Als u zich in de positie bevindt waarin u extra patiënten nodig heeft om uw inschrijvingsdoelstellingen te halen (of als u al met een reddingsscenario wordt geconfronteerd), zijn er drie belangrijke factoren waarmee u rekening moet houden bij het bepalen hoe u de inschrijvingskloof kunt dichten en uw wervingsdoelstellingen kunt halen. : ondersteuning op het gebied van tijd, kwaliteit en betrokkenheid.
Tijd
De gemiddelde tijd die nodig is om een patiënt te identificeren, rekruteren, screenen en inschrijven varieert op basis van de doelgroep, de complexiteit van het protocol, de capaciteit van de locatie en de rekruteringsmethodologie. In een scenario waarin een onderzoek niet voldoet aan de inschrijvingstijdlijnen, hoe presteert uw patiëntenwervingspartner/centrale wervingsleverancier dan op het gebied van:
- Bestudeer de opstarttijdlijn
- Hoe snel kan uw partner voor de werving van patiënten een programma lanceren om zich te richten op patiënten die zouden kunnen deelnemen aan uw klinische proef?
- Betrokkenheid en identificatie van potentiële deelnemers
- Hoe identificeert uw leverancier potentiële patiënten en hoe geïnteresseerd zijn zij in deelname aan klinische onderzoeken?
Een aanzienlijk voordeel van direct-to-patient digitaal adverteren is dat uw potentiële deelnemer al geïnteresseerd is in de klinische proef als behandelmethode. Bij andere benaderingen, zoals het verzamelen van EPD-gegevens of het vertrouwen op sitedatabases en verwijzingen van artsen, moet er nog steeds een hindernis worden overwonnen in termen van interesse in deelname (meer hierover in een eerdere blogpost).
Kwaliteit
Het vinden van geïnteresseerde deelnemers is de eerste hindernis. Het vinden van geïnteresseerde deelnemers die een goede potentiële match zijn voor jouw studie is de tweede. In het scenario waarin u de werving moet uitbreiden om uw inschrijvingsdoelstellingen te halen, moet u eerst begrijpen waarom het inschrijvingsdoel een uitdaging is geweest. Is het een gebrek aan potentiële deelnemers in een vroeg stadium, is het hoger dan verwachte percentage mislukte screenings, is het een uitdaging voor inclusie-/uitsluitingscriteria? Ongeacht de drijfveer moet uw leverancier van patiëntenwerving over de expertise en middelen beschikken om de kwaliteitsuitdaging het hoofd te bieden. Daag uw patiëntenwervingspartner uit over:
- Methodologie voor het toevoegen van potentiële patiënten aan de rekruteringstrechter
- Vertrouwt uw partner op een database met personen die ooit interesse hebben getoond in een generiek onderzoek, of leveren zij nu potentiële patiënten aan die geïnteresseerd zijn in uw onderzoek?
- Valideren van zelfgerapporteerde medische informatie
- Hoe valideert uw leverancier van patiëntenwerving zelfgerapporteerde gegevens, en hoeveel extra belasting is dit voor de locatie of de patiënt?
Een van de uitdagingen bij direct-to-patient digitale rekrutering is het aanvankelijke vertrouwen op zelfgerapporteerde medische geschiedenis. Hoewel dit een prima plek is om te beginnen, zijn er extra lasten (omdat er meer deelnemers zijn) voor sites om toestemming te verkrijgen en te screenen op de I/E-criteria.
De geïntegreerde Electronic Medical Record (EMR)-oplossing van AutoCruitment legt de toestemming vast, bevraagt de Health Information Exchange (HIE) en levert het medische dossier van de patiënt automatisch af in het patiëntbeheerportaal. De door AI aangedreven EMR-oplossing helpt locaties bij het screenen en prioriteren van patiënten die in aanmerking komen voor de klinische proef.
Ondersteuning bij betrokkenheid
Nadat u de uitdagingen op het gebied van targeting, initiële werving en vroege screening heeft opgelost, moet u ervoor zorgen dat uw locaties en patiënten tijdens het gehele inschrijvingsproces worden ondersteund. Het lijdt geen twijfel dat locaties overbelast zijn als gevolg van personeels- en retentieproblemen, en met de toegenomen complexiteit van het onderzoeksprotocol en uitdagingen op het gebied van toegang tot patiënten, nemen de lasten en de druk toe. Hoe kunt u ervoor zorgen dat uw locaties worden ondersteund, zodat de problemen bij het inschrijven niet blijven voortduren als het aantal patiënten toeneemt?
- Toegewijde betrokkenheidsondersteuning voor zowel patiënten als locatiepersoneel:
- Welk niveau van ondersteuning biedt uw leverancier van patiëntenwerving aan reeds overbelaste sites?
- Technologie maakte betrokkenheid en realtime rapportage over de patiënttrechter mogelijk
- Hoe gebruikt uw leverancier technologie om het locatie- en betrokkenheidsserviceteam te helpen het patiëntvolume te beheren en de inschrijvingsdoelen te halen?
Conclusie
Wanneer een biofarmaceutische organisatie te maken krijgt met een aanvullend patiënt- of reddingsscenario, moeten ze ervoor zorgen dat ze een partner kiezen met een bewezen staat van dienst in het snel identificeren en inschrijven van in aanmerking komende deelnemers door gebruik te maken van geavanceerde rekruteringsstrategieën en technologie te integreren om het proces te stroomlijnen. Met de juiste partner kunnen biofarmaceutische bedrijven de inschrijvingskloof dichten en belangrijke behandelingen op tijd en binnen het budget op de markt brengen.