Scentralizowana rekrutacja pacjentów: skuteczniejsze narzędzie
Przez dziesięciolecia rekrutacja pacjentów pozostawała jednym z największych problemów w badaniach klinicznych. Problem jest tak ciągły, że statystyki stały się niemal mantrą: 80% badań nie dotrzymuje terminów rejestracji, 50% ośrodków nie osiąga celów rejestracji, a 40% opóźnień w badaniach klinicznych wynika z problemów rekrutacyjnych . Pomimo tych ciągłych wyzwań inercja w badaniach klinicznych doprowadziła w większości do tego samego podejścia do rekrutacji: aktywuj ośrodki i miej nadzieję, że będą miały narzędzia umożliwiające przyciągnięcie pacjentów. Niestety to nie działa, ponieważ 30% ośrodków objętych rejestracją, a 11% ośrodków nie przyjmuje ani jednego pacjenta.
Ze względu na te wyzwania sponsorzy i CRO coraz częściej korzystają ze scentralizowanych rozwiązań rekrutacyjnych. Podstawowy mechanizm scentralizowanej rekrutacji polega na tym, że za pośrednictwem różnych kanałów scentralizowana osoba rekrutująca (zewnętrzny dostawca) znajduje pacjentów i kieruje ich do wszystkich lub wielu ośrodków objętych badaniem. Korzyści skali wynikające z tego podejścia mogą być znaczące, a sponsorzy mają większy wgląd w tempo rekrutacji, a także komunikaty, które przyciągają pacjentów.
Ale przy coraz większej liczbie dostawców na rynku, jak wybrać tego właściwego? Chociaż decyzja będzie się różnić w zależności od projektu badania, obszaru terapeutycznego i położenia geograficznego, przy wyborze centralnego dostawcy usług rekrutacji pacjentów należy zawsze wziąć pod uwagę kilka czynników.
#1: W jaki sposób rekruter znajduje pacjentów?
Centralni rekruterzy pacjentów zachwalają wiele różnych metod wyszukiwania większej liczby pacjentów do badania. Niektórzy skorzystają z danych EHR; inni zaangażują się w działania społeczne; Jednak coraz częściej kluczem jest reklama cyfrowa. Podczas gdy rynek reklamowy stale się zmienia, reklamy kierowane do potencjalnych pacjentów są bardzo skutecznym narzędziem pozwalającym wypełnić szczyt ścieżki rekrutacji pacjentów. Bezpośrednie angażowanie pacjentów poprzez reklamę ma tę zaletę, że potencjalny pacjent uczestniczy w nim aktywnie. Kliknęli reklamę; wypełnili internetowy formularz kontrolny; niedawno wyrazili zainteresowanie badaniami klinicznymi.
Skanowanie EHR i zasięgnięcie informacji mogą pomóc w znalezieniu dobrych skierowań, ale ci pacjenci jeszcze nie podnieśli ręki i nie wyrazili zainteresowania lub zrobili to na długo przed skontaktowaniem się z osobą rekrutującą, a sytuacja pacjenta mogła się zmienić. Dzięki zaangażowaniu społeczności pacjenci są bardzo zaangażowani, ale stanowi to wyzwanie w zakresie blokowania i rozwiązywania problemów; możliwość skalowania jest ograniczona, a zwrot z inwestycji jest często niski.
Z drugiej strony reklama cyfrowa zapewnia skalę i wpływ, które przewyższają większość innych metod scentralizowanej rekrutacji pacjentów. Może znaleźć wystarczającą liczbę pacjentów, aby przenieść igłę w większości ośrodków, może znaleźć tych pacjentów po stosunkowo niskim koszcie skierowania, a pacjenci wysyłani do tych ośrodków już aktywnie uczestniczyli w procesie próbnym. Można zastosować inne metody, ale głównym elementem strategii powinna być reklama cyfrowa na dużą skalę.
#2: Czy rekruter angażuje wszystkich interesariuszy?
Scentralizowana rekrutacja pacjentów prawie zawsze wymaga technologii, ale nie można pominąć elementu usług. Wielu dostawców scentralizowanej rekrutacji pacjentów próbuje sprostać wyzwaniom związanym z rekrutacją pacjentów poprzez połączenie technologii i danych, aby wysłać do każdej placówki idealnego pacjenta, który zawsze będzie losowo wybierany. W tym podejściu element ludzki wszystkich interesariuszy – sponsorów, CRO, ośrodków i pacjentów – jest spychany na bok. Scentralizowana osoba zajmująca się rekrutacją pacjentów musi być w stanie zaangażować wszystkie te zainteresowane strony na poziomie ludzkim. Jeśli Twój dostawca usług rekrutacji pacjentów nie ma konkretnych zespołów zarządzających i doradzających każdemu z tych interesariuszy, elementy ludzkie pokonają najlepiej ułożone plany.
Powody, dla których wykwalifikowany pacjent nie zostaje randomizowany do badania, są z natury ludzkie. Miejsca mogą nie angażować pacjenta wystarczająco szybko; protokół CRO/sponsora może być zbyt uciążliwy; lub pacjent może po prostu nie rozumieć badania. Personel rekrutacyjny musi być gotowy do zaangażowania każdego z tych interesariuszy w celu zidentyfikowania wyzwań i ich rozwiązania. Technologia może umożliwić tę pracę, ale gdy pacjent jest proszony o wzięcie udziału w badaniach klinicznych, w prowadzenie go przez ten proces musi być zaangażowany człowiek.
#3: Czy rekruter zna ścieżkę pacjenta?
Dostawcy zajmujący się rekrutacją pacjentów często reklamują koszt randomizacji, ale poproś ich, aby pokazali swoją pracę, a usłyszysz świerszcze. Ogólnym miernikiem jest cena za randomizację, ale ilu potencjalnych pacjentów będzie musiało zaangażować? Ilu z tych potencjalnych pacjentów przejdzie badanie przesiewowe online? Ilu z tych zakwalifikowanych pacjentów odwiedzi witrynę i wyrazi zgodę na badanie? Osoba zajmująca się rekrutacją pacjentów dysponująca technologią powinna być w stanie przeprowadzić CRO lub sponsora przez szacunki poparte danymi na każdym z tych etapów.
Co więcej, osoba rekrutująca powinna być gotowa do przedstawienia wskaźników wydajności podczas rekrutacji na każdym etapie procesu. Nadmierna lub niedostateczna wydajność całego procesu na każdym etapie decyduje o tym, czy rekrutacja zostanie ukończona terminowo i zgodnie z budżetem. Sponsor i/lub jego CRO powinni spodziewać się regularnych aktualizacji i planów działań korygujących w przypadku odstępstw od planu. Jeśli lejek ten nie będzie stale monitorowany, a rekruter nie będzie chciał podzielić się wynikami, istnieje ryzyko, że obiecane rezultaty nie zostaną osiągnięte.
Wnioski
Scentralizowana rekrutacja pacjentów staje się coraz powszechniejszym narzędziem umożliwiającym terminowe i zgodne z budżetem uzupełnianie zapisów. Wyznaczenie tej pozycji w budżecie badania może pomóc zaoszczędzić ogólny budżet badania klinicznego, ale w przypadku każdej nowej pozycji w budżecie należy dokładnie rozważyć czynniki decydujące o wyborze dostawcy. Wybór dostawcy, który dysponuje skuteczną metodą angażowania pacjentów, może poprowadzić wszystkie zainteresowane strony do randomizacji i jest gotowy do przedstawienia danych potwierdzających ich pracę od początku do końca, to czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze scentralizowanej osoby zajmującej się rekrutacją pacjentów.