גישה מרובה בעלי עניין לגיוס מטופלים

גיוס מטופלים מרכזי: כלי יעיל יותר

במשך עשרות שנים, גיוס חולים נותרה אחת מנקודות הכאב הגדולות ביותר בניסויים קליניים. הבעיה כל כך מתמשכת, שהסטטיסטיקה כמעט הפכה למנטרה: 80% מהניסויים לא עומדים בלוחות הזמנים של ההרשמה שלהם, 50% מהאתרים לא עומדים ביעדי ההרשמה שלהם, ו-40% מהעיכובים בניסויים הקליניים קשורים לבעיות גיוס . למרות האתגרים המתמשכים הללו, האינרציה במחקר הקליני הביאה לרוב אותה גישה לגיוס: להפעיל אתרים ולקוות שיש להם את הכלים להביא את המטופלים. למרבה הצער, זה לא עובד מכיוון ש-30% מהאתרים בהרשמה ו-11% מהאתרים לא מצליחים להביא מטופל בודד.

בגלל האתגרים הללו, יותר ויותר, נותני החסות וה-CRO ממנפים פתרונות גיוס מרכזיים. המנגנון הבסיסי של גיוס ריכוזי הוא: באמצעות מגוון ערוצים, מגייס ריכוזי (ספק צד ג') מוצא מטופלים ומפנה אותם לכל האתרים או רבים בניסוי. היתרונות בקנה מידה של גישה זו יכולים להיות משמעותיים, ולנותני החסות יש רמה גבוהה יותר של נראות לגבי קצב הגיוס שלהם, כמו גם מה מסרים מושכים את המטופלים.

אבל עם יותר ויותר ספקים בשוק, איך בוחרים נכון? אמנם ההחלטה תשתנה בהתאם לתכנון הניסוי, האזור הטיפולי והגיאוגרפיה, אך תמיד יש לקחת בחשבון מספר גורמים בעת בחירת ספק מרכזי לגיוס מטופלים.

מס' 1: איך המגייס מוצא מטופלים?

מגייסי מטופלים מרכזיים מציגים שיטות רבות ושונות למציאת מטופלים נוספים לניסוי. חלקם ישתמשו בנתוני EHR; אחרים יעשו מעורבות קהילתית; אבל יותר ויותר, המפתח הוא פרסום דיגיטלי. בעוד ששוק הפרסום משתנה ללא הרף, פרסום ממוקד למטופלים פוטנציאליים הוא כלי יעיל ביותר למילוי החלק העליון של משפך גיוס המטופלים. לשיתוף ישיר של מטופלים באמצעות פרסום יש יתרון של השתתפות פעילה של מטופלים פוטנציאליים. הם לחצו על מודעה; הם מילאו טופס מיון מקוון; לאחרונה הם הביעו עניין במחקר קליני.

סריקת EHR והסברה יכולים למצוא הפניות טובות, אך מטופלים אלה עדיין לא הרימו את ידם והביעו עניין, או שהם עשו זאת הרבה לפני שהמגייס פנה אליו, וייתכן שהנסיבות של המטופל השתנו. מעורבות קהילתית מוצאת מטופלים מאוד מעורבים, אבל זה מאתגר את החסימה וההתמודדות עם העבודה; היכולת לבצע קנה מידה מוגבלת וההחזר על ההשקעה לרוב נמוך.

לפרסום דיגיטלי, לעומת זאת, יש תועלת קנה מידה והשפעה שגוברת על רוב השיטות האחרות של גיוס מטופלים מרוכז. הוא יכול למצוא מספיק מטופלים להזיז את המחט ברוב האתרים, הוא יכול למצוא את אותם מטופלים בעלות נמוכה יחסית לכל הפניה, והמטופלים הנשלחים לאותם אתרים כבר היו מעורבים באופן פעיל בתהליך הניסוי. ניתן למנף שיטות אחרות, אבל פרסום דיגיטלי בקנה מידה צריך להיות חלק מרכזי בספר המשחקים.

מס' 2: האם המגייס מעסיק את כל בעלי העניין?

גיוס מטופלים מרוכז מצריך כמעט תמיד טכנולוגיה, אך לא ניתן להתעלם ממרכיב השירות. ספקי גיוס מטופלים מרכזיים רבים מנסים לפתור את האתגרים של גיוס מטופלים באמצעות שילוב של טכנולוגיה ונתונים כדי לשלוח לכל אתר את המטופל המושלם שתמיד יעשה אקראי. המרכיב האנושי של כל מחזיקי העניין - נותני חסות, CROs, אתרים ומטופלים - מוצב בצד בגישה זו. מגייס מטופלים מרוכז צריך להיות מסוגל לערב את כל מחזיקי העניין הללו ברמה אנושית. אם לספק גיוס המטופלים שלך אין צוותים ספציפיים המנהלים ודוגלים עבור כל אחד מבעלי העניין הללו, האלמנטים האנושיים יביסו את התוכניות הטובות ביותר.

הסיבות לכך שחולה מוסמך אינו מתחלק באקראי לניסוי הן אנושיות מטבען. ייתכן שאתרים לא יפעילו את המטופל מהר מספיק; הפרוטוקול של ה-CRO / נותן החסות עשוי להיות מכביד מדי; או שהמטופל פשוט לא מבין את הניסוי. אנשי הגיוס חייבים להיות מוכנים לערב כל אחד מבעלי העניין הללו כדי לזהות אתגרים ולפתור אותם. ניתן לאפשר עבודה זו על ידי טכנולוגיה, אך כאשר מטופל מתבקש להשתתף במחקר קליני, בני אדם חייבים להיות מעורבים בהדרכתם בתהליך.

מס' 3: האם המגייס מכיר את משפך המטופלים שלו?

ספקי גיוס מטופלים יפרסמו לעתים קרובות את העלות שלהם לאקראית, אך בקשו מהם להראות את עבודתם ותשמעו צרצרים. מחיר לאקראי הוא המדד הכולל, אבל עם כמה מטופלים פוטנציאליים הם יצטרכו לעסוק? כמה מאותם מטופלים פוטנציאליים יעברו את המיון המקוון? כמה מאותם מטופלים מוסמכים יבקרו באתר ויסכימו לניסוי? מגייס מטופלים מבוסס טכנולוגיה אמור להיות מסוגל להעביר CRO או נותן חסות דרך הערכות נתמכות בנתונים עבור כל אחד מהשלבים הללו.

יתר על כן, מגייס זה צריך להיות מוכן לספק מדדי ביצועים במהלך הגיוס עבור כל שלב בתהליך. ביצועים יתר או תחתיים לאורך תהליך זה בכל שלב קובעים אם הגיוס יסתיים בזמן ובתקציב. נותן החסות ו/או ה-CRO שלו צריכים לצפות לעדכונים שוטפים ולתוכניות פעולה מתקנות עבור חריגות מהתוכנית. אם המשפך הזה לא נמצא במעקב תמידי, והמגייס לא מוכן לחלוק את הביצועים האלה, רוב הסיכויים שהתוצאות המובטחות לא יגיעו.

סיכום

גיוס מטופלים מרוכז הופך לכלי נפוץ יותר למילוי ההרשמה בזמן ובתקציב. פריט שורה עבורו בתקציב מחקר יכול לעזור לחסוך את התקציב הכולל לניסוי קליני, אך עם כל פריט חדש בתקציב, יש לשקול היטב את הגורמים בבחירת ספק. בחירה בספק שיש לו שיטה יעילה לערב מטופלים, יכולה להנחות את כל מחזיקי העניין לאקראי, ומוכנה להציג את הנתונים התומכים מאחורי עבודתם מתחילתה ועד סופה, כל הגורמים שיש לקחת בחשבון בעת ​​בחירת מגייס מטופלים מרכזי.