Niezależnie od tego, czy poprzez spowolnienie spadku funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera, czy też poprzez eksplorację terapii genetycznych w celu leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, Badania kliniczne w ostatnich latach przeprowadziły ratujące życie badania medyczne.

Te przełomy mogą jednak zostać zagrożone, gdy badania kliniczne mają trudności z rekrutacją kwalifikujących się pacjentów lub spełnianiem celów rekrutacyjnych. Niewielu potencjalnie kwalifikujących się pacjentów weźmie udział w badaniach klinicznych, jeśli nie zostaną zrekrutowani odpowiedni uczestnicy badań klinicznych.

Te zmagania są powszechne w badaniach translacyjnych, co utrudnia zespołom badawczym wyciągnięcie praktycznych wniosków opartych na danych. Rzeczywiście, około 80% badań klinicznych nie udało się osiągnąć początkowych celów dotyczących rekrutacji pacjentów.

Jeśli nie zostaną wdrożone skuteczne strategie rekrutacyjne, szersze populacje pacjentów będą nadal oczekiwać na zmieniające życie odkrycia nauki klinicznej i translacyjnej.

Oczywiste jest, że udana rekrutacja pacjentów ma kluczowe znaczenie dla prowadzenia udanych randomizowanych badań klinicznych. Ale w jaki sposób organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi (CRO) i koordynatorzy badań powinni dostosować swój proces rekrutacji i rekrutacji, aby znaleźć potencjalnych uczestników?

Poniżej przedstawiono dziewięć skutecznych strategii, które warto wziąć pod uwagę zastanawiając się, w jaki sposób zwiększyć liczbę uczestników badań klinicznych.

Krytyczna rola rekrutacji uczestników do badań klinicznych

Badania kliniczne są tak dobre, jak przynoszą wyniki, które prowadzą do znaczących badań klinicznych, gdy uczestnicy się zapisują. Badania, w których nie zrekrutuje się wystarczającej liczby pacjentów spełniających określone kryteria kwalifikowalności, będą miały trudności ze zbieraniem wystarczających danych.

To skutecznie uwalnia kaskadę negatywnych konsekwencji dla badania. Trudności z rekrutacją pacjentów będą skutkować niedotrzymaniem terminów, przedłużającymi się opóźnieniami i rosnącymi budżetami.

Według niektórych szacunków (niewystarczająca) rekrutacja pacjentów jest najczęstszą przyczyną opóźnień w badaniach klinicznych, co powoduje utratę przychodów rzędu $ 8 mln dziennie.

Badania, które dają niedoskonałe wyniki, działając w wydłużonych ramach czasowych, będą również miały problemy z rekrutacją wystarczającej liczby żywotnych uczestników badań w przyszłości. I tak cykl spadkowy będzie trwał.

Sprawia to, że skuteczne strategie rekrutacji, które mogą zwiększyć frekwencję w badaniach klinicznych, stają się jeszcze ważniejsze, nie tylko w przypadku poszczególnych badań, ale również dla przyszłości powiązanych obszarów badań klinicznych.

Oczywiście konsekwencje obniżonej jakości badań klinicznych wykraczają daleko poza te, które ponoszą CRO lub same ośrodki. Z samej swojej natury badania kliniczne mają na celu rozwiązywanie problemów medycznych i tworzenie nowych leków.

Badania kliniczne, do których nie udało się wciągnąć odpowiednich uczestników — z powodu opóźnień lub w ogóle niemożności przejścia do dalszych etapów — nadal nie są w stanie przynieść istotnych wyników badań dla przyszłych pacjentów.

Najlepsze praktyki stosowane w procesie rekrutacji pacjentów są nie tylko praktyczne i skuteczne, ale stanowią także część etycznego podejścia do opieki nad pacjentem jako całości.

Typowe wyzwania w rekrutacji do badań klinicznych

Podczas gdy rekrutacja pacjentów jest kluczowym etapem w każdym badaniu klinicznym, jest to również proces naznaczony wieloma wspólnymi wyzwaniami. Każde z nich stanowi zagrożenie dla potencjalnej przyszłości badania klinicznego, więc CRO muszą przewidzieć wszelkie bariery w rekrutacji na długo, zanim staną się problematyczne.

Do typowych problemów mogą należeć:

• Brak świadomości: Pacjenci, którzy nie rozumieją, o co się ich prosi, lub nie wiedzą, do kogo się zwrócić z pytaniami lub wątpliwościami, będą bardziej skłonni wycofać się z badania klinicznego, a nawet zrezygnować z niego.
• Nieufność do badań medycznych i systemów opieki zdrowotnej: Pacjenci źle traktowani przez pracowników służby zdrowia, organizacje lub badaczy są znacznie bardziej prawdopodobne nie ufać interwencjom medycznym, takim jak badania kliniczne.
• Wyzwania logistyczne i finansowe: Udział w badaniach klinicznych może wiązać się z koniecznością wzięcia urlopu w pracy, pokrycia kosztów opieki nad dziećmi, odbycia dalekiej podróży lub podjęcia innych dodatkowych trudności.
• Ograniczona lub niewystarczająca różnorodność wśród uczestników: Wiele z powyższych czynników wyklucza pewne grupy pacjentów, co ostatecznie wpływa na różnorodność i wiarygodność uczestników badania.

Każda bariera jest powszechna i może powstać z powodu całkowicie naturalnych okoliczności — nie ze złośliwych intencji. Mogą one jednak negatywnie wpłynąć na dane uzyskane w badaniu klinicznym.

Na etapie rekrutacji należy stosować innowacyjne strategie, które pozwolą przewidywać, uwzględniać i rozwiązywać te problemy.

Strategie zwiększania liczby zapisów do badań klinicznych

Koordynatorzy badań powinni wykorzystywać pewne narzędzia, rozważając zwiększenie liczby zapisów do badań klinicznych. Tutaj przyjrzymy się bliżej dziewięciu sprawdzonym strategiom wzmacniania i ulepszania badań klinicznych na wczesnym etapie zapisów.

1. Projektuj kampanie rekrutacyjne skoncentrowane na pacjencie

Ostatecznie pacjenci mogą wycofać się z badań klinicznych z wielu podstawowych powodów omówionych powyżej. Jednak jednym ze sposobów na wzmocnienie ich inwestycji w badania kliniczne jest stworzenie kampanii rekrutacyjnej, która znajdzie u nich oddźwięk od najwcześniejszych etapów.

Ośrodki i organizacje prowadzące badania kliniczne mogą brać pod uwagę różne podejścia taktyczne, w tym:

• W materiałach promocyjnych należy stosować prosty język.
• Należy koniecznie wyjaśnić cele, procedury i korzyści badania klinicznego.
• Dodaj opinie od poprzednich uczestników, które budują zaufanie i wiarygodność.
• Przewiduj potencjalne problemy i bariery i rozwiązuj je na wczesnym etapie.
• Współpracuj ściśle z dostawcami i innymi partnerami, którym pacjenci już ufają.
• Uprość proces gromadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej dzięki technologii zgodnej z HIPAA, aby zmniejszyć trudności związane z zapisami i opóźnienia.

Utrzymanie pacjentów będzie wynikiem przemyślanej rekrutacji, która będzie brać pod uwagę to, co naprawdę motywuje, niepokoi lub inspiruje potencjalnych uczestników.

2. Wykorzystaj marketing cyfrowy

To oczywisty, ale kluczowy punkt: potencjalni uczestnicy nie mogą zdecydować się na udział w badaniu klinicznym, jeśli nie są świadomi jego istnienia! Dlatego tak ważny na etapie rekrutacji jest wyrafinowany marketing skierowany do konkretnych populacji pacjentów.

Zespoły badawcze powinny rozważyć, w jaki sposób kampanie reklamowe w mediach społecznościowych — wśród innych strategii cyfrowych — mogą przynieść korzyści ich podejściu. Kanały społecznościowe umożliwiają organizatorom badań łatwiejszy kontakt z pacjentami w określonym wieku, grupie rasowej, tożsamości płciowej, lokalizacji geograficznej lub historii medycznej.

Marketing badań klinicznych który rozumie swoją publiczność i spotyka się z nią tam, gdzie ona jest (cyfrowo), będzie miał większe szanse na przyciągnięcie potencjalnych uczestników badań.

Oprócz strategii społecznościowych, optymalizacja wyszukiwarek (SEO) kieruje ruch do witryn badań klinicznych, pomagając uczestnikom znaleźć je za pośrednictwem popularnych wyszukiwarek. Jednak to, co uczestnicy znajdą, jest równie ważne po wejściu na stronę internetową.

Strony docelowe dostosowane do urządzeń mobilnych, które zwracają się do potencjalnych uczestników za pomocą zrozumiałego języka i komunikatów kończących się przekonującymi wezwaniami do działania, mają większe szanse na dotarcie do docelowych odbiorców i uzyskanie pożądanego zaangażowania.

Koordynatorzy badań muszą zawsze wiedzieć wytyczne dotyczące reklamy badań klinicznych i najlepsze praktyki przy opracowywaniu tych strategii. Materiały marketingowe powinny być dokładne i prawdziwe oraz przestrzegać medycznego kamienia węgielnego świadomej zgody.

3. Współpracuj z organizacjami społecznymi

Zaufanie pacjentów zaczyna się na długo przed rozpoczęciem badania klinicznego. CRO powinny tworzyć partnerstwa z lokalnymi dostawcami usług opieki zdrowotnej, grupami rzeczniczymi i innymi zaufanymi liderami lub grupami w społecznościach pacjentów.

Niezależnie od tego, czy chodzi o spotkanie z potencjalnymi pacjentami na targach zdrowia, czy opisanie celów badania za pośrednictwem webinarium lub warsztatu, istnieje wiele różnych dróg, aby porozmawiać z pacjentami lub nawiązać z nimi kontakt z ich społeczności. Jednak te drogi mogą przebiegać przez kogoś innego — takiego jak lekarz, organizator społeczności lub przywódca religijny — któremu już ufają.

Niedoreprezentowane populacje są często niedoreprezentowane z powodu czynników środowiskowych lub społecznych. Przemyślane podejście będzie wymagane do zwalczania tych niedopatrzeń, uprzedzeń i wahań.

4. Wdrażanie zdecentralizowanych modeli próbnych

Jednym z aspektów dostosowanego podejścia może być decentralizacja niektórych elementów lub etapów badania. Wbudowanie opcji, takich jak zdalny udział lub wizyty telezdrowotne, i komunikowanie ich podczas rekrutacji może przyciągnąć szerszą grupę uczestników badania.

Udział w telemedycynie może również zmniejszyć pewne bariery finansowe i logistyczne dla uczestników, którzy w przeciwnym razie nie mogliby wziąć udziału w badaniu ze względu na podróż, dojazdy, harmonogram lub inne obawy.

Zdecentralizowane modele prób ułatwiają również dostępne, zorientowane na pacjenta podejście. Ułatwiają dotarcie, rekrutację i zatrzymanie pacjentów z obszarów wiejskich lub innych niedostatecznie obsługiwanych i niedostatecznie reprezentowanych populacji.

5. Zapewnij wsparcie finansowe i logistyczne

CRO i ośrodki powinny dążyć do tego, aby być świadomymi podstawowych realiów finansowych swoich pacjentów. Bariery dostępu, zarówno do zobowiązań w zakresie badań klinicznych, jak i do opieki medycznej w szerszym ujęciu, mogą obejmować:

• Koszty podróży, czy to opłaty za komunikację miejską, czy wydatki na paliwo
• Konieczność wzięcia urlopu od pracy, często niepłatnego
• Potrzeby dzieci lub osób zależnych, w tym opieka lub nadzór

Badania kliniczne, których celem jest rekrutacja zróżnicowanej populacji pacjentów, powinny już na wczesnych etapach rekrutacji komunikować, w jaki sposób pomogą pacjentom złagodzić lub rozwiązać te problemy.

Zespoły badawcze mogą oferować zwrot kosztów podróży, stypendia na opiekę nad dziećmi, elastyczność w planowaniu i wszelkie inne dodatkowe wsparcie, które jasno daje pacjentom do zrozumienia, że ​​ich potrzeby zostaną uwzględnione.

6. Buduj zaufanie poprzez przejrzystość

Pod pewnymi względami budowanie zaufania pacjentów do metod i celów badania klinicznego jest najcenniejszym zadaniem w fazie rekrutacji. Jasna, szczera komunikacja może złagodzić obawy uczestników na wczesnym etapie, dając im poczucie własności i zaangażowania w pracę badania.

Niniejsza komunikacja może obejmować:

• Szczera dyskusja na temat ryzyka i potencjalnych wad
• Eksploracja korzyści i celów
• Jasne oświadczenia dotyczące praw i obowiązków uczestników
• Różne możliwości kontaktu z CRO w przypadku pytań lub wątpliwości
• Często zadawane pytania, które przewidują pytania pacjentów dotyczące ich zabezpieczeń
• Rozważne podejście do kwestii dostępności na każdym etapie
• Zapewnianie systematycznego przeglądu odpowiednich badań

We wszystkich materiałach przeznaczonych dla pacjentów organizacje badawcze CRO powinny umieszczać dane kontaktowe osób kontaktowych ds. pacjentów, koordynatorów badań klinicznych i innych administratorów, którzy mogą odpowiadać na pytania pacjentów.

7. Stosuj podejścia oparte na danych

Zespoły badawcze powinny pozostać elastyczne i adaptacyjne, ucząc się tego, co działa, i wdrażając to w przyszłych próbach. Narzędzia danych i analityki mogą być używane do identyfikowania trendów rekrutacyjnych lub zbierania informacji o typowych barierach i sposobach ich pokonywania.

Udany cyfrowa rekrutacja pacjentów użyje tych narzędzi do kalibracji i dostosowywania podejść rekrutacyjnych w czasie rzeczywistym. Metryki kampanii w czasie rzeczywistym można wykorzystywać na różne sposoby, w tym:

• Opatentowane algorytmy śledzą zachowania potencjalnych klientów w mediach społecznościowych, zbierając dane na temat ich zachowań w przeglądarce.
• Potencjalni uczestnicy, po ich zidentyfikowaniu, widzą spersonalizowane reklamy za pośrednictwem wyszukiwarek lub platform mediów społecznościowych.
• Pacjenci zainteresowani reklamami są kierowani do wypełnienia internetowych kwestionariuszy wstępnych.
• Z potencjalnymi uczestnikami, którzy przejdą wstępne badania przesiewowe, kontaktują się specjaliści ds. zaangażowania pacjentów lub inni członkowie zespołu badawczego prowadzącego badanie.

Skuteczne podejście oparte na danych wymaga ciągłego gromadzenia informacji o potencjalnych pacjentach i dostosowywania strategii marketingowych na podstawie tych informacji.

8. Zaangażuj dostawców usług opieki zdrowotnej

Dobór uczestników badań klinicznych spośród obecnych pacjentów placówek służby zdrowia to skuteczny i jasny sposób na zapewnienie zaufania i wiarygodności w całym procesie rekrutacji.

Pacjenci chętniej ufają autorytetom medycznym, z którymi łączą ich bliskie relacje, a ich lekarze mogą pełnić rolę istotnych łączników między badaniami klinicznymi a ich uczestnikami.

Każdy początkowy aspekt badania klinicznego powinien być projektowany z myślą o uczestnikach badania i pracownikach służby zdrowia – od materiałów marketingu cyfrowego po przewodniki szkoleniowe i inne aktualności kliniczne oraz komunikaty.

Silna i otwarta komunikacja z klinikami, lekarzami, pielęgniarkami i szpitalami jest ważna dla każdego badania klinicznego i budowania wiarygodności CRO w przyszłości. Doprowadzi to do większej liczby skierowań pacjentów i silniejszych procesów rekrutacyjnych.

9. Priorytetem jest różnorodność i integracja

Chociaż wysiłki mające na celu rozwiązanie problemów dysproporcji w nowoczesnej medycynie trwają, zmarginalizowane grupy rasowe, etniczne i płciowe są powszechnie niedoreprezentowane w badaniach klinicznych. Ponieważ brak różnorodności wśród uczestników badań prowadzi do mniej przydatne wyniki badańOrganizacje zajmujące się badaniami nad poprawą sytuacji powinny wcześnie i często podejmować działania mające na celu rozwiązanie tych nierówności.

Strategie rekrutacyjne, które sprzyjają różnorodności i integracji, mogą obejmować:

• Dostarczanie wielojęzycznych materiałów promocyjnych
• Projektowanie kampanii informacyjnych docierających do zróżnicowanych społeczności
• Współpraca z organizacjami zajmującymi się obroną praw już działającymi w społecznościach
• Zatrudnianie zróżnicowanej siły roboczej, dobrze zorientowanej w potencjalnych barierach i problemach

Gdy wyniki badania ujawniają brak różnorodności uczestników, może być za późno, aby rozwiązać problem. Badania kliniczne, w których rozważane są te pytania w fazie rekrutacji, mają większe szanse na dostarczenie ważnych, użytecznych danych medycznych.

Jak zwiększyć liczbę zapisów do badań klinicznych: AutoCruitment

Mądrzejszy, skuteczniejszy nabór do badań klinicznych zaczyna się od bardziej strategicznego naboru pacjentów. Zdecentralizowane, zorientowane na pacjenta podejście do naboru pacjentów ostatecznie wytworzy bardziej zróżnicowanych uczestników badań, którzy będą bardziej skłonni do zaangażowania się w badanie.

A to oznacza więcej wiarygodnych i przydatnych wyników badań klinicznych.

Czy chcesz dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób strategie te mogą zwiększyć potencjał Twoich badań klinicznych? Skontaktuj się z AutoCruitment już dziś, aby dowiedzieć się więcej o naszych rozwiązaniach w zakresie rekrutacji pacjentów.