Wyzwania związane z rekrutacją pacjentów do badań klinicznych są niezwykle powszechne i wpływają na 85% prób i powodowanie koszty studiów gwałtownie wzrosną. Kiedy nasz partner zaprojektował Badanie kliniczne cukrzycy typu 1wymagało od uczestników wcześniejszego stosowania konkretnych leków, co znacznie ograniczyło wybór pacjentów w ramach ich własnych baz danych.

W połowie planowanego przez CRO terminu anulowania stało się jasne, że pacjenci dostępni w bazach danych ośrodków po prostu nie wystarczą. Wtedy zdecydowali się na współpracę z AutoCruitment (firmą z branży nauk przyrodniczych, która… przyspiesza rekrutację pacjentów w przypadku badań klinicznych z wykorzystaniem podejścia polegającego na rekrutacji pacjentów bezpośrednio do nich (np. w formie cyfrowej).

To badanie nie jest anomalią, lecz normą: organizacje badawcze (CRO) mają trudności z osiągnięciem lub przekroczeniem celów rekrutacyjnych. Jednak odpowiednia firma zajmująca się rekrutacją pacjentów zidentyfikuje wąskie gardła i wdroży ukierunkowaną, wielopłaszczyznową strategię, aby przyspieszyć proces. rekrutacja do badań klinicznych dla CRO i poprawić wyniki kwalifikacji pacjentów.

W tym badaniu pacjentów studium przypadku, dzielimy się szczegółowo, w jaki sposób nasze strategie bezpośredniej obsługi pacjentów pomogły temu badaniu klinicznemu dotyczącemu cukrzycy typu 1 odmienić bieg wydarzeń i nie tylko osiągnąć cele dotyczące rekrutacji, ale je przewyższyć.

Wyzwanie: opóźnienia w rekrutacji zagrażają terminom badań

Badania kliniczne dotyczące cukrzycy typu 1 (T1D) są bardzo konkurencyjne. Przeprowadzono ich ponad 9 mln osób na całym świecie żyje z tą chorobą, a wiele organizacji badawczych aktywnie poszukuje metod leczenia i lekarstw. Ponad 600 badań nad cukrzycą typu 1 odbywają się corocznie w samych Stanach Zjednoczonych i każde z nich wymaga określonej liczby pacjentów.

Generalnie, badania te mogą napotykać na znane przeszkody w rekrutacji: napięte terminy, trudności w dotarciu do wykwalifikowanych pacjentów oraz ograniczenia w zakresie rekrutacji w ośrodkach. Aby zapobiec powtarzającym się problemom z rekrutacją, CRO potrzebował szerszego zasięgu i szybszej konwersji poza bazy danych ośrodków. Kiedy te problemy prowadzą do opóźnień w rekrutacji pacjentów, pojawia się efekt domina w całym badaniu: opóźnienia w harmonogramach, zatwierdzeniu przez organy regulacyjne i dostępie pacjentów do terapii.

W tym Studium przypadku dotyczące rekrutacji pacjentów z cukrzycą typu 1CRO nie było w stanie dotrzeć do pacjentów spełniających kryteria, a czas uciekał. Mając do dyspozycji zaledwie 3.5 miesiąca i wciąż potrzebujących 282 pacjentów poddanych randomizacji, CRO nawiązało współpracę z AutoCruitment, aby wdrożyć szybką, trzymiesięczną, ukierunkowaną kampanię rekrutacyjną online, która obejmowała spersonalizowany, zaawansowany system selekcji online oraz dedykowane wsparcie w zakresie zaangażowania w witrynę.

Nasze rozwiązanie: bezpośrednia rekrutacja pacjentów i stałe wsparcie

Aby wesprzeć tę chorobę T1D Badanie kliniczneFirma AutoCruitment szybko uruchomiła wielopłaszczyznową kampanię skierowaną bezpośrednio do pacjentów, wykorzystując ukierunkowaną reklamę cyfrową, aby zwiększyć zasięg daleko poza tradycyjne bazy danych witryn.

Ten model rekrutacji bezpośrednio do pacjenta szybko poszerzył dostęp do pacjentów, jednocześnie utrzymując wysokie standardy kwalifikowalności. Zapewniliśmy również kompleksowe wsparcie dla ośrodków i pacjentów w całym procesie rekrutacji, aby osiągnąć rezultaty.

Cele: Początkowe cele zakładały wsparcie 146 ośrodków poprzez wysłanie 2,200 wstępnie przebadanych pacjentów i zwiększenie wskaźnika rejestracji z 87.5 do 112.8 pacjentów miesięcznie.
Nasze wyniki: AutoCruitment przekroczyło oczekiwania, kierując na badanie 2,568 wstępnie przebadanych pacjentów i dokonując randomizacji 64 pacjentów, co zwiększyło wskaźnik rejestracji do 141 pacjentów miesięcznie, co stanowi wzrost o 61%.

Dzięki temu osiągnięciu badania przesiewowe mogły zostać zamknięte dwa tygodnie przed pierwotnym terminem, co przyspieszyło rekrutację i pozwoliło zaoszczędzić łącznie 1.5 miesiąca w trakcie trwania badania.

Przyjrzyjmy się bliżej, jak to osiągnęliśmy, zaczynając od reklamy skierowanej bezpośrednio do pacjentów. Opatentowana platforma zarządzania pacjentami AutoCruitment wykorzystuje analizę zachowań przeglądarek internetowych i geotargetowanie, aby skupić się na zainteresowanych i kwalifikujących się pacjentach, gdy szukają oni w internecie informacji o swoim stanie zdrowia.

Nasze podejście obejmuje:

• Spersonalizowane narzędzia do skanowania online: Dostosowujemy internetowe kwestionariusze specyficzne dla danego badania do kryteriów włączenia i wyłączenia, aby skutecznie kwalifikować uczestników i zmniejszyć wskaźnik niepowodzeń w badaniach przesiewowych.
• Przechwytywanie i analiza danych EMR: Platforma AutoCruitment usprawnia procesy uzyskiwania zgód, standaryzacji i weryfikacji w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) dla ośrodków badań klinicznych i pacjentów. Dzięki temu unikalnemu narzędziu, CRO mogą rejestrować zgody, potwierdzać tożsamość pacjentów, wyszukiwać i porządkować dokumentację medyczną oraz weryfikować pacjentów pod kątem kwalifikacji do badań. Ponadto, ujednolicone rozwiązanie EMR Capture & Intelligence umożliwiło spójną i szybką weryfikację kwalifikowalności w różnych ośrodkach.
• Badania kliniczne telefoniczne: Oferty AutoCruitment druga linia klinicznego przesiewu telefonicznego, która zapewnia dodatkową warstwę weryfikacji pacjenta poprzez dalszą ocenę kwalifikowalności pacjenta na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.

Dodatkowo, w ramach tego badania klinicznego dotyczącego cukrzycy typu 1, firma AutoCruitment zapewniła specjalistów ds. zaangażowania ośrodków, co było kluczowe dla sukcesu badania. Nasze zespoły ds. zaangażowania ośrodków opracowały specjalistyczne plany rekrutacji dla każdego ze 146 ośrodków, aby zapewnić im odpowiednią liczbę kwalifikujących się pacjentów oraz wsparcie niezbędne do osiągnięcia sukcesu.

To praktyczne podejście sprawiło, że placówki były bardziej zmotywowane do kontaktowania się z pacjentami i kierowania ich do randomizacji. Łącząc cyfrowe działania z jasną strategią rekrutacji pacjentów, zespół przekształcił zainteresowanie w wizyty kwalifikowane na dużą skalę. Dzięki scentralizowanemu Portalowi Zarządzania Pacjentami, placówki uzyskały przejrzysty wgląd w status skierowania i kolejne kroki.

W tym badaniu nasza strategia rekrutacji pacjentów okazała się niezwykle skuteczna: 48 uczestniczących ośrodków pomyślnie przeprowadziło randomizację co najmniej jednego pacjenta zrekrutowanego przez AutoCruitment, a ośrodek, który uzyskał najwięcej zgłoszeń, przeprowadził randomizację pięciu pacjentów w trakcie całej kampanii.

Przekroczenie celów dotyczących zapisów

Gdy CRO nawiązał współpracę z AutoCruitment, udało się osiągnąć wymierne rezultaty:

• 50 176 zainteresowanych pacjentów
• 2,568 osób przeszło internetowy test przesiewowy
• 497 pacjentów przeszło kontrolę telefoniczną
• 48 ośrodków losowo wybrało co najmniej 1 pacjenta AutoCruitment
• 1.5 miesiąca zaoszczędzone
• Liczba zapisów wzrosła o 61%
• AutoCruitment przyczynił się do 22% losowo wybranych uczestników

Wyniki te pokazują, w jaki sposób zdyscyplinowane planowanie rekrutacji oraz zaawansowane strategie i narzędzia rekrutacyjne AutoCruitment pozwalają osiągnąć (a w tym przypadku przekroczyć) sukces w badaniach klinicznych.

Najważniejsze wnioski dla CRO

Sponsorzy badań klinicznych nie muszą akceptować wyzwań rekrutacyjnych jako stałego stanu rzeczy. Współpracując z AutoCruitment, organizacje badawcze (CRO) mogą dotrzeć do większej liczby pacjentów, szybciej ich kwalifikować i dotrzymywać terminów (i budżetów).

Jeśli rozważasz rekrutację bezpośrednio do pacjentów w ramach AutoCruitment, pamiętaj, że:

• Nasza rekrutacja bezpośrednio do pacjentów eliminuje wąskie gardła i poszerza dostęp: Same zasoby witryny i skierowania od lekarzy mają swoje ograniczenia. Globalny, bezpośredni kontakt z pacjentem przyciąga więcej kwalifikujących się pacjentów poza te kanały. przyspieszenie rekrutacji pacjentów, zasięg i kwalifikacje.
• Nasze procesy oparte na technologii gwarantują wydajność: Raporty w czasie rzeczywistym i nasz bezpieczny Portal Zarządzania Pacjentami zapewniają zespołom prowadzącym badania przejrzysty podgląd procesu, podczas gdy nasze rozwiązanie EMR Capture & Intelligence oraz dostosowane do indywidualnych potrzeb narzędzia do przesiewu online podnoszą jakość kwalifikacji i redukują powtarzalne procesy.
• Nasze zaangażowane zespoły zapewniają CRO płynną realizację zadań i stałe wsparcie: Nasze zespoły ds. zarządzania projektami, zaangażowania pacjentów i zaangażowania ośrodków zapewniają ciągły przebieg rekrutacji, dostosowują działania interesariuszy do celów rekrutacji i randomizacji oraz szybko rozwiązują problemy w różnych krajach i ośrodkach.

Podsumowanie: Kiedy organizacje prowadzące badania kliniczne (CRO) współpracują z AutoCruitment w celu połączenia rekrutacji bezpośrednio do pacjentów z inteligentną technologią i praktycznym wsparciem, proces rejestracji staje się zarządzanym, mierzalnym procesem.

Umieściliśmy EMR Capture & Intelligence, spersonalizowane narzędzia przesiewowe oraz Portal Zarządzania Pacjentami w centrum rekrutacji, a następnie pozwoliliśmy, aby dedykowane zespoły ds. projektów, zaangażowania pacjentów i zaangażowania placówek utrzymywały dynamikę. Nasze podejście konsekwentnie poszerza zasięg, podnosi jakość kwalifikacji i osiąga cele randomizacji z mniejszą liczbą niespodzianek w każdym kolejnym badaniu.

Odblokowanie szybszej i skuteczniejszej rekrutacji pacjentów

W tym badaniu klinicznym dotyczącym cukrzycy typu 1, CRO miało trudności z osiągnięciem celów rekrutacyjnych i nie było w stanie znaleźć wystarczającej liczby pacjentów spełniających określone kryteria. Jednak dzięki wykorzystaniu podejścia AutoCruitment do bezpośredniego kontaktu z pacjentem, nie tylko osiągnęło swoje cele rekrutacyjne, ale także przekroczyło zakładany harmonogram, oszczędzając cenne zasoby.

Ewolucja w zakresie rekrutacji pacjentów jest wyraźna: bezpośrednia rekrutacja pacjentów zapewnia strategiczną przewagę w przyszłych badaniach, gwarantując terminowe i budżetowe przeprowadzenie badań.

I nikt nie robi tego lepiej niż my! Skontaktuj się z AutoCruitment aby dowiedzieć się, w jaki sposób bezpośrednia rekrutacja pacjentów może przyspieszyć lub uratować Twoje badanie kliniczne.