הערכת שותפים לגיוס מטופלים כאשר ההרשמה אינה מתכננת

אם אתה מוצא את עצמך במצב שבו אתה זקוק למטופלים נוספים כדי לעמוד ביעדי ההרשמה שלך (או אם אתה כבר עומד בפני תרחיש הצלה), ישנם שלושה גורמים מרכזיים שיש לקחת בחשבון בעת ​​קביעה כיצד לסגור את פער הגיוס ולעמוד ביעדי הגיוס שלך : תמיכה בזמן, איכות ומעורבות.

זְמַן

הזמן הממוצע שלוקח לזיהוי, גיוס, סינון ורישום מטופל משתנה בהתאם לאוכלוסיית היעד, מורכבות הפרוטוקול, קיבולת האתר ומתודולוגיית הגיוס. בתרחיש שבו מחקר אינו עומד בלוחות הזמנים של ההרשמה, כיצד עומד השותף שלך לגיוס מטופלים / ספק גיוס מרכזי עם:

• למד את ציר הזמן של ההפעלה
  • באיזו מהירות יכול השותף שלך לגיוס מטופלים להשיק תוכנית כדי להתחיל למקד מטופלים שיכולים להשתתף בניסוי הקליני שלך?
• מעורבות וזיהוי של משתתפים פוטנציאליים
  • כיצד הספק שלך מזהה מטופלים פוטנציאליים, ועד כמה הם מתעניינים בהשתתפות בניסויים קליניים?

יתרון משמעותי לפרסום דיגיטלי ישיר למטופל הוא שהמשתתף הפוטנציאלי שלך כבר מעוניין בניסוי הקליני כשיטת טיפול. בגישות אחרות, כמו כריית נתוני EMR או הסתמכות על מסדי נתונים באתר והפניות לרופאים, עדיין יש מכשול להתגבר מבחינת העניין בהשתתפות (עוד על כך בפוסט קודם בבלוג).

איכות

מציאת משתתפים מתעניינים היא המכשול הראשון. מציאת משתתפים מתעניינים המהווים התאמה פוטנציאלית טובה למחקר שלך היא השנייה. בתרחיש שבו אתה צריך להגביר את הגיוס כדי לעמוד ביעדי ההרשמה שלך, ראשית עליך להבין מדוע יעד ההרשמה היה מאתגר. האם מדובר בחוסר במשתתפים פוטנציאליים בשלב מוקדם, האם מדובר בשיעורי כישלון מסך גבוהים מהצפוי, האם מדובר בקריטריוני הכללה/הדרה מאתגרים? ללא קשר לנהג, ספק גיוס המטופלים שלך אמור להיות בעל המומחיות והמשאבים כדי להתגבר על אתגר האיכות. אתגר את השותף שלך לגיוס מטופלים לגבי:

• מתודולוגיה של הוספת מטופלים פוטנציאליים למשפך הגיוס
  • האם בן הזוג שלך מסתמך על מסד נתונים של אנשים שהראו עניין במחקר גנרי בשלב מסוים בעבר, או שהם מספקים לך חולים פוטנציאליים שמתעניינים במחקר שלך, עכשיו?
• אימות מידע רפואי שדווח על עצמו
  • איך ספק גיוס המטופלים שלך מאמת נתונים מדווחים עצמיים, וכמה נטל נוסף הוא על האתר או על המטופל?

אחד האתגרים בגיוס דיגיטלי ישיר למטופל הוא ההסתמכות הראשונית על היסטוריה רפואית מדווחת עצמית. אמנם זה מקום מצוין להתחיל בו, אבל יש עומס נוסף (מכיוון שיש יותר משתתפים) באתרים לאסוף הסכמה ולסנן את קריטריוני ה-I/E.

הפתרון המשולב של רשומות רפואיות אלקטרוניות (EMR) של AutoCruitment לוכד הסכמה, מבצע שאילתות ב-Health Information Exchange (HIE), ומעביר אוטומטית את הרשומה הרפואית של המטופל לפורטל ניהול המטופלים. פתרון ה-EMR המופעל על ידי בינה מלאכותית מסייע לאתרים לסנן ולתעדף חולים שמתאימים לניסוי הקליני.

תמיכה במעורבות

לאחר שפתרת אתגרי מיקוד, גיוס ראשוני ומיון מוקדם, עליך לוודא שהאתרים והמטופלים שלך נתמכים לאורך תהליך ההרשמה. אין ספק שהאתרים עמוסים יתר על המידה בגלל אתגרי כוח אדם ושימור, ועם המורכבות המוגברת בפרוטוקול הניסוי והאתגרים בגישה למטופלים, העומס והלחצים גדלים. כיצד תוכל להבטיח שהאתרים שלך נתמכים כך שאתגרי ההרשמה לא יימשכו עם כמות מוגברת של מטופלים?

• תמיכת מעורבות ייעודית הן למטופלים והן לצוות האתר:
  • איזו רמת תמיכה מספקת ספק גיוס המטופלים שלך לאתרים שכבר מוצפים?
• הטכנולוגיה אפשרה מעורבות ודיווח בזמן אמת על משפך המטופל
  • איך הספק שלך משתמש בטכנולוגיה כדי לעזור לצוות האתרים ולצוות שירותי ההתקשרות לנהל את כמות המטופלים ולעמוד ביעדי ההרשמה?

סיכום

כאשר ארגון ביו-פארמה עומד בפני תרחיש משלים של חולה או הצלה, הם צריכים להבטיח שהם בוחרים בשותף עם רקורד מוכח של זיהוי ורישום מהיר של משתתף זכאי על ידי מינוף אסטרטגיות גיוס מתוחכמות ושילוב טכנולוגיה כדי לייעל את התהליך. עם השותף הנכון במקום, חברות ביופארמה יכולות לסגור את פער ההרשמה ולהביא טיפולים חשובים לשוק בזמן ובתקציב.