Se ti trovi nella posizione in cui hai bisogno di ulteriori pazienti per raggiungere i tuoi obiettivi di arruolamento (o se stai già affrontando uno scenario di salvataggio), ci sono tre fattori chiave da considerare quando si determina come colmare il divario di arruolamento e raggiungere i propri obiettivi di reclutamento : tempo, qualità e supporto del coinvolgimento.
Ora
Il tempo medio necessario per identificare, reclutare, selezionare e arruolare un paziente varia in base alla popolazione target, alla complessità del protocollo, alla capacità del sito e alla metodologia di reclutamento. In uno scenario in cui uno studio non rispetta le tempistiche di arruolamento, in che modo il tuo partner di reclutamento dei pazienti/fornitore centrale di reclutamento si confronta con:
- Studia la cronologia di avvio
- Con quale rapidità il tuo partner per il reclutamento dei pazienti può avviare un programma per iniziare a prendere di mira i pazienti che potrebbero partecipare alla tua sperimentazione clinica?
- Coinvolgimento e identificazione dei potenziali partecipanti
- In che modo il vostro fornitore identifica i potenziali pazienti e quanto sono interessati alla partecipazione alla sperimentazione clinica?
Un vantaggio significativo della pubblicità digitale diretta al paziente è che il potenziale partecipante è già interessato alla sperimentazione clinica come metodo di trattamento. In altri approcci, come l'estrazione di dati EMR o l'affidamento ai database dei siti e alle raccomandazioni dei medici, c'è ancora un ostacolo da superare in termini di interesse per la partecipazione (maggiori informazioni su questo argomento in un precedente post sul blog).
Qualità
Trovare partecipanti interessati è il primo ostacolo. Trovare partecipanti interessati che siano una buona potenziale corrispondenza per il tuo studio è il secondo. Nello scenario in cui è necessario amplificare le assunzioni per raggiungere gli obiettivi di iscrizione, è necessario innanzitutto capire perché l'obiettivo di iscrizione è stato impegnativo. Si tratta di una mancanza di potenziali partecipanti nella fase iniziale, di tassi di fallimento dello screening più alti del previsto, di una sfida ai criteri di inclusione/esclusione? Indipendentemente dal driver, il fornitore di reclutamento dei pazienti dovrebbe avere l’esperienza e le risorse per superare la sfida della qualità. Sfida il tuo partner per il reclutamento dei pazienti riguardo a:
- Metodologia per aggiungere potenziali pazienti al canale di reclutamento
- Il tuo partner fa affidamento su un database di persone che hanno mostrato interesse per uno studio generico in passato o ti stanno fornendo potenziali pazienti interessati al tuo studio adesso?
- Convalida delle informazioni mediche auto-riferite
- In che modo il fornitore di reclutamento dei pazienti convalida i dati auto-segnalati e quale onere aggiuntivo comporta per il sito o per il paziente?
Una delle sfide nel reclutamento digitale diretto al paziente è la dipendenza iniziale dall’anamnesi medica auto-riferita. Anche se questo è un ottimo punto di partenza, c'è un onere aggiuntivo sui siti (perché ci sono più partecipanti) per raccogliere il consenso e verificare i criteri I/E.
La soluzione integrata di cartella clinica elettronica (EMR) di AutoCruitment acquisisce il consenso, interroga l'HIE (Health Information Exchange) e consegna automaticamente la cartella clinica del paziente al portale di gestione del paziente. La soluzione EMR basata sull’intelligenza artificiale aiuta i siti a selezionare e dare priorità ai pazienti idonei per la sperimentazione clinica.
Supporto al coinvolgimento
Dopo aver risolto le sfide relative al targeting, al reclutamento iniziale e allo screening iniziale, devi assicurarti che i tuoi centri e i tuoi pazienti siano supportati durante tutto il processo di registrazione. Non c’è dubbio che i centri siano sovraccarichi a causa delle sfide legate al personale e alla fidelizzazione e, con la crescente complessità del protocollo di sperimentazione e le sfide nell’accesso dei pazienti, il carico e le pressioni stanno aumentando. Come puoi garantire che i tuoi siti siano supportati in modo che le sfide di arruolamento non continuino con un aumento del volume di pazienti?
- Supporto dedicato al coinvolgimento sia dei pazienti che del personale del sito:
- Che livello di supporto fornisce il tuo fornitore di reclutamento pazienti a siti già sopraffatti?
- La tecnologia ha consentito il coinvolgimento e la reportistica in tempo reale sull'imbuto del paziente
- In che modo il tuo fornitore utilizza la tecnologia per aiutare i siti e il team dei servizi di coinvolgimento a gestire il volume dei pazienti e a raggiungere gli obiettivi di arruolamento?
Conclusione
Quando un'organizzazione biofarmaceutica si trova ad affrontare un paziente supplementare o uno scenario di salvataggio, deve assicurarsi di scegliere un partner con una comprovata esperienza nell'identificazione e nell'arruolamento rapidi di partecipanti idonei sfruttando sofisticate strategie di reclutamento e integrando la tecnologia per semplificare il processo. Con il partner giusto, le aziende biofarmaceutiche possono colmare il divario di arruolamenti e immettere sul mercato trattamenti importanti rispettando tempi e budget.