelen te halen. Weinig potentieel geschikte patiënten zullen deelnemen aan klinisch onderzoek als de juiste deelnemers aan klinische proeven niet worden gerekruteerd.

Deze worstelingen zijn alledaags in translationeel onderzoek, waardoor het voor onderzoeksteams moeilijker wordt om bruikbare, datagedreven conclusies te trekken. Ongeveer 80% van de klinische proeven hun initiële doelstellingen voor het aantal patiënten niet halen.

Als er geen succesvolle wervingsstrategieën worden geïmplementeerd, zullen bredere patiëntengroepen blijven wachten op de levensveranderende inzichten van klinische en translationele wetenschap.

Het is duidelijk dat succesvolle patiënteninschrijving cruciaal is voor het uitvoeren van succesvolle gerandomiseerde klinische onderzoeken. Maar hoe moeten contractonderzoeksorganisaties (CRO's) en onderzoekscoördinatoren hun wervings- en inschrijvingsproces aanpassen om potentiële deelnemers te vinden?

Hier zijn negen effectieve strategieën die u kunt overwegen wanneer u zich afvraagt ​​hoe u de deelname aan klinische onderzoeken kunt vergroten.

De cruciale rol van deelnemersinschrijving bij klinische onderzoeken

Klinische proeven zijn alleen zo goed als ze resultaten opleveren die leiden tot zinvol klinisch onderzoek naarmate de deelnemers zich inschrijven. Studies die niet voldoende aantallen patiënten inschrijven die voldoen aan specifieke geschiktheidscriteria, zullen moeite hebben om voldoende gegevens te verzamelen.

Dit ontketent effectief een cascade van negatieve gevolgen voor een trial. Problemen met de werving van patiënten resulteren in gemiste deadlines, langdurige vertragingen en oplopende budgetten.

Volgens sommige schattingen is (onvoldoende) patiëntenwerving de grootste oorzaak van vertragingen tijdens klinische onderzoeken, wat leidt tot inkomstenverlies van maar liefst $ 8 miljoen dagelijks.

Trials die imperfecte resultaten opleveren terwijl ze op lange termijnen werken, zullen in de toekomst ook moeite hebben om voldoende aantallen levensvatbare onderzoeksdeelnemers te werven. En zo zal de neerwaartse cyclus zich voortzetten.

Dit maakt succesvolle inschrijvingsstrategieën die de deelname aan klinische onderzoeken kunnen vergroten des te belangrijker, niet alleen voor het individuele onderzoek, maar ook voor de toekomst van relevante gebieden van klinisch onderzoek.

Natuurlijk gaan de gevolgen van verminderde kwaliteit in klinische proeven veel verder dan die welke de CRO's of sites zelf dragen. Klinische proeven zijn van nature gericht op het aanpakken van medische problemen en het creëren van nieuwe medicijnen.

Klinische onderzoeken waarbij geen geschikte deelnemers worden gerekruteerd (door vertragingen of zelfs doordat ze helemaal niet worden voortgezet), kunnen geen essentieel onderzoek opleveren voor toekomstige patiënten.

Best practices tijdens het wervingsproces van patiënten zijn niet alleen praktisch en efficiënt, maar maken ook deel uit van een ethische benadering van patiëntenzorg in het algemeen.

Veelvoorkomende uitdagingen bij het werven van kandidaten voor klinische onderzoeken

Hoewel patiëntenwerving een cruciale fase is in elke klinische proef, is het ook een proces dat gekenmerkt wordt door veel voorkomende uitdagingen. Elk van deze vormt een bedreiging voor de potentiële toekomst van een klinische proef, dus CRO's moeten eventuele belemmeringen voor deelname voorzien voordat ze problematisch worden.

Veelvoorkomende problemen kunnen zijn:

• Tekort aan oplettendheid: Patiënten die niet begrijpen wat er van hen wordt verwacht of bij wie ze terechtkunnen met vragen of zorgen, haken eerder af en stoppen zelfs met een klinische proef.
• Wantrouwen in medisch onderzoek of gezondheidszorgsystemen: Patiënten die slecht worden behandeld door zorgverleners, organisaties of onderzoekers, aanzienlijk waarschijnlijker wantrouwen jegens medische interventies, zoals klinische proeven.
• Logistieke of financiële uitdagingen: Deelname aan klinische onderzoeken kan betekenen dat patiënten vrij moeten nemen van hun werk, moeten betalen voor kinderopvang, ver van huis moeten reizen of andere extra inspanningen moeten leveren.
• Beperkte of onvoldoende diversiteit onder deelnemers: Veel van de hierboven genoemde factoren sluiten bepaalde patiëntengroepen uit, wat uiteindelijk van invloed is op de diversiteit en validiteit van de deelnemers aan een onderzoek.

Elke barrière is gemeenschappelijk en kan ontstaan ​​door geheel natuurlijke omstandigheden, niet door kwade bedoelingen. Ze kunnen echter een negatieve invloed hebben op de data die door een klinische proef worden geproduceerd.

Innovatieve strategieën in de wervingsfase moeten worden gebruikt om deze problemen te voorspellen, aan te pakken en op te lossen.

Strategieën om de inschrijving voor klinische onderzoeken te vergroten

Onderzoekscoördinatoren moeten bepaalde tools inzetten als ze overwegen om de inschrijving voor klinische trials te verhogen. Hier bekijken we negen bewezen strategieën om een ​​klinische trial bij vroege inschrijving te versterken en te verbeteren.

1. Ontwerp patiëntgerichte rekruteringscampagnes

Uiteindelijk kunnen patiënten zich om veel van de onderliggende redenen die hierboven zijn genoemd, terugtrekken uit klinische onderzoeken. Eén manier om hun investering in het klinische onderzoek te versterken, is echter om een ​​wervingscampagne te creëren die vanaf het allereerste begin bij hen aanslaat.

Sites en CRO's kunnen verschillende tactische benaderingen overwegen, waaronder:

• Gebruik duidelijke taal in promotiemateriaal.
• Zorg ervoor dat u de doelstellingen, procedures en voordelen van een onderzoek uitlegt.
• Voeg getuigenissen van eerdere deelnemers toe die vertrouwen en geloofwaardigheid wekken.
• Anticipeer op mogelijke pijnpunten of belemmeringen en pak deze in een vroeg stadium aan.
• Werk nauw samen met zorgverleners en andere partners die patiënten al vertrouwen.
• Vereenvoudig het proces van het verzamelen van elektronische medische dossiers met HIPAA-conforme technologie om problemen en vertragingen bij de inschrijving te verminderen.

Patiëntenbehoud is het resultaat van zorgvuldige werving, waarbij rekening wordt gehouden met wat potentiële deelnemers werkelijk motiveert, zorgen baart of inspireert.

2. Maak gebruik van digitale marketing

Het is een voor de hand liggend maar cruciaal punt: potentiële deelnemers kunnen er niet voor kiezen om deel te nemen aan een klinische proef als ze niet weten dat deze bestaat! Daarom is geavanceerde marketing die zich richt op specifieke patiëntengroepen zo belangrijk in de rekruteringsfase.

Onderzoeksteams moeten overwegen hoe sociale media-advertentiecampagnes, naast andere digitale strategieën, hun aanpak ten goede kunnen komen. Sociale kanalen stellen proeforganisatoren in staat om patiënten van een bepaalde leeftijd, ras, genderidentiteit, geografische locatie of medische geschiedenis gemakkelijker te bereiken.

Marketing van klinische proeven die zijn doelgroep begrijpt en hen (digitaal) ontmoet, zal eerder potentiële onderzoeksdeelnemers aantrekken.

Naast sociale strategieën, zorgt zoekmachineoptimalisatie (SEO) voor verkeer naar websites van klinische onderzoeken, waardoor deelnemers deze kunnen vinden via gangbare zoekmachines. Wat deelnemers vinden is echter net zo belangrijk als ze op een website aankomen.

Mobiele landingspagina's die potentiële deelnemers aanspreken met duidelijke taal en berichten die afsluiten met overtuigende oproepen tot actie, hebben meer kans om hun beoogde doelgroep te bereiken en de gewenste betrokkenheid te creëren.

Onderzoekscoördinatoren moeten altijd weten richtlijnen voor reclame voor klinische proeven en best practices bij het ontwikkelen van deze strategieën. Marketingmaterialen moeten nauwkeurig en waarheidsgetrouw zijn en de medische hoeksteen van informed consent volgen.

3. Werk samen met maatschappelijke organisaties

Patiëntenvertrouwen begint lang voordat een klinische proef van start gaat. CRO's moeten partnerschappen vormen met lokale zorgverleners, belangenbehartigingsgroepen en andere vertrouwde leiders of groepen binnen patiëntengemeenschappen.

Of het nu gaat om het ontmoeten van potentiële patiënten op een gezondheidsbeurs of het beschrijven van de doelen van een proef via een webinar of workshop, er zijn veel verschillende manieren om met patiënten te praten of hen te benaderen vanuit hun gemeenschappen. Deze manieren kunnen echter via iemand anders lopen, zoals een arts, gemeenschapsorganisator of geloofsleider, die ze al vertrouwen.

Ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen zijn vaak ondervertegenwoordigd vanwege omgevings- of maatschappelijke factoren. Een doordachte aanpak is vereist om deze oversights, vooroordelen en aarzelingen te bestrijden.

4. Implementeer gedecentraliseerde proefmodellen

Een aspect van een op maat gemaakte aanpak kan het decentraliseren van bepaalde elementen of fasen van de proef zijn. Opties inbouwen, zoals deelname op afstand of telehealth-afspraken, en deze communiceren tijdens de rekrutering, kan een bredere groep proefdeelnemers aantrekken.

Deelname aan telezorg kan ook bepaalde financiële en logistieke belemmeringen wegnemen voor deelnemers die anders niet aan een onderzoek zouden kunnen deelnemen vanwege reis-, woon-werkverkeer-, plannings- of andere problemen.

Gedecentraliseerde proefmodellen faciliteren ook een toegankelijke, patiëntgerichte aanpak. Ze maken het bereiken, rekruteren en behouden van patiënten uit plattelandsgebieden of andere onderbediende en ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen eenvoudiger.

5. Bied financiële en logistieke ondersteuning

CRO's en sites moeten ernaar streven om op de hoogte te zijn van de fundamentele financiële realiteit van hun patiënten. Toegangsbelemmeringen, zowel voor klinische onderzoeksverplichtingen als voor medische zorg in het algemeen, kunnen zijn:

• De kosten van reizen, of het nu gaat om openbaar vervoer of brandstofkosten
• De noodzaak om vrij te nemen van het werk, vaak onbetaald
• De behoeften van kinderen of personen die van hen afhankelijk zijn, inclusief zorg of toezicht

Klinische onderzoeken waarbij een diverse patiëntenpopulatie wordt gerekruteerd, moeten al in de vroege rekruteringsfase duidelijk maken hoe ze patiënten gaan helpen deze problemen te verminderen of op te lossen.

Onderzoeksteams kunnen reiskostenvergoedingen, kinderopvangtoeslagen, flexibele planningen of andere aanvullende ondersteuning aanbieden waarmee patiënten duidelijk wordt gemaakt dat er rekening wordt gehouden met hun behoeften.

6. Bouw vertrouwen op door transparantie

In bepaalde opzichten is het opbouwen van vertrouwen van de patiënt in de methoden en doelstellingen van een klinische proef de meest waardevolle taak tijdens de rekruteringsfase. Duidelijke, eerlijke communicatie kan de zorgen van deelnemers al vroeg wegnemen, waardoor ze een gevoel van eigenaarschap en investering in het werk van de proef krijgen.

Deze communicatie kan het volgende omvatten:

• Openhartige bespreking van risico's en mogelijke nadelen
• Verkenning van voordelen en doelen
• Duidelijke verklaringen van de rechten en verantwoordelijkheden van de deelnemers
• Verschillende opties voor het contacteren van CRO's met vragen of zorgen
• Veelgestelde vragen die anticiperen op vragen van patiënten over hun bescherming
• Een doordachte aanpak van toegankelijkheidsproblemen in elke fase
• Het leveren van een systematisch overzicht van relevant onderzoek

CRO's moeten in alle materialen die voor patiënten bestemd zijn, de contactgegevens opnemen van patiëntcontactpersonen, onderzoekscoördinatoren en andere beheerders die vragen van patiënten kunnen beantwoorden.

7. Gebruik datagestuurde benaderingen

Onderzoeksteams moeten flexibel en adaptief blijven, leren van wat werkt en dit implementeren in toekomstige proeven. Data- en analysetools kunnen worden gebruikt om wervingstrends te identificeren of informatie te verzamelen over veelvoorkomende barrières en hoe deze te overwinnen.

Succesvolle digitale patiëntenwerving zal deze tools gebruiken om wervingsbenaderingen in realtime te kalibreren en aan te passen. Realtime campagnestatistieken kunnen op verschillende manieren worden gebruikt, waaronder:

• Gepatenteerde algoritmen richten zich op potentiële klanten op sociale media en verzamelen gegevens over het browsergedrag.
• Zodra potentiële deelnemers zijn geïdentificeerd, zien ze gerichte advertenties via zoekmachines of sociale-mediaplatforms.
• Patiënten die op advertenties reageren, worden doorgestuurd naar online vragenlijsten ter voorbereiding op de screening.
• Potentiële deelnemers die de eerste screening doorstaan, worden benaderd door Patient Engagement Specialists of andere leden van het onderzoeksteam van een onderzoek.

Een succesvolle datagestuurde aanpak houdt in dat er voortdurend informatie wordt verzameld over potentiële patiënten en dat de marketingaanpak op basis van deze informatie wordt aangepast.

8. Betrek zorgverleners

Het selecteren van deelnemers aan klinische onderzoeken uit de groep bestaande patiënten van zorgverleners is een efficiënte en duidelijke manier om vertrouwen en geloofwaardigheid in het gehele wervingsproces te integreren.

Patiënten vertrouwen eerder op medische autoriteiten met wie ze al een sterke band hebben. Bovendien kunnen hun zorgverleners een essentiële schakel vormen tussen klinische onderzoeken en de deelnemers.

Elk aspect van een klinische proef moet zo vroeg mogelijk worden ontworpen, met de deelnemers aan het onderzoek en zorgverleners in gedachten. Dat geldt voor digitale marketingmaterialen, trainingsgidsen en andere klinische updates en communicatie.

Sterke en open communicatie met klinieken, artsen, verpleegkundigen en ziekenhuizen is belangrijk voor elke klinische proef en het opbouwen van geloofwaardigheid voor CRO's in de toekomst. Dit zal leiden tot meer patiëntverwijzingen en sterkere rekruteringsprocessen.

9. Geef prioriteit aan diversiteit en inclusie

Hoewel er nog steeds pogingen worden gedaan om ongelijkheden in de moderne geneeskunde aan te pakken, zijn gemarginaliseerde raciale, etnische en gendergroepen vaak ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken. Omdat een gebrek aan diversiteit onder deelnemers aan het onderzoek leidt tot minder bruikbare onderzoeksresultatenCRO's moeten vroegtijdig en frequent aan de slag gaan om deze ongelijkheden aan te pakken.

Wervingsstrategieën die diversiteit en inclusie bevorderen, kunnen het volgende omvatten:

• Het leveren van meertalige promotiematerialen
• Het ontwerpen van outreach-campagnes die diverse gemeenschappen benaderen
• Samenwerken met belangenbehartigingsorganisaties die al in gemeenschappen zijn gevestigd
• Het inzetten van een divers personeelsbestand dat goed op de hoogte is van mogelijke belemmeringen en problemen

Wanneer de resultaten van een trial een gebrek aan diversiteit van deelnemers onthullen, kan het te laat zijn om het probleem op te lossen. Klinische trials die deze vragen tijdens de rekruteringsfase overwegen, produceren waarschijnlijker geldige, bruikbare medische gegevens.

Hoe u de inschrijving voor klinische onderzoeken kunt vergroten: AutoCruitment

Slimmere, effectievere inschrijving voor klinische proeven begint met een meer strategische patiëntenwerving. Een gedecentraliseerde, patiëntgerichte benadering van patiëntenwerving zal uiteindelijk meer diverse proefdeelnemers opleveren die eerder geneigd zijn om aan de proef deel te nemen.

En dat betekent meer bruikbare en bruikbare klinische onderzoeksresultaten.

Wilt u meer weten over hoe deze strategieën het potentieel van uw klinische onderzoeken kunnen vergroten? Neem contact op met AutoCruitment Neem vandaag nog contact op en ontdek meer over onze oplossingen voor patiëntenwerving.