Reclutamiento centralizado de pacientes: una herramienta más eficaz
Durante décadas, el reclutamiento de pacientes ha seguido siendo uno de los mayores puntos débiles en los ensayos clínicos. El problema es tan persistente que las estadísticas casi se han convertido en un mantra: el 80 % de los ensayos no cumplen con los plazos de inscripción, el 50 % de los sitios no cumplen con sus objetivos de inscripción y el 40 % de los retrasos en los ensayos clínicos están asociados con problemas de reclutamiento. . A pesar de estos desafíos persistentes, la inercia en la investigación clínica ha dado como resultado prácticamente el mismo enfoque de reclutamiento: activar los sitios y esperar que tengan las herramientas para atraer a los pacientes. Desafortunadamente, eso no funciona, ya que el 30 % de los sitios no se inscriben y el 11 % de los sitios no logran incorporar a un solo paciente.
Debido a estos desafíos, cada vez más patrocinadores y CRO aprovechan soluciones de contratación centralizadas. El mecanismo básico del reclutamiento centralizado es: a través de una variedad de canales, un reclutador centralizado (un proveedor externo) encuentra pacientes y los dirige a todos o muchos sitios en un ensayo. Los beneficios de escala de este enfoque pueden ser significativos y los patrocinadores tienen un mayor nivel de visibilidad del ritmo de su reclutamiento, así como de los mensajes que atraen a los pacientes.
Pero con cada vez más proveedores en el mercado, ¿cómo elegir al correcto? Si bien la decisión variará según el diseño del ensayo, el área terapéutica y la geografía, siempre se deben considerar algunos factores al elegir un proveedor central de reclutamiento de pacientes.
#1: ¿Cómo encuentra pacientes el reclutador?
Los reclutadores centrales de pacientes promocionan muchos métodos diferentes para encontrar más pacientes para un ensayo. Algunos aprovecharán los datos de EHR; otros se comprometerán con la comunidad; pero cada vez más, la clave es la publicidad digital. Si bien el mercado publicitario cambia constantemente, la publicidad dirigida a pacientes potenciales es una herramienta muy eficaz para ocupar la parte superior del embudo de captación de pacientes. Involucrar directamente a los pacientes a través de la publicidad tiene el beneficio de la participación activa de los pacientes potenciales. Han hecho clic en un anuncio; han completado un formulario de evaluación en línea; Recientemente han expresado interés en la investigación clínica.
El escaneo de EHR y la extensión pueden encontrar buenas referencias, pero esos pacientes aún tienen que levantar la mano y expresar interés, o lo hicieron mucho antes de que el reclutador se acercara, y las circunstancias de ese paciente pueden haber cambiado. La participación de la comunidad encuentra pacientes muy comprometidos, pero esto es un desafío para bloquear y abordar el trabajo; la capacidad de escalar es limitada y el retorno de la inversión suele ser bajo.
La publicidad digital, por otro lado, tiene un beneficio de escala e impacto que supera a la mayoría de los otros métodos de reclutamiento centralizado de pacientes. Puede encontrar suficientes pacientes para mover la aguja en la mayoría de los sitios, puede encontrar a esos pacientes a un costo relativamente bajo por derivación, y los pacientes enviados a esos sitios ya han participado activamente en el proceso de prueba. Se pueden aprovechar otros métodos, pero la publicidad digital a escala debería ser una parte central del manual.
#2: ¿El reclutador involucra a todas las partes interesadas?
El reclutamiento centralizado de pacientes casi siempre requiere tecnología, pero no se puede pasar por alto el componente de servicio. Muchos proveedores de reclutamiento centralizado de pacientes están tratando de resolver los desafíos del reclutamiento de pacientes mediante una combinación de tecnología y datos para enviar a cada sitio el paciente perfecto que siempre será aleatorio. En este enfoque se deja de lado el elemento humano de todas las partes interesadas (patrocinadores, CRO, sitios y pacientes). Un reclutador de pacientes centralizado debe poder involucrar a todas estas partes interesadas a nivel humano. Si su proveedor de reclutamiento de pacientes no cuenta con equipos específicos que administren y defiendan a cada una de estas partes interesadas, los elementos humanos derrotarán los planes mejor trazados.
Las razones por las que un paciente calificado no es asignado al azar a un ensayo son inherentemente humanas. Es posible que los sitios no atraigan al paciente lo suficientemente rápido; el protocolo del CRO/patrocinador podría resultar demasiado engorroso; o es posible que el paciente simplemente no comprenda el ensayo. El personal de contratación debe estar preparado para involucrar a cada una de estas partes interesadas para identificar desafíos y resolverlos. Este trabajo puede ser posible gracias a la tecnología, pero cuando se le pide a un paciente que participe en una investigación clínica, los seres humanos deben participar para guiarlo a lo largo del proceso.
#3: ¿El reclutador conoce su embudo de pacientes?
Los proveedores de reclutamiento de pacientes a menudo anuncian su costo por aleatorización, pero si les piden que muestren su trabajo, escucharán grillos. El precio por aleatorización es la métrica general, pero ¿cuántos pacientes potenciales tendrán que involucrar? ¿Cuántos de esos pacientes potenciales pasarán el examen en línea? ¿Cuántos de esos pacientes calificados visitarán el sitio y darán su consentimiento para el ensayo? Un reclutador de pacientes con tecnología debería poder guiar a un CRO o patrocinador a través de estimaciones respaldadas por datos para cada uno de estos pasos.
Además, ese reclutador debe estar preparado para proporcionar métricas de desempeño durante la contratación para cada paso del proceso. Un rendimiento superior o inferior a lo largo de este proceso en cada paso determina si la contratación se completará a tiempo y dentro del presupuesto. Un patrocinador y/o su CRO deben esperar actualizaciones periódicas y planes de acción correctivas en caso de desviaciones del plan. Si este embudo no se monitorea constantemente y el reclutador no está dispuesto a compartir ese desempeño, es probable que no se obtengan los resultados prometidos.
Conclusión
El reclutamiento centralizado de pacientes se está convirtiendo en una herramienta más común para completar la inscripción a tiempo y dentro del presupuesto. Una partida para ello en el presupuesto de un estudio puede ayudar a ahorrar el presupuesto general de un ensayo clínico, pero con cualquier partida nueva en el presupuesto, los factores a la hora de elegir un proveedor deben considerarse detenidamente. Elegir un proveedor que tenga un método eficaz para involucrar a los pacientes, que pueda guiar a todas las partes interesadas hacia una aleatorización y que esté listo para mostrar los datos de respaldo detrás de su trabajo de principio a fin son factores que se deben considerar al elegir un reclutador de pacientes centralizado.