Reclutamento centralizzato dei pazienti: uno strumento più efficace
Per decenni, il reclutamento dei pazienti è rimasto uno dei maggiori punti critici negli studi clinici. Il problema è così persistente che le statistiche sono quasi diventate un mantra: l'80% degli studi clinici non riesce a rispettare i tempi di arruolamento, il 50% dei siti non raggiunge gli obiettivi di arruolamento e il 40% dei ritardi degli studi clinici è associato a problemi di reclutamento . Nonostante queste sfide persistenti, l’inerzia nella ricerca clinica ha portato per lo più allo stesso approccio al reclutamento: attivare i siti e sperare che abbiano gli strumenti per coinvolgere i pazienti. Sfortunatamente, questo non funziona poiché il 30% dei siti in fase di registrazione e l'11% dei siti non riescono ad accogliere un singolo paziente.
A causa di queste sfide, sempre più sponsor e CRO stanno sfruttando soluzioni di reclutamento centralizzate. Il meccanismo di base del reclutamento centralizzato è il seguente: attraverso una varietà di canali, un reclutatore centralizzato (un fornitore di terze parti) trova i pazienti e li indirizza a tutti o a molti siti in uno studio. I vantaggi su scala di questo approccio possono essere significativi e gli sponsor hanno un livello più elevato di visibilità sul ritmo del loro reclutamento e sui messaggi che attirano i pazienti.
Ma con sempre più fornitori sul mercato, come scegliere quello giusto? Anche se la decisione varierà in base al disegno dello studio, all’area terapeutica e all’area geografica, alcuni fattori dovrebbero sempre essere considerati quando si sceglie un fornitore centrale per il reclutamento dei pazienti.
#1: In che modo il reclutatore trova i pazienti?
I reclutatori centrali dei pazienti pubblicizzano molti metodi diversi per trovare più pazienti per uno studio. Alcuni attingeranno ai dati EHR; altri si occuperanno del coinvolgimento della comunità; ma sempre più spesso la chiave è la pubblicità digitale. Sebbene il mercato pubblicitario sia in costante cambiamento, la pubblicità mirata rivolta ai potenziali pazienti è uno strumento altamente efficace per riempire la parte superiore del canale di reclutamento dei pazienti. Coinvolgere direttamente i pazienti attraverso la pubblicità ha il vantaggio di una partecipazione attiva da parte dei potenziali pazienti. Hanno cliccato su un annuncio; hanno compilato un modulo di screening online; hanno recentemente espresso interesse per la ricerca clinica.
La scansione e la sensibilizzazione delle cartelle cliniche elettroniche possono trovare buoni referral, ma quei pazienti devono ancora alzare la mano ed esprimere interesse, o lo hanno fatto molto tempo prima che il reclutatore li contattasse, e le circostanze di quel paziente potrebbero essere cambiate. Il coinvolgimento della comunità trova pazienti altamente coinvolti, ma ciò rappresenta una sfida per bloccare e affrontare il lavoro; la capacità di scalabilità è limitata e il ROI è spesso basso.
La pubblicità digitale, d’altro canto, ha vantaggi in termini di portata e impatto che superano la maggior parte degli altri metodi di reclutamento centralizzato dei pazienti. Può trovare un numero di pazienti sufficiente per spostare l’ago nella maggior parte dei siti, può trovare quei pazienti a un costo per rinvio relativamente basso e i pazienti inviati a quei siti sono già attivamente coinvolti nel processo di sperimentazione. È possibile sfruttare altri metodi, ma la pubblicità digitale su larga scala dovrebbe essere una parte fondamentale del programma.
#2: Il reclutatore coinvolge tutte le parti interessate?
Il reclutamento centralizzato dei pazienti richiede quasi sempre la tecnologia, ma la componente del servizio non può essere trascurata. Molti fornitori centralizzati di reclutamento di pazienti stanno cercando di risolvere le sfide del reclutamento di pazienti attraverso una combinazione di tecnologia e dati per inviare a ciascun sito il paziente perfetto che sarà sempre randomizzato. In questo approccio l’elemento umano di tutti i soggetti interessati – sponsor, CRO, siti e pazienti – viene messo da parte. Un reclutatore di pazienti centralizzato deve essere in grado di coinvolgere tutte queste parti interessate a livello umano. Se il fornitore di reclutamento dei pazienti non dispone di team specifici che gestiscono e sostengono ciascuno di questi soggetti interessati, gli elementi umani vanificheranno i piani meglio predisposti.
Le ragioni per cui un paziente qualificato non viene randomizzato in uno studio sono intrinsecamente umane. I siti potrebbero non coinvolgere il paziente abbastanza velocemente; il protocollo della CRO/sponsor potrebbe essere eccessivamente oneroso; oppure il paziente potrebbe semplicemente non comprendere lo studio. Il personale addetto alle assunzioni deve essere pronto a coinvolgere ciascuno di questi stakeholder per identificare le sfide e risolverle. Questo lavoro può essere reso possibile dalla tecnologia, ma quando a un paziente viene chiesto di partecipare alla ricerca clinica, gli esseri umani devono essere coinvolti nel guidarlo attraverso il processo.
#3: Il reclutatore conosce il canale dei pazienti?
I fornitori di reclutamento di pazienti pubblicizzano spesso i loro costi per randomizzazione, ma chiedono loro di mostrare il loro lavoro e si sentiranno i grilli. Il prezzo per randomizzazione è il parametro generale, ma quanti potenziali pazienti dovranno coinvolgere? Quanti di questi potenziali pazienti supereranno lo screening online? Quanti di questi pazienti qualificati visiteranno il sito e acconsentiranno alla sperimentazione? Un reclutatore di pazienti abilitato alla tecnologia dovrebbe essere in grado di accompagnare un CRO o uno sponsor attraverso stime supportate da dati per ciascuno di questi passaggi.
Inoltre, il reclutatore dovrebbe essere pronto a fornire parametri di performance durante il reclutamento per ogni fase del processo. Le prestazioni superiori o inferiori durante questo processo in ogni fase determinano se il reclutamento sarà completato nei tempi e nel budget. Uno sponsor e/o la sua CRO dovrebbero aspettarsi aggiornamenti regolari e piani di azione correttivi per le deviazioni dal piano. Se questo funnel non viene costantemente monitorato e il reclutatore non è disposto a condividere tale performance, è probabile che i risultati promessi non verranno forniti.
Conclusione
Il reclutamento centralizzato dei pazienti sta diventando uno strumento sempre più comune per completare le arruolamenti nei tempi e nel budget previsti. Una voce ad esso dedicata nel budget di uno studio può aiutare a risparmiare il budget complessivo per una sperimentazione clinica, ma con qualsiasi nuova voce nel budget, i fattori nella scelta di un fornitore devono essere attentamente considerati. Scegliere un fornitore che disponga di un metodo efficace per coinvolgere i pazienti, possa guidare tutte le parti interessate verso una randomizzazione ed è pronto a mostrare i dati di supporto alla base del proprio lavoro dall'inizio alla fine sono tutti fattori che dovrebbero essere considerati quando si sceglie un reclutatore di pazienti centralizzato.