Centraliseret patientrekruttering: Et mere effektivt værktøj
I årtier har rekruttering af patienter været et af de største smertepunkter i kliniske forsøg. Problemet er så vedvarende, at statistikkerne næsten er blevet et mantra: 80 % af forsøgene overholder ikke deres tilmeldingstidslinjer, 50 % af webstederne opfylder ikke deres tilmeldingsmål, og 40 % af forsinkelser i kliniske forsøg er forbundet med rekrutteringsproblemer . På trods af disse vedvarende udfordringer har trægheden i klinisk forskning resulteret i stort set den samme tilgang til rekruttering: aktiver websteder og håber, at de har værktøjerne til at bringe patienterne ind. Desværre fungerer det ikke, da 30 % af webstederne er under tilmelding, og 11 % af webstederne undlader at hente en enkelt patient.
På grund af disse udfordringer udnytter flere og flere sponsorer og CRO'er centraliserede rekrutteringsløsninger. Den grundlæggende mekanisme for centraliseret rekruttering er: gennem en række kanaler finder en centraliseret rekrutterer (en tredjepartsleverandør) patienter og dirigerer dem til alle eller mange steder i et forsøg. Skalafordelene ved denne tilgang kan være betydelige, og sponsorer har et højere niveau af synlighed i tempoet i deres rekruttering, samt hvad beskeder trækker på patienterne.
Men med flere og flere leverandører på markedet, hvordan vælger du så den rigtige? Selvom beslutningen vil variere baseret på forsøgets design, terapeutiske område og geografi, bør nogle få faktorer altid tages i betragtning, når du vælger en central patientrekrutteringsleverandør.
#1: Hvordan finder rekruttereren patienter?
Centrale patientrekrutterere præsenterer mange forskellige metoder til at finde flere patienter til et forsøg. Nogle vil bruge EPJ-data; andre vil engagere sig i samfundet; men mere og mere er nøglen digital annoncering. Mens annoncemarkedet konstant ændrer sig, er målrettet annoncering til potentielle patienter et yderst effektivt værktøj til at fylde toppen af patientrekrutteringstragten. At engagere patienter direkte gennem reklamer har fordelen ved aktiv deltagelse af potentielle patienter. De har klikket på en annonce; de har udfyldt en online screeningsformular; de har for nylig udtrykt interesse for klinisk forskning.
EPJ-scanning og outreach kan finde gode henvisninger, men disse patienter har endnu ikke rakt hånden op og udtrykt interesse, eller de gjorde det længe før rekrutteringspersonen nåede ud, og patientens forhold kan have ændret sig. Samfundsengagement finder meget engagerede patienter, men det er en udfordring at blokere og tackle arbejdet; evnen til at skalere er begrænset, og ROI er ofte lavt.
Digital annoncering har på den anden side en skala- og effektfordel, der opvejer de fleste andre metoder til centraliseret patientrekruttering. Den kan finde nok patienter til at flytte nålen på de fleste steder, den kan finde disse patienter til en relativt lav pris pr. henvisning, og de patienter, der sendes til disse steder, har allerede aktivt engageret sig i forsøgsprocessen. Andre metoder kan udnyttes, men digital annoncering i stor skala bør være en central del af bogen.
#2: Engagerer rekruttereren alle interessenter?
Centraliseret patientrekruttering kræver næsten altid teknologi, men servicekomponenten kan ikke overses. Mange centraliserede leverandører af patientrekruttering forsøger at løse udfordringerne ved patientrekruttering gennem en kombination af teknologi og data for at sende hvert websted den perfekte patient, som altid vil randomisere. Det menneskelige element af alle interessenter – sponsorer, CRO'er, websteder og patienter – sættes til side i denne tilgang. En centraliseret patientrekrutterer skal være i stand til at engagere alle disse interessenter på et menneskeligt niveau. Hvis din leverandør af patientrekruttering ikke har specifikke teams, der administrerer og advokerer for hver af disse interessenter, vil de menneskelige elementer besejre de bedst opstillede planer.
Årsagerne til, at en kvalificeret patient ikke randomiseres til et forsøg, er i sagens natur menneskelige. Websteder engagerer muligvis ikke patienten hurtigt nok; CRO/sponsorens protokol kan være alt for byrdefuld; eller patienten forstår måske bare ikke forsøget. Rekrutteringspersonale skal være klar til at engagere hver af disse interessenter for at identificere udfordringer og løse dem. Dette arbejde kan muliggøres af teknologi, men når en patient bliver bedt om at deltage i klinisk forskning, skal mennesker involveres i at guide dem gennem processen.
#3: Kender rekruttereren deres patienttragt?
Leverandører af patientrekruttering annoncerer ofte deres omkostninger pr. randomisering, men beder dem om at vise deres arbejde, og du vil høre fårekyllinger. En pris pr. randomisering er den overordnede metrik, men hvor mange potentielle patienter skal de engagere? Hvor mange af disse potentielle patienter vil bestå online-screeneren? Hvor mange af disse kvalificerede patienter vil besøge webstedet og give samtykke til forsøget? En tech-aktiveret patientrekrutterer bør være i stand til at lede en CRO eller sponsor gennem dataunderstøttede estimater for hvert af disse trin.
Desuden bør denne rekrutterer være klar til at levere præstationsmålinger under rekrutteringen for hvert trin i processen. Over- eller underpræstation gennem hele denne proces på hvert trin afgør, om rekruttering vil blive gennemført til tiden og inden for budgettet. En sponsor og/eller deres CRO bør forvente regelmæssige opdateringer og korrigerende handlingsplaner for afvigelser fra planen. Hvis denne tragt ikke konstant overvåges, og rekruttereren ikke er villig til at dele denne præstation, er chancerne for, at de lovede resultater ikke bliver leveret.
Konklusion
Centraliseret patientrekruttering er ved at blive et mere almindeligt værktøj til at udfylde tilmeldingen til tiden og inden for budgettet. En linjepost til det i et undersøgelsesbudget kan hjælpe med at gemme det overordnede budget for et klinisk forsøg, men med enhver ny linjepost i budgettet skal faktorerne ved valg af leverandør nøje overvejes. At vælge en leverandør, der har en effektiv metode til at engagere patienter, kan guide alle interessenter til en randomisering og er klar til at vise de understøttende data bag deres arbejde fra start til slut, er alle faktorer, der bør tages i betragtning, når man vælger en centraliseret patientrekrutterer.