Tradycyjne podejścia do rekrutacji do badań klinicznych stwarzają wiele wyzwań, od nieefektywnych ośrodków po nieodpowiadających pacjentów. Wyniki?

do 80% badań doświadczają opóźnień związanych z rekrutacją, podczas gdy 85% porażka aby utrzymać populację próby składającą się z wystarczającej liczby pacjentów.

Biorąc pod uwagę rosnące trudności w rekrutacji pacjentów, firmy biofarmaceutyczne, organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi (CRO) oraz inni sponsorzy i organizatorzy badań klinicznych muszą opracować nowe strategie przyciągania i angażowania uczestników.

Jednym z najlepszych przykładów jest rekrutacja do badań klinicznych bezpośrednio do pacjenta. Model bezpośrednio do pacjenta (DtP) pozwala badaczom łatwiej znaleźć i zaangażować potencjalnych uczestników za pomocą ukierunkowanych kampanii, takich jak reklama cyfrowa.

Strategie rekrutacji DtP pomagają również wyeliminować pewne zawiłości zarządzania badaniami klinicznymi w centralnej lokalizacji, takie jak obciążenia logistyczne pacjentów. Strategia wykorzystuje technologię do łączenia wszystkich interesariuszy, gromadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), przesiewania i rejestrowania potencjalnych uczestników oraz centralizacji operacji w celu skutecznego zarządzania. Ten model został zaprojektowany w celu ulepszenia strategii rekrutacji pacjentów i stworzenia bardziej wydajnych możliwości badań klinicznych zarówno dla uczestników, jak i badaczy.

Dowiedz się więcej o modelu DtP poniżej i dowiedz się, jak sponsorzy i organizatorzy mogą go wykorzystać, aby usprawnić rekrutację pacjentów i osiągnąć swoje cele.

Zrozumienie rekrutacji do badań klinicznych bezpośrednio do pacjenta

Model DtP promuje świadomość i rejestrację w różnych badaniach i terapiach poprzez wykorzystanie partnerstw z grupami rzeczniczymi i innymi organizacjami oraz bezpośrednie docieranie do pacjentów za pośrednictwem mediów społecznościowych, poczty e-mail lub wyników wyszukiwania w wyszukiwarkach. Ta metoda różni się od tradycyjnej rekrutacji do badań, która zazwyczaj wymaga od dostawców opieki zdrowotnej, grup rzeczniczych pacjentów lub organizacji danych pacjentów, aby byli świadomi badań i kierowali pacjentów, którzy ich zdaniem spełniają kryteria kwalifikowalności.

Tradycyjny nabór wiąże się z koniecznością pokonania poważnych przeszkód, które z natury ograniczają prawdopodobieństwo powodzenia badania, w tym:

• Dostawcy usług opieki zdrowotnej dbają o świadomość nowych i trwających badań klinicznych
• Dostawcy usług opieki zdrowotnej identyfikują i informują potencjalnie kwalifikujących się pacjentów
• Pacjenci poszukujący badań przesiewowych i zapisów do badania w placówce fizycznej (co wiąże się z jeszcze większą liczbą przeszkód logistycznych, takich jak czas dojazdu, koszty podróży i konieczność uzyskania urlopu w pracy)

Jest po prostu zbyt wiele wyzwań, aby to było wiarygodne. Z drugiej strony, rekrutacja DtP — i partnerzy rekrutujący łączący reklamę i przesiew pacjentów — mogą łatwiej dotrzeć, edukować i rejestrować więcej wykwalifikowanych pacjentów poprzez ukierunkowane zaangażowanie.

Co najważniejsze, DtP stawia pacjentów w centrum procesu rekrutacji, nawiązując z nimi kontakt (np. za pośrednictwem preferowanych przez nich mediów społecznościowych i wyszukiwarek), zamiast kontaktować się z dostawcami usług medycznych i liczyć na to, że przekażą im informacje.

Ta metoda znacznie rozszerza i upraszcza rekrutację pacjentów, bezpośrednio angażując więcej potencjalnych uczestników i ułatwiając kroki rejestracji za pośrednictwem portalu internetowego. Świadomość, informacja i rejestracja — wszystko to zaspokaja potrzeby i wygodę pacjentów.

Podejście to staje się coraz ważniejszym elementem zdecentralizowane badania kliniczne (DCT), które wykorzystują technologię i zdalne zbieranie danych do prowadzenia badań poza tradycyjnymi warunkami klinicznymi. DCT kształtują przyszłość badań klinicznych i mogą potencjalnie poprawić szersze wyniki leczenia pacjentów poprzez dostępność, retencję i różnorodność badań — ale te korzyści wymagają najpierw dotarcia do odpowiednich uczestników.

Korzyści z rekrutacji bezpośredniej do pacjenta

Rekrutacja pacjentów jest najtrudniejszą i najdroższą częścią każdego badania klinicznego, stanowiącą 32% całkowitego budżetu. DtP poszukuje skalowalnego i opłacalnego sposobu rekrutacji pacjentów i redukcji kosztów.

Oto korzyści, jakie oferuje:

• Różnorodność pacjentów: Dzięki dotarciu do szerszej populacji za pośrednictwem rozwiązań cyfrowych reklama badań klinicznych (np. każda osoba cierpiąca na rzadką chorobę, a nie tylko wybrani pacjenci placówek służby zdrowia) DtP lepiej umożliwia rekrutację uczestników badań z odizolowanych lub niedostatecznie reprezentowanych populacji oraz z różnych krajów lub kontynentów, dzięki czemu badania mogą obejmować większą różnorodność osób.
• Skupiony na pacjencie: Metoda ta sprawia, że ​​uczestnictwo jest łatwiejsze do opanowania dla pacjentów, zmniejszając świadomość, bariery informacyjne i obciążenia logistyczne, takie jak podróże i zobowiązania czasowe. Razem zwiększa to zaangażowanie i poczucie sprawczości pacjentów, ponieważ czują się oni w pełni poinformowani i nie muszą wprowadzać rozległych zmian, aby uczestniczyć — szczególnie w przypadku osób z przewlekłymi schorzeniami, które mają trudności z wizytami w ośrodkach w celu przeprowadzenia wstępnego badania przesiewowego.
• Lepsze zatrzymanie pacjentów: Badania kliniczne borykają się ze wskaźnikiem rezygnacji 25-30%, głównie z powodu słabego zaangażowania i niedogodności. Poprzez eliminację powszechnych barier uniemożliwiających uczestnictwo, DtP z natury poprawia retencję i przestrzeganie.
• Opłacalne: Prowadzenie ośrodka badawczego może być kosztowne dla CRO, sponsorów i pacjentów. DtP przyspiesza terminowość badań, zmniejsza obciążenia logistyczne, usprawnia procesy i minimalizuje wizyty w klinice, obniżając całkowity koszt badania.
• Wysoce skalowalne: Rekrutacja do badań DtP koncentruje się na operacjach zdalnych, co oznacza, że ​​nie ma ograniczeń badań osobistych/na miejscu. Firmy biofarmaceutyczne mogą szybko skalować swoje operacje w zależności od swoich potrzeb i celów rozwoju leków.

DtP pomaga eliminować przeszkody, które zwiększają koszty, czas i niepewność w działaniach rekrutacyjnych pacjentów. Okazała się nawet skuteczną strategią podczas pandemii COVID, gdy osobiste operacje były niemożliwe.

Na przykład, Instytut Badań Klinicznych Duke'a (DCRI) badacze zastosowali podejście DtP do rekrutacji matek i niemowląt do badania COVID-19. Umożliwiło to zespołowi przejście z modelu osobistego na badanie zdalne, bezmiejscowe, oparte na elektronice, wykorzystujące urządzenia technologiczne i elektroniczne systemy przechwytywania danych w celu uproszczenia doświadczenia.

Wyzwania w rekrutacji bezpośredniej do pacjenta

Pomimo zalet rekrutacja bezpośrednio do pacjentamodel ten stwarza wyjątkowe wyzwania, które mogą mieć wpływ na harmonogram i elastyczność procesu, w tym:

• Wymóg prawny przeszkody i obawy dotyczące prywatności: Przepisy, takie jak te ustanowione przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), Międzynarodową Radę ds. Przeglądów (IRB) i Ustawę o przenoszalności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), pozostają w mocy niezależnie od metod rekrutacji. Dodatkowe wymagania będą się również różnić w zależności od stanu lub kraju (np. ogólne przepisy dotyczące prywatności danych konsumentów), co może utrudniać uruchamianie badań klinicznych w wielu regionach. CRO muszą zarządzać tą zgodnością — lub znaleźć wyspecjalizowanego partnera rekrutacyjnego, który odpowiednio zajmie się marketingiem.
• Bariery technologiczne: Niektórzy pacjenci mogą nie mieć dostępu do narzędzi cyfrowych używanych do ukończenia badania przesiewowego i rejestracji lub nie znać się na nich. Usługi wsparcia muszą być łatwo dostępne za pośrednictwem wewnętrznego zespołu lub zewnętrznego partnera, aby pomóc pacjentom w razie potrzeby.
• Nawiązywanie kontaktu z pacjentami: Gdy pacjenci dowiadują się o badaniach za pośrednictwem reklamy cyfrowej, a następnie wypełniają wstępną selekcję i rejestrację online, istnieje ryzyko, że interakcje staną się zbyt bezosobowe lub oderwane od rzeczywistości. Wszystkie środki komunikacji i treści muszą mieć na celu budowanie zaufania i łagodzenie wszelkich obaw, które mogą pojawić się u pacjentów, którzy już borykają się z problemami ze zdrowiem psychicznym, stresem i innymi trudnościami z powodu swojego stanu zdrowia.

Aby sprostać największym wyzwaniom, CRO i firmy biofarmaceutyczne muszą skupić się na skutecznym projektowaniu badań i zwrócić uwagę na komunikację i współpracę. Muszą ustanowić jasne protokoły dostaw, upewnić się, że materiały i metody kontaktu są zgodne z wymaganiami i uwzględnić wszelkie lokalne ramy regulacyjne na wczesnym etapie planowania.

Praca z prawicą usługi rekrutacji pacjentów partner pomoże również poruszać się po zawiłościach technologii cyfrowych i korzystać z rekrutacji bezpośredniej. Na przykład AutoCruitment oferuje zgodną z DtP rekrutację cyfrową poprzez ulepszone metody reklamy cyfrowej i zaawansowane algorytmy w celu identyfikacji i angażowania wykwalifikowanych uczestników.

Jak badania kliniczne prowadzone bezpośrednio z pacjentami wpływają na rekrutację pacjentów

Pacjenci wolą badania bezpośrednie od tradycyjnych badań klinicznych ze względu na ich wygodę i elastyczność. Zawierają one również technologie cyfrowego zdrowia (DHT), które upraszczają całe doświadczenie dla uczestników. Uczestnicy mogą korzystać z udostępnionego portalu lub innych narzędzi, aby przechwytywać informacje dotyczące opieki zdrowotnej i rozpocząć.

DtP wykorzystuje strategie marketingu społecznościowego, platformy cyfrowe i marketing drukowany, aby rekrutować różnorodnych pacjentów z odizolowanych, trudno dostępnych obszarów. Na przykład, w jednym badaniu zastosowano DtP rekrutacja pacjentów z chorobami układu krążenia do badania profilaktyki doustnych leków przeciwzakrzepowych. Badanie przyciągnęło ponad 600 pacjentów z różnych grup demograficznych w USA, co poprawiło reprezentację rasową, płciową i osób starszych.

Ta metoda marketingowa może również zrekrutować wielu uczestników prób. Na przykład, Badanie linii serca wykorzystał rekrutację DtP do programu zdrowia serca opartego na aplikacji mobilnej skierowanego do pacjentów w wieku 65 lat i starszych cierpiących na migotanie przedsionków. Model ten przyniósł około 300,000 34,000 instalacji aplikacji, a ponad XNUMX XNUMX pacjentów zapisało się do programu.

Przy odpowiedniej strategii i projekcie badania taktyki rekrutacji DtP lepiej angażują i rejestrują różnorodnych pacjentów do badań klinicznych i rozwoju leków. Firmy farmaceutyczne powinny przyjąć ten model, aby prowadzić badania skoncentrowane na pacjencie i dostarczać sponsorom większą wartość.

Wykorzystaj rekrutację bezpośrednią do pacjentów dzięki funkcji AutoCruitment

Rekrutacja pacjentów jest największym wyzwaniem w badaniach klinicznych, mającym bezpośredni wpływ na czas trwania badania i jakość wyników. Problem staje się jeszcze bardziej widoczny w badaniach wymagających skierowań od dostawców, wizyt w ośrodkach i podróży, obciążając zainteresowanych pacjentów, którzy mogą nie mieć czasu lub zasobów lub mieszkać daleko od fizycznego miejsca badania.

Rekrutacja do badań klinicznych bezpośrednio do pacjenta wprowadza nowatorskie podejście, które rozwiązuje różne problemy podczas przyciągania uczestników badania. DtP pozwala pacjentom odkrywać, uczyć się i zapisywać się do badań klinicznych z wygody domów uczestników lub preferowanych kanałów cyfrowych, oszczędzając im czasu, kosztów, niepewności, stresu i innych niedogodności typowych dla zwykłego procesu.

W AutoCruitment, DtP pomaga sponsorom i CRO w rozwiązywaniu problemów związanych z rekrutacją i zapisem pacjentów. Priorytetem są dla nas preferencje i potrzeby pacjentów, a jednocześnie wykorzystujemy strategie cyfrowe i technologię w celu wsparcia badań przesiewowych, zaangażowania, płynnego gromadzenia danych i praktycznej kwalifikacji.

Skontaktuj się z nami dziś, aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasze usługi rekrutacji cyfrowej bezpośrednio do pacjentów mogą pomóc firmom biofarmaceutycznym i organizacjom badawczym na zlecenie w rekrutacji zmotywowanych i kwalifikujących się pacjentów do badań.