Het succesvol werven van potentiële patiënten voor klinische studies legt de basis voor het bereiken van levensveranderende medische vooruitgang en het verbeteren van patiëntresultaten. Het tonen van interesse en bereidheid garandeert echter geen deelname; veel patiënten die zich proberen in te schrijven, worden uitgesloten van deelname, wat bijdraagt aan de kans op falende screening.

Schermfouten verspillen kostbare tijd en budgetten, met 85% van de klinische proeven Dit soort tegenslagen bij de werving van deelnemers ondervinden. En met elke dag dat een klinische studie vertraging oploopt, blijven bredere patiëntenpopulaties verstoken van toegang tot behandeling.

Bovendien blijkt uit onderzoek van het Tufts Center for the Study of Drug Development (Tufts CSDD) dat de organisatoren van de proef gemiddeld $800,000 aan drugsverkoop voor elke dag vertraging.

Contractonderzoeksorganisaties (CRO's), sponsoren en andere belanghebbenden bij onderzoeken die moeite hebben met het halen van hun wervingsdoelen, moeten nieuwe strategieën invoeren om potentiële patiënten beter te kwalificeren en de faalpercentages van screenings te verlagen.

Door samen te werken met AutoCruitment kunnen sponsoren hun online- en telefonische screeningprocessen implementeren en optimaliseren. Zo kunnen ze effectief, efficiënt en in een vroeg stadium een ​​voorselectie uitvoeren, zonder dat het protocolontwerp in gevaar komt.

Waarom screeningsfalenpercentages van belang zijn bij klinische onderzoeken

In de context van werving voor klinische studies verwijst het percentage screeningfailures naar het percentage potentiële deelnemers dat aan de inschrijving begint, maar deze niet afrondt nadat ze als niet-geschikt zijn aangemerkt. Hoewel niet-geschiktheid om verschillende redenen kan worden vastgesteld, is de meest voorkomende reden het niet voldoen aan de inclusie- of exclusiecriteria.

Meestal wordt dit echter pas ontdekt nadat de medische voorgeschiedenis is beoordeeld of nadat de patiënt die toestemming heeft gegeven een aantal eerste onderzoeken, laboratoriumtests en beeldvormingsonderzoeken heeft ondergaan.

Hoewel er maar beperkt onderzoek is gedaan naar het mislukken van screening, omdat veel onderzoeken niet rapporteren over de redenen waarom patiënten niet in aanmerking komen, ondersteunen systematische reviews van soortgelijk opgezette onderzoeken dit inzicht over het algemeen.

Bijvoorbeeld een analyse van 15 proeven Uit onderzoek naar oncologische behandelingen bleek dat ‘het niet voldoen aan de inclusiecriteria’ verantwoordelijk was voor ongeveer 55% van de screeningsfalen; een ander analyse van 87 proeven Bij onderzoek naar netvliesziekten werd een verdeling van de mislukte screeningresultaten gevonden van:

• 44.5%: Voldeed niet aan de op beeldvorming gebaseerde inclusiecriteria
• 15.1%: Voldaan aan de uitsluitingscriteria
• 14.7%: Voldeed niet aan de op zicht gebaseerde inclusiecriteria
• 7.8%: Om diverse redenen
• 6.8%: Vanwege de beslissingen van de patiënt
• 5.6%: Om redenen die verband houden met de arts
• 5.4%: Vanwege niet-beschikbare redenen

Deze fouten bij het screenen hebben aanzienlijke gevolgen voor de verdere implementatie, zoals vertragingen in de planning, gefrustreerd en overbelast personeel op de bouwplaats, budgetoverschrijdingen en tegenvallende wervingsresultaten.

Bovendien is het zo dat gerandomiseerde klinische onderzoeken voldoende diversiteit in patiënten moeten behouden om de effecten van de behandeling beter te kunnen beoordelen. Het mislukken van de screening bij kleine groepen potentieel in aanmerking komende patiënten kan onbedoeld en onevenredig grote gevolgen hebben voor demografische groepen die doorgaans ondervertegenwoordigd zijn.

Veel van deze schermfouten kunnen echter worden opgemerkt door de juiste strategieën voor het werven van patiënten, screening en betrokkenheid Zelfs voordat potentiële kandidaten hun eerste locatiebezoek hebben bereikt. Door eerder in het wervingsproces te filteren op geschiktheid, ontstaat een groter aantal gekwalificeerde patiënten, met de volgende voordelen: naleving van tijdlijnen en budgetten, minder druk op locatiepersoneel om een ​​betere patiëntervaring te garanderen, en het verzamelen van nauwkeurigere gegevens.

Belangrijkste oorzaken van screeningsfalen vóór de inschrijving van patiënten

Als biofarmaceutische bedrijven de toelatingscriteria bepalen waaraan patiënten moeten voldoen voordat de werving begint, waarom kampen ze dan met zulke hoge screeningsfalenpercentages? Simpel gezegd, een verkeerde afstemming tussen screeningscriteria en wervingstactieken leidt ertoe dat meer patiënten die niet in aanmerking komen, zich proberen te registreren. Het aanpakken van deze verkeerde afstemming biedt de meest directe en effectieve methode om het aantal screeningsfalenpercentages te verlagen.

Voordat patiënten überhaupt een screening op locatie ondergaan, kunnen er diverse tekortkomingen zijn in de werving van patiënten. Hierdoor worden potentiële deelnemers onvoldoende geïnformeerd, geselecteerd of gefilterd:

• Slecht gerichte outreach leidt ertoe dat minder patiënten die in aanmerking komen, op de hoogte raken van het onderzoek.
• Berichten die te breed zijn of het niet verstrekken van informatie over de vaststelling van de toelatingscriteria zorgt ervoor dat meer niet-in aanmerking komende patiënten denken dat ze zich kunnen inschrijven, waardoor de middelen voor werving en screening onder druk komen te staan.
• Online screening zonder filtering vragen en inconsistent of overgeslagen telefoonscreening zal niet verhinderen dat niet-in aanmerking komende patiënten door het wervingsproces heen komen.

Om de faalpercentages van het scherm te verhogen, moeten organisatoren de eerste contactpunten evalueren en optimaliseren met drie verschillende Hulpmiddelen voor werving van deelnemers voor klinische onderzoeken: Digitale marketing, online screening en telefonische screening (of andere secundaire screeningstrategieën).

Hoe gerichte wervingsstrategieën het aantal mislukte sollicitaties verminderen

Om het succes van werving en screening te optimaliseren, moeten sponsors beginnen met het uitbreiden van traditionele wervingsstrategieën met gerichte, digitale patiëntenwerving inspanningen. Als uw hulpverlening nog steeds uitsluitend afhankelijk is van folders en verwijzingen van artsen in plaats van moderne technologie, is het veel te gemakkelijk om geschikte en gemotiveerde patiënten over het hoofd te zien.

Werving op locatie kan niet tippen aan de digitale targetingmogelijkheden die profiteren van gebruikersactiviteitsgegevens. Door gebruik te maken van sociale media en zoekmachineadvertenties kunnen bedrijven eenvoudig potentiële patiënten lokaliseren en onder de aandacht brengen.

Voordat ze een digitale campagne starten om meer patiënten te werven, moeten sponsoren zich echter houden aan specifieke regelgeving en best practices om naleving te garanderen en de effectiviteit te maximaliseren.

Om te beginnen is het vooral cruciaal om ervoor te zorgen dat al het marketingmateriaal en de teksten zijn goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB). Anders loopt u het risico dat u niet aan de eisen voldoet. De berichtgeving moet ook duidelijk de toelatingscriteria vermelden.

Bovendien kunt u bij het opzetten en lanceren van digitale campagnes de meest gekwalificeerde potentiële deelnemers aantrekken en de beste resultaten behalen door verschillende patiëntengroepen te segmenteren. Anders blijven campagnes te breed, wat leidt tot een toename van ongekwalificeerde aanmeldingen.

Om verschillende doelgroepsegmenten aan te spreken (gegroepeerd op basis van factoren zoals leeftijd, genderidentiteit en zelfs gesproken talen) is het vaak nodig om campagnes op te zetten en te verfijnen die specifiek zijn voor elk segment.

Door de totale groep potentiële patiënten op te delen in kleinere en meer homogene groepen, wordt het gemakkelijker om eerst de kanalen en digitale ruimtes te identificeren waartoe zij zich aangetrokken voelen. Vervolgens kunt u beoordelen welke boodschap het meest overtuigend is (bijvoorbeeld door A/B-testen).

Hoe online screenings helpen bij het vroegtijdig toepassen van uitsluitingscriteria

Om kandidaten voor een klinische proef effectiever te selecteren, moeten CRO's, sponsoren en andere belanghebbenden uitgebreide online screeningmogelijkheden implementeren die als een filter op hoog niveau kunnen fungeren.

Goed opgezette, op maat gemaakte online screenings bieden potentiële deelnemers meer informatie over inclusie- en exclusiecriteria. Bovendien verzamelen ze relevante informatie beter (binnen de acceptabele reikwijdte), waardoor patiënten beter geïnformeerd worden en niet-geschikte kandidaten gemakkelijk kunnen worden uitgesloten.

Bovendien kunnen de medewerkers van het onderzoekscentrum zich concentreren op de patiënten die wél in aanmerking komen en hen helpen als zij via online screening worden afgewezen.

Hierdoor ontstaat er een hogere kwaliteit van de interactie tussen patiënten en betrokkenheidsspecialisten.

Door een betere patiëntervaring te creëren en duidelijke verwachtingen te scheppen, spelen online screenings een belangrijke rol bij het behoud van patiënten op de lange termijn.

Hoe telefonische screening zorgt voor naleving van het protocol en de nauwkeurigheid verbetert

Hoewel goed opgezette online screeners een effectief filter bieden, zullen sommige niet-geschikte patiënten onvermijdelijk in de wervingsfunnel terechtkomen. Dit kan gebeuren omdat de potentiële patiënt onduidelijke antwoorden heeft gegeven of omdat hij of zij de inclusie- en exclusiecriteria niet volledig begrijpt.

Door telefonische screening te implementeren of samen te werken met AutoCruitment kunt u de pool van potentiële deelnemers verfijnen. Specialisten in patiëntenbetrokkenheid nemen contact op met iedereen die de online screening doorstaat om kandidaten grondiger te valideren voordat ze hen doorverwijzen naar een site.

Effectieve telefonische screening kan het aantal verspilde laboratoriumtests, beeldvorming en andere tijdrovende en arbeidsintensieve beoordelingen verminderen. Vooral bij anamneses verbetert telefonische screening de nauwkeurigheid van de werving en zorgt het voor een betere naleving van het protocol.

En net zoals professionele online screening een positieve eerste indruk achterlaat, biedt telefonische screening een cruciaal contactmoment. Door empathisch met kandidaten in gesprek te gaan via de telefoon, verbeteren specialisten de patiëntervaring, -tevredenheid en het vertrouwen.

Case Study: Hoe AutoCruitment helpt bij het minimaliseren van de faalpercentages bij screening

Door samen te werken met AutoCruitment krijgen proefsponsors bewezen oplossingen voor patiëntenwerving om te profiteren van alle drie de methoden (digitale marketing, online screening en telefonische screening) om het aantal mislukte screenings te verbeteren.

AutoCruitment begint met digitale marketingstrategieën die direct op de patiënt (DtP) zijn gericht en ontwikkelt en lanceert FDA- en IRB-conforme campagnes op sociale media en andere kanalen.

Gebaseerd op geavanceerde algoritmen zullen de berichten en de studie- of indicatiespecifieke taal en afbeeldingen zich direct richten op de specifieke doelgroepen en gemotiveerde personen die voor de studie nodig zijn. Deze gerichte campagnes vergroten tegelijkertijd het marketingbereik en filteren ontvangers vooraf op basis van kerncriteria.

Vervolgrondes van aangepaste online screening en telefonische screening zullen de deelnemers verder prekwalificeren en zo het aantal mislukte screenings drastisch verminderen. Bovendien kunnen onderzoeksorganisatoren dankzij transparante rapportage via de Patient Management Portal van AutoCruitment de prestaties, feedback en inschrijvingsgegevens in realtime volgen.

In een Fase III-onderzoek naar baarmoederfibromenHet screeningspercentage schommelde rond de 90% na een poging om vijf behandelgroepen en 600 gerandomiseerde inschrijvingen te vullen. In dit tempo zou de proef de resterende tijdlijn met 10 maanden overschrijden, tenzij het inschrijvingspercentage bijna verdrievoudigde.

Dankzij de samenwerking met AutoCruitment bereikten de onderzoekers bijna 200,000 geïnteresseerden dankzij een goed ontworpen, digitale campagne die zich rechtstreeks op de patiënt richtte.

Dit aantal werd vooraf gescreend tot ongeveer 40,000 via online screening, en vervolgens verder teruggebracht tot iets meer dan 10,000 via telefonische screening. Niet alleen voldeed de klinische studie op tijd aan de inschrijvingsdoelstelling, maar AutoCruitment overtrof het eerdere inschrijvingspercentage met 175% en leverde een derde van alle gerandomiseerde deelnemers.

Verbeter de nauwkeurigheid van patiëntenwerving met AutoCruitment

Het aantal mislukte screenings vormt een aanzienlijke en complexe hindernis in bijna elke klinische studie. Het vergroot de vertragingen en kosten en belast het personeel op de onderzoekslocatie. CRO's, sponsors en andere belanghebbenden kunnen de inschrijving echter aanzienlijk verhogen en de deadlines verkorten door samen te werken met een deskundige recruitmentleverancier die slimmere, gerichtere pre-screening implementeert: AutoCruitment.

Wanneer u samenwerkt met AutoCruitment, zijn er geen protocolwijzigingen nodig; wij verminderen de screening-fail-ratio en werven gekwalificeerde deelnemers om sponsors te helpen de juiste kandidaten te vinden. resultaat zij willen.

Neem contact op met AutoCruitment om te ontdekken hoe onze op maat gemaakte screeningoplossingen u kunnen helpen.