Skuteczna rekrutacja potencjalnych pacjentów do badań klinicznych stanowi podstawę do osiągnięcia przełomowych postępów medycznych i poprawy wyników leczenia. Jednak samo wyrażenie zainteresowania i chęci udziału nie gwarantuje udziału; wielu pacjentów, którzy próbują się zarejestrować, zostaje uznanych za niekwalifikujących się, co przyczynia się do wzrostu liczby niepowodzeń w badaniach przesiewowych.

Awarie ekranu marnują cenny czas i budżet, 85% badań klinicznych doświadczają tego typu niepowodzeń związanych z rekrutacją. A z każdym dniem opóźnień w badaniach klinicznych szersze populacje pacjentów nadal nie mają dostępu do leczenia.

Co więcej, według badań przeprowadzonych przez Tufts Center for the Study of Drug Development (Tufts CSDD) organizatorzy badań klinicznych tracą średnio 800 000 dolarów ze sprzedaży narkotyków za każdy dzień opóźnienia.

Organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi (CRO), sponsorzy i inne podmioty zainteresowane badaniami naukowymi, które mają trudności z osiągnięciem celów rekrutacyjnych, muszą przyjąć nowe strategie, które pozwolą im lepiej kwalifikować potencjalnych pacjentów i zmniejszyć wskaźnik niepowodzeń badań przesiewowych.

Partnerstwo z AutoCruitment umożliwia sponsorom wdrożenie i optymalizację procesów wstępnej selekcji online i telefonicznej, co pozwala im na przeprowadzanie skutecznej, wydajnej i wczesnej wstępnej selekcji bez konieczności zmiany protokołu.

Dlaczego wskaźniki niepowodzeń badań przesiewowych mają znaczenie w badaniach klinicznych

W kontekście rekrutacji do badań klinicznych, wskaźniki niepowodzeń w badaniach przesiewowych odnoszą się do odsetka potencjalnych uczestników, którzy rozpoczynają, ale nie kończą procesu rekrutacji po uznaniu ich za niekwalifikujących się. Chociaż niekwalifikowalność może wynikać z różnych przyczyn, najczęstszą jest niespełnienie kryteriów włączenia lub wykluczenia.

Zwykle jednak nie jest to oczywiste, dopóki nie zapoznamy się z historią choroby pacjenta lub dopóki nie przeprowadzimy u niego wstępnych badań, testów laboratoryjnych i obrazowych, wyrażając na to zgodę.

Chociaż badania dotyczące usterek ekranów są w pewnym stopniu ograniczone, ponieważ wiele badań nie podaje przyczyn, które determinują brak kwalifikacji pacjentów do badania, systematyczne przeglądy podobnie zaprojektowanych badań na ogół potwierdzają tę tezę.

Na przykład jeden analiza 15 prób badanie metod leczenia onkologicznego wykazało, że „niespełnienie kryteriów włączenia” stanowiło około 55% niepowodzeń w badaniach przesiewowych; analiza 87 prób badania nad chorobami siatkówki wykazały, że rozkład niepowodzeń ekranowych jest następujący:

• 44.5%: Nie spełnia kryteriów włączenia opartych na obrazowaniu
• 15.1%: Spełniono kryteria wykluczenia
• 14.7%: Nie spełnia kryteriów włączenia opartych na wizji
• 7.8%: Z różnych powodów
• 6.8%: Ze względu na decyzje pacjentów
• 5.6%: Z przyczyn związanych z lekarzem
• 5.4%: Z powodu niedostępności

W wyniku tych błędów w procesie selekcji powstają poważne skutki uboczne, w tym opóźnienia w realizacji zadań, sfrustrowany i przeciążony personel placówki, przekroczenie budżetu oraz słabe wyniki rekrutacji.

Ponadto, biorąc pod uwagę, że randomizowane badania kliniczne powinny zapewniać wystarczającą różnorodność pacjentów, aby lepiej ocenić skuteczność leczenia, niepowodzenia w badaniach przesiewowych wśród małych grup potencjalnie kwalifikujących się pacjentów mogą nieumyślnie i nieproporcjonalnie wpłynąć na grupy demograficzne, które zwykle są niedostatecznie reprezentowane.

Jednak wiele z tych usterek ekranu można wykryć odpowiednimi metodami strategie rekrutacji pacjentów, przesiewu i angażowania ich jeszcze przed pierwszą wizytą potencjalnych kandydatów w placówce. Wcześniejsze filtrowanie kwalifikacji w procesie rekrutacji pozwala na pozyskanie większej liczby wykwalifikowanych pacjentów, co przynosi następujące korzyści: dotrzymanie terminów i budżetów, wyeliminowanie obciążenia personelu placówki, co przekłada się na lepszą obsługę pacjentów oraz gromadzenie dokładniejszych danych.

Główne przyczyny niepowodzeń badań przesiewowych przed rejestracją pacjentów

Jeśli firmy biofarmaceutyczne określają kryteria kwalifikacyjne, które pacjenci muszą spełnić przed rozpoczęciem rekrutacji, dlaczego borykają się z tak wysokim wskaźnikiem niepowodzeń badań przesiewowych? Mówiąc wprost, rozbieżności między kryteriami badań przesiewowych a taktyką rekrutacji skutkują większą liczbą niekwalifikujących się pacjentów, którzy próbują się zarejestrować. Rozwiązanie tych rozbieżności stanowi najszybszą i najskuteczniejszą metodę zmniejszenia wskaźników niepowodzeń badań przesiewowych.

Zanim pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym na poziomie placówki, różne niekompetencje rekrutacyjne mogą niewystarczająco informować, ukierunkowywać lub filtrować potencjalnych uczestników:

• Słabo ukierunkowany zasięg skutkuje tym, że mniejsza liczba kwalifikujących się pacjentów dowie się o badaniu.
• Zbyt ogólne komunikaty lub brak informacji o kryteriach kwalifikowalności powoduje, że więcej niekwalifikujących się pacjentów uważa, że ​​może się zapisać, co obciąża zasoby przeznaczone na rekrutację i badania przesiewowe.
• Przesiewanie online bez filtrowania pytania i niespójne lub pominięte przesiewanie telefonów nie uniemożliwi niekwalifikującym się pacjentom przejścia przez ścieżkę rekrutacyjną.

Aby zwiększyć wskaźnik awaryjności ekranów, organizatorzy powinni oceniać i optymalizować wczesne punkty styku z trzema różnymi narzędzia rekrutacji do badań klinicznych: Marketing cyfrowy, screening online i screening telefoniczny (lub inne drugorzędne strategie screeningu).

Jak ukierunkowane strategie rekrutacyjne zmniejszają wskaźnik niepowodzeń w procesie rekrutacji

Aby zoptymalizować sukces rekrutacji i selekcji, sponsorzy powinni zacząć od rozszerzenia tradycyjnych strategii rekrutacyjnych o ukierunkowane, cyfrowa rekrutacja pacjentów Jeśli Twoja działalność nadal opiera się wyłącznie na broszurach i skierowaniach od lekarzy, a nie na nowoczesnych technologiach, zbyt łatwo jest przegapić kwalifikujących się i zmotywowanych pacjentów.

Rekrutacja oparta na miejscu nie dorównuje cyfrowym możliwościom targetowania, które wykorzystują dane o aktywności użytkowników. Wykorzystując media społecznościowe i reklamy w wyszukiwarkach, firmy mogą łatwo zlokalizować i rozpowszechnić informacje o potencjalnych pacjentach.

Zanim jednak sponsorzy rozpoczną kampanię cyfrową mającą na celu pozyskanie większej liczby pacjentów, muszą zastosować się do określonych przepisów i najlepszych praktyk, aby zapewnić zgodność z przepisami i zmaksymalizować skuteczność.

Przede wszystkim niezwykle ważne jest upewnienie się, że wszystkie materiały marketingowe i teksty są zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB). W przeciwnym razie istnieje ryzyko braku zgodności. Komunikat powinien również jasno wskazywać kryteria kwalifikowalności.

Dodatkowo, budując i uruchamiając kampanie cyfrowe, możesz przyciągnąć najbardziej wykwalifikowanych potencjalnych uczestników i osiągnąć najlepsze rezultaty, segmentując różne grupy pacjentów. W przeciwnym razie kampanie pozostaną zbyt szerokie, co doprowadzi do wzrostu liczby niekwalifikowanych zgłoszeń.

Aby dotrzeć do różnych segmentów odbiorców (pogrupowanych według takich czynników, jak wiek, tożsamość płciowa, a nawet języki mówione) często trzeba tworzyć i udoskonalać kampanie dostosowane do każdego segmentu.

Dzieląc całkowitą liczbę potencjalnych pacjentów na mniejsze i bardziej jednorodne grupy, łatwiej jest najpierw zidentyfikować kanały i przestrzenie cyfrowe, ku którym się oni zwracają, a następnie ocenić, który przekaz jest najskuteczniejszy (np. testy A/B).

Jak narzędzia do weryfikacji online pomagają wcześnie stosować kryteria wykluczenia

Aby skuteczniej selekcjonować kandydatów do badań klinicznych, organizacje badawcze (CRO), sponsorzy i inne zainteresowane strony powinny wdrożyć szczegółowe możliwości przesiewu online, które będą pełnić funkcję filtra najwyższego poziomu.

Dobrze zaprojektowane, spersonalizowane narzędzia do przesiewu online dostarczą potencjalnym uczestnikom więcej informacji na temat kryteriów włączenia i wykluczenia. Ponadto będą lepiej gromadzić istotne informacje (w akceptowalnym zakresie), edukując pacjentów i jednocześnie łatwo eliminując niekwalifikujących się kandydatów.

Co więcej, w przypadku wyeliminowania każdego niekwalifikującego się kandydata w procesie selekcji online, personel ośrodka badawczego może skupić się na pacjentach kwalifikujących się i udzielić im pomocy.

Dzięki temu interakcje między pacjentami i specjalistami są lepszej jakości.

Poprzez promowanie lepszych doświadczeń pacjentów i jasne określanie oczekiwań, internetowe narzędzia przesiewowe odgrywają znaczącą rolę w przyczynianiu się do długoterminowego utrzymania pacjentów.

W jaki sposób kontrola telefoniczna zapewnia zgodność z protokołem i zwiększa dokładność

Chociaż dobrze skonstruowane internetowe systemy przesiewowe zapewniają skuteczny filtr najwyższego poziomu, niektórzy niekwalifikujący się pacjenci nieuchronnie trafią do lejka rekrutacyjnego. Może się to zdarzyć, ponieważ potencjalny pacjent udzielił niejednoznacznych odpowiedzi lub nie do końca zrozumiał podane kryteria włączenia i wyłączenia.

Wdrożenie weryfikacji telefonicznej lub partnerstwo z AutoCruitment pozwoli lepiej zawęzić grupę potencjalnych uczestników. Specjaliści ds. zaangażowania pacjentów skontaktują się z każdym, kto przejdzie etap weryfikacji online, aby dokładniej zweryfikować kandydatów przed skierowaniem ich do serwisu.

Skuteczny screening telefoniczny może zmniejszyć liczbę marnowanych badań laboratoryjnych, obrazowych i innych czasochłonnych i kosztownych badań. Szczególnie w przypadku historii choroby, screening telefoniczny poprawi dokładność rekrutacji i zapewni zgodność z protokołem.

Tak jak profesjonalna selekcja online buduje pozytywne pierwsze wrażenie, tak selekcja telefoniczna stanowi kluczowy punkt kontaktu. Empatycznie angażując kandydatów przez telefon, specjaliści dodatkowo zwiększają zadowolenie pacjentów, ich satysfakcję i zaufanie.

Studium przypadku: W jaki sposób AutoCruitment pomaga zminimalizować liczbę niepowodzeń na egzaminach wstępnych

Współpraca z AutoCruitment zapewnia sponsorom testów sprawdzone rozwiązania rozwiązania w zakresie rekrutacji pacjentów wykorzystać wszystkie trzy metody (marketing cyfrowy, screening online i screening telefoniczny) w celu zmniejszenia wskaźników awaryjności screeningu.

Zaczynając od strategii marketingu cyfrowego skierowanego bezpośrednio do pacjentów (DtP), AutoCruitment będzie opracowywać i uruchamiać kampanie zgodne z wymogami FDA i IRB w mediach społecznościowych i innych kanałach.

W oparciu o zaawansowane algorytmy, komunikaty oraz język i obrazy specyficzne dla badania lub wskazania będą bezpośrednio docierać do konkretnych populacji i zmotywowanych osób wymaganych do badania. Te ukierunkowane kampanie jednocześnie zwiększają zasięg marketingowy, a jednocześnie wstępnie filtrują odbiorców na podstawie kluczowych kryteriów.

Kolejne rundy spersonalizowanych badań przesiewowych online i telefonicznych pozwolą na dalszą wstępną kwalifikację uczestników, co znacząco zmniejszy liczbę niepowodzeń w badaniach przesiewowych. Ponadto, dzięki przejrzystym raportom dostępnym w Portalu Zarządzania Pacjentami AutoCruitment, organizatorzy badań mogą monitorować wyniki, opinie i dane dotyczące rekrutacji w czasie rzeczywistym.

W jednym Badanie mięśniaków macicy fazy IIIWskaźnik niepowodzeń badań przesiewowych oscylował wokół 90% po próbie obsadzenia pięciu grup terapeutycznych i 600 losowo wybranych uczestników. W tym tempie badanie przekroczyłoby pozostały termin o 10 miesięcy, chyba że wskaźnik rekrutacji wzrósłby niemal trzykrotnie.

Jednak dzięki współpracy z AutoCruitment badacze dotarli do niemal 200 000 zainteresowanych osób, dzięki dobrze zaprojektowanej kampanii cyfrowej skierowanej bezpośrednio do pacjentów.

Liczba ta została wstępnie zredukowana do około 40,000 10,000 za pomocą screeningu online, a następnie zredukowana do nieco ponad 175 XNUMX za pomocą screeningu telefonicznego. Badanie kliniczne nie tylko osiągnęło założony cel rekrutacyjny na czas, ale system AutoCruitment przekroczył poprzedni wskaźnik rekrutacji o XNUMX%, zapewniając jednocześnie jedną trzecią wszystkich uczestników randomizowanych.

Poprawa dokładności rekrutacji pacjentów dzięki funkcji AutoCruitment

Wskaźniki niepowodzeń badań przesiewowych stanowią istotną i złożoną przeszkodę w niemal każdym badaniu klinicznym, zwiększając opóźnienia i koszty, a jednocześnie obciążając personel ośrodka. Jednak organizacje badawcze (CRO), sponsorzy i inne zainteresowane strony mogą znacznie zwiększyć rekrutację i skrócić terminy, współpracując z doświadczonym dostawcą usług rekrutacyjnych, który wdraża inteligentniejsze i bardziej ukierunkowane wstępne badania przesiewowe: AutoCruitment.

Współpracując z AutoCruitment, nie musisz wprowadzać żadnych zmian w protokole; zmniejszamy liczbę niepowodzeń w przesiewie i rekrutujemy wykwalifikowanych uczestników, aby pomóc sponsorom w uzyskaniu wyniki chcą.

Skontaktuj się z AutoCruitment aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasze niestandardowe rozwiązania w zakresie badań przesiewowych mogą Ci pomóc.